青蒿素衍生物紅斑狼瘡候選新葯進入II期臨床

中國科學院上海藥物研究所左建平課題組和李英課題組，通過對天然產物青蒿素進行結構優化，獲得了具有更強免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物馬來酸蒿乙醚胺，並獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。最近，通過上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的倫理審查，該葯II期臨床試驗在該院風濕免疫科開展。

據悉，這種新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性發現及應用，已獲得國內外兩項專利授權，擁有完全的自主知識產權。

系統性紅斑狼瘡是最複雜、最嚴重的自身免疫性疾病，由於發病機制不清和疾病的異質性，使得治療藥物的研發成為國際藥學界公認的最具挑戰性的研究領域之一。

馬來酸蒿乙醚胺是服用方便的新型小分子藥物，療效作用機理清楚。作為治療系統性紅斑狼瘡的化學I類候選新葯，現已完成I期臨床研究，與目前廣泛使用的治療紅斑狼瘡的藥物（如糖皮質激素、免疫抑製劑和單抗類藥物）不同，其通過多靶點途徑恢復疾病狀態下失衡的免疫內穩態，避免了單抗類藥物常見的不良反應，安全性和耐受性良好。同時，馬來酸蒿乙醚胺與現有青蒿素類藥物相比，具有水溶性好、免疫抑制活性強、用藥劑量低和口服方便等特點。

據悉，II期臨床試驗將在被確診為輕中度系統性紅斑狼瘡的患者中開展。專家表示，如臨床試驗順利推進，上市後將有望填補該領域小分子藥物的空白，為患者提供新的治療選擇。

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