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中藥材成不合格藥品重災區

日前,江蘇省藥品監督管理局發布《江蘇省2019 年第1 期藥品質量公告》,公布出93 批次藥品不合格。其中,化學葯、抗生素、生化葯、中成藥有9 批次,中藥材、中藥飲片有78 批次,醫院製劑有6 批次。從公告中可以看出,此次藥品檢查,中藥材、中藥飲片仍然是不合格重災區,93 批次不合格藥品中,中藥材、中藥飲片就佔據78 批次,幾乎佔了不合格藥品的90%。

中藥材成不合格藥品重災區

從事中藥檢驗工作的吐魯番地區藥品檢驗所主管藥師張文軍在其文章中表示,造成中藥材不合格的因素有以下幾點:一是摻雜非藥用部位。一些中藥飲片摻雜了大部分非藥用部位,如牡丹皮,《中國藥典》規定應除去木心,而未除去木心則視為摻雜非藥用部位。二是混雜摻偽。部分中藥飲片混雜偽品超過半數以上,如有些抽驗的酸棗仁,混雜不同藥效但外形類似的物質,形如酸棗仁的物質幾乎佔全部或大多數。三是以假充真。以非同源、非此藥材或劣質藥材冒充正品藥材,如有的使用與細辛、松羅不同源的物質充當細辛、松羅,以香加皮冒充五加皮等。四是飲片的儲存及養護環境條件不適宜。如中藥飲片由於儲存、養護不好,飲片出現受潮、蟲蛀、霉變、泛油、揮發和變色等變質現象。五是炮製方法、工藝不規範。如有些飲片未按炮製要求進行炮製或使用的炮製方法、工藝失當,均能導致飲片的性狀不合格。

中藥的生長環境有其嚴格的要求,而隨著城市的快速發展,適合種植中藥的土地已經越來越少。因此,為了讓中藥、中醫繼續流傳下去,就必須採取措施對中藥種植的原產地進行保護。從環境上、土壤上、種植技術上,都要最大限度地保證藥材質量。藥材分三六九等,用途不同,要求不同,價格也自然不同。但由於缺乏監管,許多中成藥即便用的是質量差的藥材,製成藥品後銷售價格也很高,更有甚者用假藥矇混過關。

長久以來,為解決中藥材和中藥飲片質量問題,相關部門出台了不少相應舉措,例如葯監局啟動了中藥飲片質量集中整治,國家中醫藥管理局和國家發改委開展了中藥標準項目等。

中國中醫科學院中藥研究所研究員劉安建議,遏制不合格中藥流通市場。第一要嚴守國家標準、地方標準和行業標準的底線。第二是完善中藥材標準。儘管目前國家標準有了較大提升,但是有些品種的標準還是較低,有些品種的標準還不是很完善,有些品種的標準不太合理。所以,中藥材標準研究是一個長期、持續的工作。第三是優質優價要儘快實施,加強對優質產品生產企業的市場激勵。(燕聲 整理)

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