新型抗炎葯！禮來IL-17A抑製劑Taltz治療斑塊型銀屑病5年期間具有長期持續療效和安全性

本文系生物谷原創編譯，歡迎分享，轉載須授權！

美國製藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日在義大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎葯Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年數據。結果顯示，繼續接受Taltz治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者，在長達5年的治療中，維持了高水平的皮膚斑塊清除，沒有新的安全性發現。

該研究的首席調查員、聖路易斯大學醫學院皮膚病學副教授Craig Leonardi表示：「在這項研究的擴展期內，持續接受Taltz治療5年的患者中，超過90%的患者維持了明顯的皮膚斑塊清除（PASI 75）、幾乎一半的患者維持了完全皮膚斑塊清除。這些結果表明，接受Taltz治療的患者在5年治療期內可以獲得持久的皮膚斑塊清除。」

UNCOVER-1研究中，在治療第12周達到SPGA 0/1緩解且完成60周治療的患者可以進入開放標籤擴展期（n=110）。研究擴展期內，在繼續接受Taltz開放標籤治療（160mg初始劑量、每2周[Q2W]80mg至第12周、之後每4周[Q4W]80mg）的患者中，Taltz從第60周至第264周表現出持續的緩解。緩解率在5年內維持，在第264周時，PASI 75、90、100緩解率分別為94.3%、81.8%、46.6%

在60-264周期間，治療出現的不良事件與先前UNCOVER項目中的Taltz研究一致。此外，在擴展期內沒有新的或意外的安全發現。來自UNCOVER-3研究的4年數據也將在WCD會議上公布。

迄今為止，Taltz的安全性已在13項中度至重度斑塊型銀屑病臨床試驗中進行了研究，臨床項目中Taltz的總暴露量超過1.7萬患者年。

今年晚些時候，禮來計劃公布頭對頭臨床研究IXORA-R的數據，該研究旨在評估Taltz（IL-17抑製劑）與強生抗炎葯Tremfya（guselkumab，IL-23抑製劑）在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中的優越性。值得一提的是，該研究是首個採用銀屑病面積和嚴重程度指數PASI 100評分作為主要終點比較一種IL-17抑製劑和一種IL-23抑製劑的頭對頭研究。

Taltz是禮來開發的一項新型抗炎葯，其活性藥物成分為ixekizumab，這是一種單克隆抗體，針對具有促炎作用的細胞因子白介素-17A（IL-17A）具有較高的親和力和特異性，可抑制IL-17A與IL-17受體的結合。ixekizumab不會與細胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F結合。IL-17A是一種天然存在的細胞因子，參與正常的炎症和免疫反應。對於銀屑病患者而言，IL-17A在驅動角化細胞（皮膚細胞）過度增殖和活化方面發揮了重要作用。

Taltz通過皮下注射給葯，在美國市場，該葯於2016年3月首次獲批，成為繼諾華重磅抗炎葯Cosentyx（secukinumab）之後美國上市的第2款IL-17A單抗藥物。目前，Taltz已獲批的適應症包括：（1）治療活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；（2）治療適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

業界對Taltz的商業前景十分看好，醫藥市場調研機構Evaluate此前發布報告預測，Taltz在2024年的銷售額將達到27.07億美元。

原文出處：Lilly to Present 5-Year Sustained Efficacy and Safety Results for Taltz? (ixekizumab) in Patients with Plaque Psoriasis at the World Congress of Dermatology

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！