GI科普 | 測定GI研究中的6大關鍵

文 | 向雪松、王竹

中國疾病預防控制中心營養與健康所

1、本標準針對哪些主要內容進行規範？

本標準規範的主要技術內容都是近年來測定GI研究中的熱點和爭論問題。

2、為什麼必須申請倫理？

食物血糖生成指數測定屬於臨床實驗，應參考我國《藥品臨床試驗質量管理規範》(GCP)的相關法律法規、《赫爾辛基宣言》、WHO-GCP、ICH—GCP國際規範以及各國通行慣例。

保障受試者的生命健康權、自我決定權、知情權、隱私權和獲得賠償權。

3、受試者選擇注意事項？

受試者人數不少於12人。

受試者必須是健康成年人，男女各半，非孕婦及乳母；無食物過敏史和不耐受史；未食用影響糖耐量的食物或藥物；能耐受至少10h的空腹。

納入人群需要在開始實驗之前進行全身體檢，並判斷是否符合納入標準。

4、可以應用血糖儀嗎？

不可以。

血糖生成指數測定要求準確測定血中葡萄糖水平。

市售血糖儀測定時由於所用標本不同、電極干擾、不正確的操作等原因會造成15%～20%左右的偏差，因此在《臨床檢驗操作規程》、《WS/T225-2002 臨床化學檢驗血液標本的收集與處理》等相關規定中建議對血糖的準確定量仍是在抽血後採用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法測定。

我們還建議測試儀器需要通過檢定。

實驗室內部針對標準溶液的批間變異CV（分析變異）應小於3.6%。實驗室對20個或以上空腹血糖樣品平行樣測定的CV值應該小於5%。

5、參考食物的選擇

在ISO/FDIS 26642:2010中規定參考食物可以選擇白麵包或葡萄糖。但我國白麵包的製作沒有統一規範。因此，本標準規定參考食物只有葡萄糖。

還要考慮葡萄糖的種類，例如如果是一水合葡萄糖，則需要校正，如1.1g一水合葡萄糖提供1g葡萄糖

6、什麼是可利用碳水化合物？

GI測定時，要求受試物含有50g或者25g可利用碳水化合物。可利用碳水化合物指能在小腸消化吸收的碳水化合物，主要包括糖、澱粉（抗性澱粉除外）和部分具有升血糖作用的糖醇等。

標準附件中還針對常見糖醇可利用碳水化合物轉化量和不可利用的碳水化合物組分進行了列表。

7、其他

受到飲食、體力活動、作息生活等多方面的影響，即便是同一個個體血糖穩態也呈波動狀態，因此為儘可能的減少誤差，應採用隨機設計的測定方案，最好為隨機交叉設計；

參考食物至少進行2次試食，最好3次，以其血糖應答曲線下面積增幅（IAUC）的平均值作為參考基準；

另外每次試食測定的空腹血糖也需兩次採樣，以其平均值作為計算IAUC的基準；

每個時間點血樣都必須進行雙樣平行測定，以保證血糖測定的精密度。

待測食物的試食測定應穿插在參考食物之間，以降低偏移，每次獨立的試食測定應至少間隔72h的洗脫期，以消除受試食物之間的相互影響。

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