晚報：世衛組織將「過勞」歸為疾病，乳酸菌可「激活」免疫系統…

《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》公開徵求意見

5月29日，國家葯監局葯審中心公開徵求《真實世界證據支持藥物研發的基本考慮》意見。

葯審中心將真實世界研究定義為：在真實世界環境下收集與患者有關的數據（真實世界數據），通過分析，獲得醫療產品的使用價值及潛在獲益或風險的臨床證據（真實世界證據），其主要研究類型是觀察性研究，也可以是實用臨床試驗。

北京和睦家等11家機構獲GCP資格認定

5月28日，國家葯監局發布《藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告》。

公告稱，經資料審查和現場檢查，認定北京和睦家醫院等11家醫療機構具有藥物臨床試驗機構（GCP）資格、菏澤市立醫院藥物臨床試驗機構新增專業資格，發給《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。

禮來10億美元獲新型慢性疼痛藥物全球商業權利

5月28日，禮來宣布與Centrexion公司達成協議，獲得後者一款新型慢性疼痛藥物CNTX-0290的全球獨家商業權利。

根據協議，禮來將向Centrexion支付4750萬美元首付款、5.75億美元的研發及註冊里程金、3.75億美元銷售里程金以及未來產品銷售分成。

輝瑞與葛蘭素史克成立合資公司

近日，輝瑞與葛蘭素史克合資公司被批准成立，輝瑞將擁有32%的控股股權，葛蘭素史克將擁有68%的股權。

新合資公司將致力於止痛劑、呼吸道補充劑、維生素和礦物質補充劑、消化保健、OTC皮膚健康和治療性口腔健康等領域，並著力發展疫苗類製藥業務。

世衛組織將「過勞」歸為疾病

近日，世衛組織將「過勞」列入《國際疾病分類》，並將過勞描述為「未得到成功控制的、在工作場所長期承受的壓力」。

世衛組織指出「過勞」有三大癥狀：感覺精疲力盡；從心理上想遠離工作，對工作產生否定感和質疑感；工作效率降低。

乳酸菌可「激活」免疫系統

近日，德國一項新研究發現，人類和類人猿細胞中存在的一種受體，可探測到發酵食物中常見細菌乳酸菌的代謝產物，與之結合後可發出信號「激活」免疫系統。

這一研究為從分子層面理解發酵食物的益處提供了視角，同時將有助尋找治療炎症性疾病潛在的藥物靶點。

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