腫瘤界的盛會！為了健康這件事一定要了解

2019年5月22日，北京腫瘤學會臨床研究專業委員會稽查學組在京舉辦第一期學術沙龍。

此次學術沙龍從臨床試驗的組織與實施入手，對稽查中相關問題進行剖析，探討稽查中人員的授權與分工及稽查後機構如何整改，如何全面把控臨床試驗中相關風險，以期提高國內稽查團隊的水平，協助臨床試驗保質保量的完成。

會上，北京哲科思創醫藥科技有限公司創始人陳彬女士和大家分享了《CFDI現場核查發現的主要問題》。陳女士從事臨床工作20餘年，且具有10餘年的臨床試驗研究者經驗，負責的項目曾被國家局核查10餘次。

陳女士從自身經歷出發，以專業的角度回答臨床試驗的質量是什麼，由此引出問題的核心：CFDI的現場核查要點是什麼，接著進入重點：根據對應的核查要點，核查員在核查現場會發現什麼樣的問題。陳女士環環相扣，逐一分析發現的核查問題，最後進行問題匯總並深入追究問題的來源及解決方案。陳女士的議題對實際稽查工作具有很高的指導意義。

這次沙龍還邀請了包括中國醫學科學院腫瘤醫院機構辦公室主任李寧、稽查學組組長原解放軍總醫院第五醫學中心機構辦主任劉澤源、中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心機構秘書房虹、北京經緯傳奇醫藥科技有限公司創始人蔡緒柳、IQVIA臨床運行質量管理副總監賴日陽等業內近70位業界同仁，圍繞如何提高稽查水平，如何保證臨床試驗的質量等話題熱切交流，共同打造了一場關於稽查研討的饕餮盛宴。

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