FPG GOAL 研究首次揭示：T2DM 患者最佳空腹血糖目標為 6.1 mmol/L

編者按

目前，指南指出大多數 2 型糖尿病（T2DM）患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）控制目標為 7%，但是與之相對應的空腹血糖控制目標尚不明確。本屆美國糖尿病協會（ADA）年會期間公布了 BEYOND III/FPG GOAL 研究結果，該項研究旨在探討上述問題，是國內外首個在 T2DM 患者中比較三種不同空腹血糖目標值對 HbA1c 達標率影響的隨機對照試驗。其結果證實，大多數中國 T2DM 患者的最佳空腹血糖目標可設定為 3.9～6.1 mmol/L，該目標在提升 HbA1c 達標率同時可最小化低血糖發生風險。

現場，我們特別邀請了研究牽頭人——中日友好醫院楊文英教授進一步解讀分享該研究，現擷取精華，以餮讀者。

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FPG GOAL 研究目的與方法

這是一項 24 周、開放標籤、隨機對照的治療達標（treat-to-target）研究，該項研究由中日友好醫院的楊文英教授牽頭，全國 44 個研究中心參與。研究中使用預先定義的甘精胰島素 100 U/ml 滴定方案實現空腹血糖（FPG）控制目標。研究主要終點是 24 周時達到 HbA1c

02

FPG GOAL 研究主要結果

947 例患者以 1:3:3 比例隨機分至 3.9

有效性

主要終點：24 周時，組 1、組 2 和組 3 分別有 44.4%、46.1% 和 37.7% 的患者達到 HbA1c

次要終點：組 2 患者 HbA1c

圖 1. 24 周時的血糖達標情況

安全性

組 1 患者的確證性低血糖、夜間低血糖的發生率均顯著高於組 3，而組 2 患者低血糖發生率則與組均 3 無顯著差異（圖 2）。除低血糖外，三組患者的其他不良事件發生率均相似。

圖 2. 24 周時各組的低血糖發生情況

結論

大多數中國 T2DM 患者的最佳 FPG 目標範圍是 3.9～6.1 mmol/L。

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中日友好醫院楊文英教授專訪

《國際糖尿病》：目前指南均推薦 HbA1c 作為 T2DM 患者血糖控制的金標準。請問您認為 FPG 對 HbA1c 的影響是怎樣的？目前指南對於 FPG 目標是如何設定的？

楊文英教授：實際上，既往關於 HbA1c 與 FPG 和餐後血糖（PPG）的相關性早有研究。法國的一位學者 Monnier 在 2003 年發表了一項研究，通過動態血糖監測和空腹血糖增值計算 FPG 和 PPG 漂移在不同 HbA1c 中的貢獻比。研究證實了 HbA1c 超過 8% 甚至 9% 及以上時，FPG 形成超過 50% 甚至 70% 以上的貢獻。而只有在 7% 以下時，FPG 的貢獻才逐漸減少。該學者在 2007 年發表的第二個研究也同樣證實了這一現象。我國冉興無教授發表的一項研究也顯示，在中國 T2DM 患者中，即使 HbA1c

《國際糖尿病》：您作為該項研究的牽頭人和第一作者，請簡單介紹一下研究背景、設計初衷以及主要結果？

楊文英教授：雖然指南認為大多數 T2DM 患者的 HbA1c 控制目標為 7%，但與之相對應的 FPG 控制目標在各大指南之間並不一致。在臨床工作中，FPG 和 HbA1c 都可通過監測輕易得到，我們希望獲得兩者之間更為明確的相關性，例如在 FPG 4.4～7.0 mmol/L 這樣一個寬泛的範圍內，將其控制在哪一點，可以使得 HbA1c

我們共入組 947 例患者，按 FPG 目標隨機分為 3.9

《國際糖尿病》：請您為我們解讀一下該項研究的臨床意義是什麼？以及該結果將對未來中國指南修訂影響如何？

楊文英教授：該項研究得出結論，對於大多數中國 T2DM 患者而言，相較於 7.0 mmol/L 的目標，將 FPG 目標值設定為 6.1 mmol/L 可提升 HbA1c 達標率且不增加患者低血糖風險。這項研究更加精確地定義了 FPG 有效且安全的控制範圍，這對以後的臨床工作具有很好的指導和借鑒意義，也為未來指南的修訂提供了非常好的循證學證據。除了在 ADA 年會上做壁報交流外，我們的研究也已經在 Diabetes, Obesity and Metabolism 雜誌發表，大家可以在該雜誌網站或 PubMed 檢索到研究全文。全文將提供更翔實豐富的數據，其中包括了通過日常 FPG 水平預測 3 個月內 HbA1c 水平的計算公式，相信這將為大家臨床工作提供更多的啟示和幫助。

頭圖及插圖來源：賽諾菲公司提供

編輯：顧益

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