步長製藥回復上交所13問，堅稱丹紅注射液無質量問題

東方網·縱相新聞記者 陳思眾

受到上交所問詢後，處於輿論漩渦的步長製藥於昨日逐條對審核問詢作出回復。

5月21日晚間，山東步長製藥股份有限公司發布《關於收到上海證券交易所對公司2018年年度報告的事後審核問詢函的公告》。在公告中，步長製藥重點解釋了銷售費用高、毛利率高、公司的重點產品中藥注射劑的安全性問題。

此前，該公司的拳頭產品丹紅注射液的安全性問題引發關注，累計26次被預警限制使用。

丹紅注射液不良反應問題

在公告中，步長製藥表示"經公司自查，丹紅注射液不存在媒體所報道的不良反應情況及質量問題。"

丹紅注射液是三個獨家拳頭產品中的"利潤之王"，收入佔比超過30%，利潤佔比穩居40%以上。然而卻頻頻被預警列入重點監控，現面臨停用風險。

步長製藥稱，與自發呈報信息結合，公司共觀察了4萬餘例使用丹紅注射液的住院患者，結論是不良反應屬於"偶發、罕見型"，停葯或處置後均可緩解或消除，並未觀察到不良反應。

在公告中，步長製藥也承認，丹紅注射液被31個省級或市級單位列入重點監控用藥目錄。

80億銷售費用問題

步長製藥2018年的財報顯示，公司年度銷售費用總額為80.36億元，占營業收入比56%，高於行業平均水平。其中，市場、學術推廣費及諮詢費約74億元，占銷售費用比超90%。上交所指出，需要步長製藥分析銷售費用支出的合理性。

公告中，步長製藥稱，銷售費用占收入比例較高屬於醫藥行業的普遍現象，並列舉了同行業可比上司公司的市場推廣類費用占銷售費用比，得出結論稱，公司的市場推廣類費用占銷售費用比未異常於同行業上市公司。

業務毛利率高問題

上交所的年報顯示，主要從事中成藥業務的步長製藥今年開始布局化葯和生物葯，產品涉及心腦血管、婦科用藥等領域，毛利率水平較高，在2018年的毛利率分別高達85.16%、72.22%、88.4%。同時，公司的前五大客戶較為集中。上交所要求步長製藥分析其毛利率水平的合理性。

步長製藥在公告中表示，因中藥注射劑面臨的政策方面的挑戰，如醫保受限、輔助用藥重點監控、注射劑上市後再評價等，丹紅注射液近三年的銷售量、收入、毛利率均下滑。公司將降低其對丹紅注射液的營收依賴，將產品布局擴大至多種化葯、生物葯類型的注射液和口服液等其它劑型的專業產品。

步長製藥在心腦血管、婦科用藥以及泌尿領域對比同行業上市公司後，得出結論表示與各公司毛利率相當，近兩年毛利率變動也較小。

步長製藥近三年的前五大客戶變動較小，其中來自國葯控股股份有限公司、九州通醫藥集團股份有限公司和華潤醫藥集團有限公司的客戶收入在各領域均穩居前三。

"13億存貨只提3萬"

2018年末，步長製藥存貨賬面餘額13.88億元，其中原材料10.08億元。但公司僅對庫存商品計提跌價準備3萬元。

根據公告顯示，截至去年，步長製藥的原材料中，產品腦心通的原材料全蠍逾140噸、水蛭逾217噸，產品穩心顆粒的原材料三七逾578噸。所有材料均為外購，無自產原材料。

步長製藥稱，由於近幾年腦心通和穩心顆粒的銷售情況較好，市場需求量大，毛利率高，其可變現凈值高於成本，因此對應的原材料不存在減值跡象，公司未作計提跌價準備。

截至今日上午十點，步長製藥股價較昨日上漲1.64%。

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