1型糖尿病現突破性研究，這種藥物或可延緩1年發病！

對尚無治癒之法的1型糖尿病而言, 雖然有一些診斷後的介入療法，卻沒有診斷前的介入療法，因此若能從這方面取得突破，意義不言而喻。

6月9日，國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表的一項新研究為這方面探索帶來了新曙光。

這項新研究顯示，在1型糖尿病高患病風險群體中，通過14天試驗藥物Teplizumab的治療，可將發病日期延緩1年甚或更長時間。

在關於Teplizumab的一項隨機、安慰劑組對照、雙盲的2期臨床試驗中，共納入了76名志願者，他們的年齡在8-49歲之間，患1型糖尿病的風險高，部分原因是因為其親屬有自免疫疾病，這些自免疫疾病能殺死胰腺中的β細胞，而這種細胞對生成和分泌胰島素至關重要。

此外，這些志願者還都檢測出了不健康的血糖水平，以及與糖尿病相關的自抗體，這種抗體會對胰腺發起攻擊。

在隨機分配的44名接受Teplizumab藥物治療的小組中，19名志願者（約佔43%）發展為1型糖尿病，診斷患病的中位時間是48.4個月。

與之相對應的是，在安慰劑組32名志願者中，23名志願者（約佔72%）發展為1型糖尿病，診斷患病的中位時間是24.4個月。

在研究停止時，Teplizumab組非糖尿病患者所佔比例約為57%，佔比約為安慰劑組的2倍，安慰劑組這一數字為28%。

「在無數次失敗後，這是首次有人發現能夠推遲1型糖尿病的發病，且能將發病率減少一半。」該研究主要作者、美國耶魯大學凱萬·赫羅德博士說。

這款藥物目前由Provention Bio公司研發，此次臨床試驗由美國國立衛生研究院和美國青少年糖尿病研究基金會資助。

「我們現在終於可以說，在調節1型糖尿病的早期發病過程中，終於有了巨大進步。」美國緬因州醫學中心研究院克里福德·羅森博士和《新英格蘭醫學雜誌》副主編朱莉·英格爾芬格博士在當期社論中評論道。

當然，現在還只是中期臨床試驗階段，這一藥物距最終獲批臨床還有不少路要走，還需要進行更多研究。

Teplizumab是一種靶向CD3T細胞表面抗原的人源化Fc突變的單克隆抗體，可通過修改免疫系統中的白細胞起作用。

這一藥物效用最大的時候是在治療後的第一年，在Teplizumab組只有7%患上1型糖尿病，而安慰劑組這一數字卻高達44%。

「如果再進行一輪治療，可能還會進一步延緩1型糖尿病發病，而這也是我們希望做到的。」凱萬·赫羅德說。

不過，凱萬·赫羅德也指出，對長期使用該葯，也存在一些顧慮，因為它也有可能會過度抑制免疫系統。

「因此，真正有效的治療是一種只需在短期使用的藥物，這樣人們就不會形成慢性免疫抑制。」他說。

當前，在美國，許多1型糖尿病新葯價格不菲。如果Teplizumab能夠延緩1型糖尿病發病時間1年左右，人們就會覺得這是值得的。

「你可以找糖尿病患者聊聊，大多數人都會告訴你，沒有糖尿病的一天將會是多麼美好的一天，因為糖尿病真的是一種全天候疾病，吃飯睡覺甚至走路時都要想到它，而且四分之三的1型糖尿病患者是兒童，而兒童正處於生長發育的關鍵期。」

美國糖尿病協會的數字顯示，在美國，約有125萬人患有1型糖尿病，其中在20歲以下的人群中，每年約有1.8萬新發病例。

另據中國糖尿病和代謝疾病研究統計資料表明，我國有9240萬糖尿病人群，糖尿病前期人群達1.48億。其中，1型糖尿病約佔糖尿病總體人群中5%。雖然我國1型糖尿病發病率僅為0.1/10萬人年，但絕對數量龐大。

1型糖尿病通常可讓人少活10年。

因此，在診斷前，對1型糖尿病高風險人群進行介入治療，意義重大，Teplizumab的後續消息值得密切關注！

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