遺憾！K葯一項三陰性乳腺癌3期研究失利

日前，默沙東宣布，其PD-1單抗K葯在一項3期臨床試驗中未能達到預先設定的主要研究終點。

這項3期試驗名為KEYNOTE-119，旨在評估相較於單用化療藥物，K葯作為單葯療法對先前接受過治療的轉移性三陰性乳腺癌患者的療效。

試驗主要終點為總生存期，次要終點包括無進展生存期、總緩解率、疾病控制率和緩解持續時間。

默沙東表示，具體研究結果將在即將召開的學術會議上予以公布。

儘管K葯在這項研究中表現不佳，但仍有機會翻盤。

默沙東研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發主管、首席醫療官羅伊·拜恩斯表示，「默沙東仍將繼續致力於研究K葯在乳腺癌早期治療方案，以及K葯聯合化療的治療方案，以滿足三陰性乳腺癌患者未被滿足的醫療需求。」

公開資料顯示，除了KEYNOTE-119之外，在三陰性乳腺癌治療領域，默沙東還有三項研究正在進行，分別是KEYNOTE-355、KEYNOTE-242和KEYNOTE-522。

其中，KEYNOTE-355旨在評估K葯聯合化療一線治療三陰性乳腺癌的療效。

實際上，在PD-1/PD-L1單抗的臨床研究中，單用時腫瘤緩解率低是一個普遍存在的問題。

為此，研究人員近年來不斷尋求聯合其他療法以補足這一短板，較為常用的是PD-1/PD-L1與化療藥物的組合。

在三陰性乳腺癌治療領域，這類組合療法此前就有一個成功獲批的先例——Tecentriq聯合白蛋白結合型紫杉醇。

一項名為IMpassion130的3期臨床結果表明，在PD-L1陽性患者中，Tecentriq聯合化療與純化療相比，能夠顯著降低患者的疾病惡化或死亡風險，即顯著延長無進展生存期。

三陰性乳腺癌是一種侵襲性疾病，約佔所有乳腺癌的12-20%，因雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）均為陰性表達而得名。

相對於其它類型的乳腺癌，三陰性乳腺癌在年輕女性中更為常見，容易複發和轉移。一旦三陰性乳腺癌擴散到機體其它部位，患者生存期通常只有12-15個月。

對於乳腺癌來說，ER、PR和HER2不僅是區分乳腺癌亞型的標記，同時還是重要的抗癌靶點。

針對激素受體ER、PR陽性的乳腺癌患者，可以進行內分泌治療和CDK4/6靶向藥物治療；若患者HER2表達為陽性，可進行HER2靶向藥物治療。

而三陰性乳腺癌對激素療法和現有靶向藥物都不敏感，臨床上主要的治療方法仍是化療，大多數患者在幾個月內就會對化療藥物產生耐藥性。

因此，在這一乳腺癌類型上，亟需開發新的有效治療策略。

期待K葯在三陰性乳腺癌治療領域的後續表現！

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！