糞便移植後，一名患者死亡，臨床試驗被叫停……

2019年6月13日，美國FDA發布通告稱，因為接受了含有耐葯細菌的糞便移植，兩名患者發生嚴重感染，其中一名患者死亡。目前，一系列臨床試驗被叫停，直到研究者們可以證明他們已制定嚴格流程，篩掉含有有害微生物的捐贈糞便。

FDA生物製品評價和研究中心主任Peter Marks博士在採訪中沒有具體說明有多少試驗將會被暫停，但他表示「不會太少」。

糞便移植目前被越來越多用於治療嚴重腸道疾病，特別是艱難梭菌引起的感染，這一感染可能是致命性的，而且易在使用過大量抗生素的住院患者中發生。糞便移植的原理是，使用來自健康供體的糞便，以恢復腸道微生物細菌和其他微生物的平衡。

在一些案例中，糞便移植迅速發揮了作用，挽救了嚴重難治性腹瀉患者的生命。然而，這一治療手段還未經FDA批准，因此是實驗性治療。

本次FDA通報的病例中，兩名患者在準備移植時，免疫系統已經受損。兩次移植物均來自同一捐贈者。發現患者感染後，對該供體的其他樣品進行了檢測，發現樣本中含有在患者體內發現的相同有害細菌，即多重耐葯菌（MDRO），對多種抗生素都有耐藥性。

在糞便移植前，研究者未對糞便進行檢測。

6月13日，FDA向研究者發出警告，應該對糞便移植研究中的供體糞便進行耐藥性微生物篩查，如果存在這些微生物則不予以使用。FDA同時警告患者，這一治療手段可能存在風險，目前還未得到批准，而且僅應在艱難梭菌感染，標準治療無效時，作為最後的手段使用。

Marks博士表示，FDA努力在患者亟需治療與建立保護措施免受感染之間取得平衡。在一份聲明中，他表示：雖然我們支持這一科學探索，但關鍵是，用於移植的糞便微生物群並非都是安全的。

參考來源：Fecal Transplant Is Linked to a Patient』s Death, the F.D.A. Warns. The New York Times. June 13, 2019.

來源：醫咖會

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