Lancet:VTd療法聯合達雷木單抗可進一步提高進行自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者的緩解率
導語:首個發現達雷木單抗聯合標準療法用於新確診的可進行移植的多發性骨髓瘤患者具有臨床效益的研究。
來源:梅斯醫學
硼替佐米、薩利多安和地塞米松(VTd)聯合自體幹細胞移植是歐洲治療可移植的新確診的多發性骨髓瘤患者的標準療法。達雷在VTd療法中加入達雷木單抗用於自體幹細胞移植前後是否可提高患者的緩解率?
研究人員開展一隨機開放的3期試驗,招募適合移植的新確診的多發性骨髓瘤患者,將患者隨機(1:1)分至D-VTd組(達雷木單抗 VTd)或VTd組,於移植前接受4個療程的誘導治療、移植後接受2個療程的鞏固治療。主要結點是移植後100天時的完全緩解率。
2015年9月22日-2017年8月1日,在歐洲111個地點招募了1085位患者被隨機分至D-VTd組(543位)或VTd組(542位)。移植後100天時,D-VTd組有157位(29%)患者、VTd組有110位(20%)患者獲得嚴格的完全緩解(優勢比1.60,95% CI 1.21-2.12,p=0.0010)。D-VTd組和VTd組分別有211位(39%)和141位(26%)患者獲得完全緩解或更好,分別有346位(64%)和236位(44%)患者獲得微小殘留病灶陰性。兩組均未達到中位無進展存活期(風險比0.47,95% CI 0.33-0.67,p
在自體幹細胞移植前後予以D-VTd處理可提高緩解的深度和無進展存活率,而且安全性可接受。本研究是首個發現達雷木單抗聯合標準療法用於新確診的可進行移植的多發性骨髓瘤患者具有臨床效益的研究。
原始出處:
Philippe Moreau,et al. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone with or without daratumumab before and after autologous stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (CASSIOPEIA): a randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet. June 03, 2019.https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31240-1
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