FDA：糞便移植需警惕出現嚴重感染，臨床試驗已出現1人死亡
糞便移植---將糞便從健康人體內轉移到腸道「微生物群」受損的病人體內---是一種越來越多地用於治療各種疾病的新療法（見知識點）。
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最早將糞便用於治療的是中國。東晉時期(公元300～400年)的葛洪，在其所著《肘後備急方》中，記載了當時用糞清治療食物中毒和嚴重腹瀉，「絞糞汁，飲數合至一二升，謂之黃龍湯，陳久者佳」。
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糞便移植，發展到現在，稱為「糞菌移植」更為準確。移植包括從一個健康的供體中取出糞便，獲取其中的菌，並將其放入病人的結腸。其目的是用捐贈者體內更強健、更抗病的微生物群落，幫助取代不健康的「微生物群落」(存在於人類腸道中的數萬億細菌)。
一旦通過糞便移植，這種新的微生物群就會用更健康的微生物重新填充病人的微生物群，從而有效地排除危險的艱難梭菌。
研究人員還在研究利用糞便移植來治療慢性胃腸疾病，如潰瘍性結腸炎或腸易激綜合征。
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但每種療法都有風險，美當地時間2019年6月13日，美國食品和藥物管理局FDA官員Dr. Peter Marks宣布，作為臨床試驗的一部分，接受糞便微生物移植的兩名患者在移植過程中產生了多葯耐葯細菌，導致了危及生命的感染。其中一名患者已經死亡，凸顯出與糞便移植相關的嚴重感染的可能性。
糞便微生物群移植仍處於實驗階段，主要用於治療艱難梭菌(艱難梭菌)的嚴重耐葯感染。
該官員表示，FDA支持糞便移植療法的研究，即使這種療法尚未獲得FDA的批准。但重要的是要注意，用於移植的糞便微生物群並非沒有風險。醫學界正在積極探索糞便微生物群在移植中的潛在用途，FDA希望「向所有實施FMT(糞便微生物群移植)的醫護人員發出警告，提醒他們注意這一潛在的嚴重風險，以便他們能通知患者。」並希望「在確保患者安全與未得到滿足的醫療需求而提供未經批准的治療之間取得平衡」。
這兩名患者的免疫系統都較弱，使他們更容易受到對多種抗生素具有耐藥性的細菌的攻擊。因此，FDA現在要求對這些手術中使用的糞便進行特殊的篩選和測試，以確保捐贈的材料中沒有耐藥性細菌。
FDA還表示，使用糞便微生物群移植時，醫生需要獲得患者的充分知情同意。患者需要被警告任何與治療相關的潛在風險，並被告知該治療仍被認為是實驗性的。
FDA將繼續積極監測臨床試驗，確保患者在出現安全問題時得到保護。
知識點
糞便移植，fecal microbiota transplantation (FMT)，是一種通過重建腸道菌群來治療疾病的方法。即把經過處理的健康人的糞便液，灌到患者腸道內。當然操作過程需要通過嚴格的篩選和實驗方案來實施。
自2004年以來，在《自然》《科學》《細胞》等頂級學術刊物上發表的有關腸道菌群與疾病和健康關係的論文已有上百篇，表明包括肥胖、糖尿病、癌症、自閉症等在內的超過50多種疾病與腸道菌群失調有關係，糞便移植的原理也就可以得到很好的解釋。
糞菌移植已經用於難辨梭狀芽孢桿菌感染、炎症性腸病、頑固性便秘、代謝病、腸道免疫缺陷、腸道過敏等疾病。
2013年4月，美國Surawicz等將糞菌移植被首次寫入臨床指南，用於治療複發性難辨梭狀芽孢桿菌感染。
2013 年， Zhang 等報道 FMT 成功治療嚴重克羅恩病合併腸內瘺感染。
2015 年，Cui 等 報道FMT 直接或者聯合激素治療脫離激素依賴型狀態，提出 FMT 升階治療策略 (step-up FMT strategy)。
2016 年，日本研究者報道 FMT 成功治療高劑量激素依賴的潰瘍性結腸炎案例；FMT 成功治療急性移植物抗宿主反應的激素依賴和激素抵抗 。
2015年，中華糞菌庫緊急救援計劃作為非營利性公益計劃，由南京醫科大學第二附屬醫院和第四軍醫大學聯合發起，由國家消化系統疾病臨床醫學研究中心管理運行，救治對象為全國所有醫院的難辨梭狀芽孢桿菌感染、未明確病原體感染的偽膜性腸炎 。
2017年，澳大利亞在《柳葉刀》雜誌報道其開展隨機對照研究，結果支持FMT有效治療潰瘍性結腸炎。
2018年，歐洲一項研究在《新英格蘭醫學雜誌》報道，將FMT作為難辨梭狀芽孢桿菌感染初次感染的治療方法，療效優於抗生素。
參考資料：
1. FDA: Infections, 1 Death After Fecal Transplants
2. U.S. Food and Drug Administration, June 13, 2019, press release
3. 糞便移植 百度百科
4. 糞菌移植 百度百科
5.超深度解讀糞菌移植 熱心腸先生
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