JACC研究稱，房顫患者如有肝病，應用口服抗凝葯時更易出血

肝病患者的血栓栓塞和出血風險均較高，有關直介面服抗凝葯的臨床試驗常常剔除有肝病史的患者。

對於有輕度肝功能損害（Child-Pugh A級）的房顫患者，美國食品藥品監督管理局（FDA）推薦應用依度沙班抗凝治療，且無需調整劑量，但中重度肝功能受損患者禁用。

近期發表在JACC上的ENGAGE AF-TIMI 48研究表明，在接受口服抗凝藥物治療的房顫患者中，有肝病者的出血發生率高於其他患者，但血栓栓塞事件發生率並未升高。

另外，依度沙班（直介面服抗凝葯）相對於華法林的有效性和安全性不受肝病影響。

研究者認為，在有肝病的房顫患者中，依度沙班在預防中風和出血事件方面優於華法林。

該研究為一項隨機、雙盲、對照研究，納入21 105例房顫患者，隨機分入依度沙班組或華法林組，平均隨訪2.8年。5.1%的患者有肝病病史，兩組分布差不多，肝病大多屬於輕度。

校正多個潛在混淆因素後的分析顯示，有肝病的房顫患者發生大出血事件的風險比無肝病者增加38%，但腦出血和致死性出血風險未增加，且兩類患者的中風和全身血栓事件發生風險無顯著差異。

在有肝病和無肝病的患者中，依度沙班的葯代動力學和藥效動力學評估結果無明顯差別。

無論患者有無肝病，依度沙班組（高劑量）的中風和全身血栓事件年發生率均與華法林組相似（無肝病患者中：1.57% vs 1.83%，HR=0.86，95% CI: 0.73~1.01；有肝病患者中：1.52% vs 1.38%，HR=1.11，95% CI: 0.54~2.30）。

依度沙班組有肝病（3.81% vs 4.32%，HR=0.91，95% CI: 0.56~1.47）和無肝病的患者（2.81% vs 3.53%，HR=0.80，95% CI: 0.70~0.91）中，大出血年發生率均低於華法林組。

在有肝病（紅色）和無肝病（藍色）患者中，依度沙班vs 華法林的有效性和安全性相似

在有肝病和無肝病患者中，兩組在上述兩個終點事件方面均無交互作用，說明肝病並沒有影響依度沙班的有效性和安全性。

研究者指出，低劑量依度沙班與華法林的有效性和安全性比較結果類似於高劑量依度沙班與華法林的比較結果。

兩組的肝臟不良事件發生率相似。

在該研究中，高劑量依度沙班是指：60 mg/d，肌酐清除率30~50 ml/min、體重≤60 kg或同時應用強效P-糖蛋白抑製劑的患者30 mg/d。低劑量依度沙班是指：30 mg/d，需要減量者15 mg/d。

來源：Qamar A, et al. J Am Coll Cardiol, 2019, 74(2): 179–189.

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