或致血栓、視力下降，日本網紅眼藥水在加禁售，近七成產品有風險

文 | AI財經社 葉旻爾

編 | 華記

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近期，因旗下4款滴眼液產品被加拿大衛生部禁售，且主要成分含有較強副作用，日本參天製藥公司被推上了輿論的風口浪尖。

6月9日，一則「日本網紅眼藥水被加拿大禁售」的消息登上熱搜，由於成分可能產生較為嚴重的副作用，包括參天FX及PC在內的4款日本產滴眼液即其他兩款眼部用品在4月被要求在加拿大境內下架，而這些產品在國內的電商平台和代購處可以隨意購買且銷量可觀，屬於「網紅」產品。

（圖片來源網路）

6月10日，京東對此作出回應稱，被加拿大禁售的滴眼液符合日本當地相關標準，海囤全球平台上的商品所適用的各項標準以其生產地區的標準為準。

儘管如此，涉事滴眼液的生產商日本參天製藥株式會社也被推向了輿論的風口浪尖。

被「點名」的四款滴眼液名稱分別為FX Neo（黑色及銀色包裝）、FX Neo（彩色包裝）、FX V 和FX PC。這4款產品中均含還有甲基硫酸新斯的明，FX Neo（黑色及銀色包裝）、FX Neo（彩色包裝）、FX V 三款產品中還含有氨基己酸。

據澎湃新聞報道，甲基硫酸新斯的明是一種抗膽鹼藥物，可以起到收縮瞳孔作用，因此可以帶來「眼前一亮」的使用感。但是該成分可能導致視力模糊、額葉頭痛、眼瞼抽搐、紅眼、白內障、虹膜囊腫、視網膜脫離以及誘發特定類型青光眼，一旦通過淚管吸入鼻子還可能會造成嚴重的心臟和呼吸道副作用。

另一成分氨基己酸在眼內使用時，可以幫助消除紅血絲。但是，這種成分可能通過淚管被吸收到血液中，積累至一定含量後可能會形成血栓，並伴有流淚、視力變化、頭痛、頭暈、噁心、肌肉無力和皮疹等副作用。

（被禁售滴眼液成分表，圖片來源：參天製藥日本官網）

由於目前國內並沒有同類產品，因此對於上述兩種成分的副作用並沒有規範的研究報告。但是此前有浙江媒體報道稱，有消費者在使用日本生產的、且含有以上兩種成分的眼藥水後容易產生「乾眼症」。

旗下產品熱銷，大多有副作用

根據國家葯監局官網資料顯示，此次被加拿大禁售的四款滴眼液產品均沒有獲得《進口藥品註冊證》。根據中國藥品管理規定，未經批准進口的藥品，均以假藥論處，銷售未經批准進口的藥品則屬於違法行為。

事實上，由參天製藥生產、在日本市場銷售的產品頗受中國消費者歡迎。

據日經中文網報道，2018年春節期間，參天製藥的另一款滴眼液 「參天玫瑰眼藥水（Sante Beautéye）」在日本東京地區著名葯妝連鎖店Tomod"s的各種商品免稅消費排行榜上位列第四。

據百度日本提供的數據顯示，2018年7月-12月日本熱搜購物商品（眼藥水檢索指數）排行榜前六名中，只有樂敦小紅花眼藥水位列第三，其餘5款產品均為參天製藥生產。

在社交平台上，也有不少用戶發文分享使用體驗，稱可有效緩解疲勞等。

但是根據參天製藥日本官網顯示的產品清單，該企業在日本銷售的25款產品中，共有17款產品中包含至少一種上述成分，僅有8款產品「倖免」。

利潤下滑，銷售成本為研發成本三倍

根據官網介紹，參天製藥主營眼科藥品，是日本眼科處方葯市場的龍頭企業，擁有近130年的歷史，售往超過60個國家。

據此前媒體報道，在日本，參天的眼科處方葯佔據了日本市場近一半的份額，在日本排名第一，而非處方眼藥也僅次於樂敦排名第二。在中國，參天製藥合成抗菌滴眼劑在中國醫院的市場佔有率為35%。

（圖片來源：參天製藥日本官網）

財報顯示，2018財年參天製藥總營收2340．26億日元，同比增長4.0%，凈利潤319.43億日元，同比下降9.4%。其中銷售成本、綜合開銷及行政管理費用為712.73億日元，而研發支出成本僅為237.59億日元，約為前者的三分之一。

從營收地區分布來看，2018財年亞洲市場超越EMEA（歐洲、中東、非洲）市場，成為僅次於日本國內的第二大市場，而且其營收在日本市場的增長率僅為1.14%，而在亞洲和美國市場則分別為19.35%和43.67%，但是美國市場的營收大約只有亞洲市場的六分之一。

國內註冊在售藥品不含風險成分

儘管參天製藥在日本銷售的產品不符合我國藥品管理規定，但是該公司在我國也有開展其他業務。

參天製藥早在1988年便已進入中國市場，於2005年9月成立參天製藥（中國）有限公司，2007年在蘇州工業園區建立工廠，並已通過歐盟GMP認證。目前，該公司為外國法人獨資企業，鈴木聰擔任法人兼董事長，國內員工約600人，銷售範圍涉及全國，基本覆蓋二線及以上城市。

2016年3月，參天製藥與國內另一製藥企業重慶科瑞共同出資組建「重慶參天科瑞製藥有限公司」，在重慶開工建設中國眼科藥品生產基地。

2016年8月，參天中國又設立全資子公司參天醫藥銷售（蘇州）有限公司，於2016年8月取得新版GSP背景下的藥品經營企業准入資格。

目前，從日本參天製藥公司進口，在國家葯監局網站上註冊的藥品有11種，主要為含有左氧氟沙星、氧氟沙星、玻璃酸鈉、維生素B12的滴眼液或眼藥膏，為常見眼科藥品。另有一款吡諾克辛滴眼液，用於治療老年性白內障。而參天製藥（中國）有限公司只生產三款滴眼液，分別為氧氟沙星滴眼液，玻璃酸鈉滴眼液和鹽酸奧洛他定滴眼液，分別用於抗菌、潤滑眼部和治療過敏性結膜炎。所有註冊的藥品中，均未含有上述兩種可能有副作用的成分。

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