疫苗管理法三審 中國疫苗行業市場現狀分析

中商情報網訊：疫苗管理法草案25日提請十三屆全國人大常委會三審。作為疫苗管理領域的專門立法，草案三審稿加大對疫苗違法行為的處罰力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時補充規定一些違法行為的法律責任。

疫苗由於預防性和強制性，影響範圍廣。為避免疫苗副作用可能帶來的嚴重社會影響和災難，國家監管部門對疫苗行業實行嚴監管，從研發、生產、流通、銷售和售後安全等各個環節。特別是2018年7月長生生物疫苗事件後，我國將對疫苗行業實施最嚴格監管，加大批簽發檢驗和現場檢查力度，疫苗管理法或將推動行業加速洗牌。

疫苗簽發量上升

疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。

目前，中國是全球最大的人用疫苗生產國，根據數據統計顯示，我國每年批簽發疫苗5億-10億瓶（支），全球排名第一。2016年由於「山東疫苗」事件，導致疫苗簽發量下降，直到2017年有所回升達到5.9億甁/支；2018年，疫苗簽發量進一步上升至為6.13億瓶/支。

數據來源：中商產業研究院整理

中國疫苗企業同質化競爭嚴重

相比於歐美髮達國家，中國疫苗市場企業多且同質化，大部分企業都是進行傳統疫苗的仿製開發，新疫苗研發能力弱。而美國市場主要由默克、諾華、輝瑞等製藥巨頭壟斷，創新能力強。接種率方面，中國一類疫苗因為政府支付的原因接種率高達99%以上，高於美國；而二類疫苗因為消費者自費，同時保險覆蓋率低，因此接種率較低。

此外，我國二類疫苗同質化競爭嚴重，同一種疫苗有多家廠商供應。如流感病毒裂解疫苗，共有北京科興、雅立峰、國光生物、華蘭生物等多家廠商供應，競爭激烈。

資料來源：中商產業研究院整理

國企壟斷一類疫苗

我國一類疫苗基本被國企壟斷，佔比達74%。民企二類疫苗佔比24.3%，外企佔比1.7%。因一類疫苗為強制接種疫苗，且由國家醫保付費，所有價格相對較低，利潤率較低，因此大多數民企並未涉足該領域。

二類疫苗市場中民企佔比最高，達67.5%，遠高於國企與外企的24.3%和8.1%。二類疫苗毛利高，民企進入該市場的意願強烈。

資料來源：中商產業研究院整理

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2019-2024年中國疫苗行業發展前景及投資機會研究報告》。

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