南豐集團與Celltrion成立鼎賽醫藥,在中國開發和生產生物類似葯
全球領先的生物類似葯(Biosimilar)企業韓國 Celltrion 公司與香港南豐集團宣布成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司(Vcell Healthcare Limited),公司將專註在中國開發、生產及商業化單克隆抗體生物類似葯,致力通過提供世界一流品質、價格優惠的生物類似葯產品,服務中國病患未被滿足的巨大醫療需求。南豐集團與 Celltrion 同時表示雙方將進一步探討,未來在中國建設一座世界級的生物葯生產基地。
根據協議,鼎賽醫藥科技有限公司獲得 Celltrion 三款已在全球市場銷售的明星生物類似葯產品Remsima、 Truxima 以及 Herzuma在中國臨床開發、生產及商業化的獨家授權。Remsima參比類克(英夫利西單抗),主要適用於類風濕性關節炎等自身免疫性疾病,是全球首個獲得美國FDA和歐盟 EMA 批准上市的抗體生物類似葯。作為全球多年來最暢銷的生物類似葯產品之一,該葯目前已在80多個國家和地區銷售。Truxima參比美羅華(利妥昔單抗),主要適用於淋巴瘤,目前已在歐洲、韓國等地區獲准上市;Herzuma參比赫賽汀(曲妥珠單抗),主要適用於乳腺癌和轉移性胃癌,目前已在歐洲、韓國和日本等地區獲得上市許可。 Truxima和 Herzuma分別於2018年11月和12月份獲得美國 FDA 批准。
目前鼎賽醫藥有限公司已在國內全面開展 Remsima的三期臨床註冊研究,公司表示將儘力推動包括 Remsima在內的三款高品質生物類似葯產品儘快獲得中國監管機構審批,早日服務中國廣大病患。
(美通社,2019年7月19日香港和韓國仁川)
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