新型口服丙型肝炎病毒抑製劑的臨床試驗研究
丙型肝炎病毒HCV是導致慢性肝炎、肝硬化及肝癌的重要病原之一。在全球有超過1.5億的丙型肝炎病毒感染的患者,而在中國至少有2500的HCV感染人群。目前,在中國,HCV感染後的治療還是普遍依賴於廣譜抗病毒藥物如聚乙二醇干擾素和病毒唑等效果有限及副作用大的藥物進行治療。開發和引進安全有效的用於治療HCV感染的藥物迫在眉睫。近日來自中國北京大學附屬第一醫院的科學家們,對一種新型的口服HCV抑製劑——Yimitasvir磷酸鹽膠囊,進行中國志願人群臨床試驗,試驗結果發現Yimitasvir抑製劑具有安全性好,副作用小的特點。目前該研究成果已發表至《Clinical Drug Investigation》雜誌,題為「Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Yimitasvir Phosphate Capsule, a Novel Oral Hepatitis C Virus NS5A Inhibitor, in Healthy Chinese Volunteers」
Yimitasvir是一種新型的HCV非結構蛋白5A抑製劑,臨床前研究發現該抑製劑能夠有效基因型1a,1b和4a型的HCV。
為了有效評估Yimitasvir的應用在成年中國人群中的安全性、耐受性及藥物代謝動力學,研究人員隨機雙盲招募了56名中國志願者進行Yimitasvir藥物臨床試驗。
試驗結果發現,Yimitasvir藥物在中國志願者中安全性好,該研究成果為後續的Yimitasvir治療HCV感染的二期、三期臨床應用試驗奠定了基礎。
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