胰腺癌患者，這項重磅三期臨床試驗結果揭曉！
6月2日，阿斯利康和默沙東在ASCO2019大會上公布了名為POLO的胰腺癌三期臨床試驗結果。Lynparza（奧拉帕利）作為一線維持療法，在治療攜帶種系BRCA基因突變（gBRCAm）的轉移性胰腺癌患者3期臨床試驗中，達到試驗主要終點。與安慰劑相比，奧拉帕利在無進展生存期（PFS）方面有著顯著改善。
同時，該研究結果也在《新英格蘭醫學雜誌》上在線發表。
POLO是一項III期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。共154例接受一線鉑類藥物化療後疾病未發生進展的gBRCAm患者按照3:2分組，分別進行奧拉帕利片劑（300mg，每日兩次）單葯治療或安慰劑治療。試驗主要終點是無進展生存期，次要終點包括總生存期、客觀緩解率、疾病控制率等。
試驗結果顯示，與安慰劑相比，奧拉帕利顯著延長了患者的無進展生存期（7.4個月vs 3.8個月），疾病進展和死亡風險降低了47%，1年無進展生存率奧拉帕利組高於安慰劑組（34% vs 15%），2年無進展生存率奧拉帕利組高於安慰劑組（22% vs 10%）。
「過去的20年，胰腺癌的一線維持治療沒有太大進展，我們很高興看到這組出色的試驗數據給患者群體帶去新的希望。在第6個月，奧拉帕利組的無進展生存率是安慰劑組的2倍。我們正在與監管機構溝通，儘快將奧拉帕利帶給患者。」阿斯利康腫瘤研發執行副總裁何塞?巴塞爾加表示。
默沙東研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發主管羅伊·貝恩斯博士說：「POLO試驗的結果讓我們備受鼓舞，該試驗顯示奧拉帕利可顯著降低gBRCAm胰腺癌患者的疾病進展或死亡風險。」
芝加哥大學醫學院POLO試驗聯合首席研究員赫蒂·金德勒博士說：「多年來我們致力於通過靶向、組合療法來改善腫瘤患者的臨床結局，但是胰腺癌一直存在未滿足的需求。POLO研究的結果開啟了基於分子標記物對轉移性胰腺癌患者進行醫療護理的新紀元，也進一步提示我們診斷胰腺癌患者時明確BRCA突變狀態的重要性。」
最新數據顯示，2018年，全球約有46.6萬胰腺癌新添病例。其中，gBRCAm胰腺癌約佔5—7%。
奧拉帕利是首個獲批的PARP抑製劑，也是第一個利用DNA損傷應答通路缺陷（如BRCA突變）來優先殺死癌細胞的靶向治療方法。這種作用模式賦予了奧拉帕利具有治療存在DNA修復缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。
2014年12月，歐洲批准奧拉帕利用於BRCA突變鉑敏感複發性卵巢癌二線化療後的維持治療，同月在美獲批，用於治療既往接受過三線或三線以上化療的BRCA突變型晚期卵巢癌。
在我國，奧拉帕利於去年8月獲批，用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療。
此次三期臨床試驗POLO研究結果的公布，意味著奧拉帕利距離獲批用於胰腺癌治療又近了一步。對於gBRCAm胰腺癌患者來說，這無疑是一項重大利好。
TAG:雲醫惠葯 |