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PVC醫療塑料,可能將塑化劑輸入人體

本文轉載自 環境健康這些事



春寒乍暖,氣溫時高時低,寶寶很容易生病,讓家長既心疼又心急,而靜脈輸液是兒科常用治療手段。一方面我們要避免過度治療,另一方面由於兒童體質的特殊性,應根據患病情況做具體判斷,來決定是否採用輸液的治療方法。

若必須採用輸液治療,家長需留意寶寶有無出現輸液反應,包括發熱 、過敏、呼吸困難等全身或局部不良反應。

除了輸液反應外,家長們很容易忽略一個問題,就是PVC輸液袋的增塑劑危害!


兒童輸液要注意增塑劑危害

由於價格低廉、可塑性好等優點,聚氯乙烯(PVC)材料已被廣泛用於各行各業,包括醫療衛生領域。

PVC本質很硬而脆,為了滿足使用需求,往往會添加增塑劑鄰苯二甲酸酯,最常見的是DEHP,是一種被普遍證實的環境內分泌干擾物和2B類致癌物,且在一些藥物的作用下,DEHP可從靜脈輸液器等醫療產品中浸出並進入患者體內[1]。

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中國大輸液歷年銷售量(圖片來源:中國產業信息網chyxx.com)

據了解,國外很多醫院已經對PVC輸液器進行了替換。然而,PVC醫療器械目前在國內醫院的使用並不罕見。

僅以PVC輸液器為例,2016年發表的一項針對石家莊市44家二級及以上的醫院的一次性輸液器使用現狀調查就顯示:參與調查的二級和三級醫院的臨床科室中仍分別有高達 90.32% 和 90.81% 的科室使用PVC材質的輸液器;在調查的兒科病房二級和三級醫院分別只有4個和2個病房使用不含DEHP的輸液器為患兒輸液[2]。


增塑劑危害

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PVC輸液袋(圖片來源:網路)

2016年10月份,廣東省藥學會發布了《靜脈用藥輸注裝置安全規範專家共識》,指出了PVC對某些藥物會產生吸附,且一些藥物可以加速PVC輸液器中的DEHP溶出,從而誘發毒性反應[3]

鄰苯二甲酸酯是內分泌干擾物質(EDCs),可以模仿或干擾激素的產生或發揮作用,因此可能干擾器官的形成和生長、性成熟、應激反應、行為和食慾等等;

現有人體研究發現,子宮內和出生後的鄰苯二甲酸酯暴露與生殖改變(低精子濃度、子宮內膜異位症、尿道下裂、妊娠時間短等),新生兒、嬰兒和兒童神經行為變化,皮炎,和心臟病等疾病有關係;接觸鄰苯二甲酸酯也與肥胖、糖尿病和哮喘有關[4]

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增塑劑對人體健康影響(圖片來源:mamibuy.com.tw)

國際上已有多項研究證明了含有塑化劑的醫療器械導致使用者體內塑化劑水平升高及健康風險增加

哈佛大學公共衛生學院的一項針對新生兒重症監護病房中的54名嬰兒的研究顯示,暴露於較高水平的含有DEHP的醫療器械的嬰兒,尿液中含有較高水平的DEHP代謝物[5]

還有研究顯示,新生兒重症監護病房中,使用含有DEHP的輸注系統進行全胃腸外營養與嬰兒膽汁淤積風險增加5-6倍有關;而通過無DEHP導管餵養的新生兒膽汁淤積水平從50%降至13%[6]。


輸液前要先看說明書

2011年,國家食品藥品監督管理局發布了《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》。文件要求以DEHP增塑的聚氯乙烯作為原料的產品,產品說明書中應有以下內容:[7]


(1)明確標示該產品含有DEHP。

(2)警示信息寫明以下內容:

①DEHP的相關毒性。

②本產品不宜貯存和輸注脂肪乳等脂溶性液體和藥物。

③新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女不宜使用本產品輸注藥物。

為了減少孩子受到增塑劑的危害,家長應為孩子築起防毒牆,從了解說明書開始,並避免使用PVC材質的輸液袋,以免對孩子造成進一步健康損害

1. 輸液前向護士索取輸液袋說明書,了解輸液袋的包裝材質。

2. 查看說明書,了解其看看內容是否符合法律規定。

3. 若屬於新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女等敏感人群,則應選用非PVC的替代產品。

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PVC輸液袋的說明書


解毒檔案

PVC不僅在使用階段會導致健康風險,其生產和廢棄過程也存在不可忽視的環境健康問題。製造PVC需要大量的氯,而製造氯非常耗能,一些工廠還會使用汞或石棉

氯乙烯作為PVC的主要組成部分,在生產過程中會產生劇毒的二惡英,氯乙烯和二惡英都被證明是致癌物質。當PVC材料被廢棄進行焚燒處理時,還會排放二惡英[8]。

這一方面表明,各行業應儘快尋找更優的替代產品和工藝;另一方面也提醒我們,在應用之前,需要對替代品進行全生命周期評估,包括原材料、生產、運輸、使用和廢棄處理等環節對環境和健康的影響,避免由一種有害物質替代另一種有害物質的情況發生。

參考文獻:

[1] PVC and Phthalates, Health Care Without Harm, https://noharm-global.org/issues/global/pvc-and-phthalates-0

[2] 趙改婷,孫秀梅等,2016.《石家莊市44家二級及以上醫院一次性輸液器使用現狀調查》,中國護理管理。2016年6月15日 第16卷,第6期。

[3] 廣東省藥學會,關於印發《靜脈用藥輸注裝置安全規範專家共識》的通知,2016年10月25日。http://www.sinopharmacy.com.cn/notification/967.html

[4] Maria José Amaral, Health Care Without Harm (Europe), Non-toxic Healthcare: Alternatives to Phthalates and Bisphenol A in Medical Devices, December 31, 2014

[5] Jennifer Weuve et al., 「Exposure to Phthalates in Neonatal Intensive Care Unit Infants,」 Environmental Health Perspectives 114, no.9 (September 2006):1424-1431.

[6] Maria José Amaral, Health Care Without Harm (Europe), Non-toxic Healthcare: Alternatives to Phthalates and Bisphenol A in Medical Devices, December 31, 2014

[7] 國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心,《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》,https://www.cmde.org.cn/CL0055/1391.html。

[8] PVC and Phthalates, Health Care Without Harm, https://noharm-global.org/issues/global/pvc-and-phthalates-0

本文內容摘錄自解毒檔案第3期:《PVC醫用器械——給塑化劑損害健康可乘之機》。如需了解更多可點擊閱讀原文查看詳細報告。

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