治療系統性紅斑狼瘡候選新葯進入II期臨床研究

針對系統性紅斑狼瘡研發的候選新葯馬來酸蒿乙醚胺，是由中國科學院上海藥物研究所左建平課題組和李英課題組共同研發的，是具有更強免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物，已獲得國家食品藥品監督管理局臨床試驗批件。近期，通過上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的倫理審查，該葯II期臨床試驗已在該院風濕免疫科開展。

系統性紅斑狼瘡是最複雜、最嚴重的自身免疫性疾病，由於發病機制不清和疾病的異質性，使得治療藥物的研發成為國際藥學界公認的最具挑戰性的研究領域之一。系統性紅斑狼瘡的全球患病率約為0.12~0.39%，而在我國患者人數就近百萬。60年來只有貝利單抗一款針對系統性紅斑狼瘡的治療藥物經美國FDA批准上市，但該藥費用昂貴需注射使用，且只對部分患者有效。

馬來酸蒿乙醚胺是通過對天然產物青蒿素進行結構優化獲得，是服用方便的新型小分子藥物，避免了單抗類藥物常見的不良反應。據悉，II期臨床試驗將在被確診為輕中度系統性紅斑狼瘡的患者中開展。

來源：中國科學院上海藥物研究所

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！