BMS折戟！Opdivo在一線肺癌試驗未達到主要終點

百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批准用於多種適應症，特別是在一線腎細胞癌和輔助黑素瘤的新適應症中有很好的療效。作為該公司的主要盈利產品，該藥物在今年第一季度已經實現了18億美元的銷售額，同比增長了19％。本周三，該公司公布了其擴大用於晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗結果。

圖片來源：參考資料[1]

結果顯示，對於晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者來說，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）兩種抗癌藥聯合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認為是對Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰，但令人失望的是，此次挑戰失敗！Opdivo+化療並沒有顯示優於單獨化療的結果，也與競爭對手Keytruda在非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療中設定的標準相去甚遠。

Opdivo和Keytruda

儘管Opdivo和Keytruda之間有點像可口可樂與百事可樂的關係，但這次的挑戰失敗，這也將意味著Merck公司在免疫腫瘤學領域取得「無法撼動的商業霸主地位」。

這項研究招募了超過2,200名患者作為試驗對象， 在CheckMate -227第1部分試驗中，BMS其實是取得了成功的。與腫瘤表達為PD-L1的患者相來說，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）顯示與單獨化療相比更好的總生存期延長效果，並且對不表達PD-L1的患者所進行的探索性觀察也顯示出相對較好的生存益處。

但是在CheckMate-227第2部分試驗中，Opdivo與化學療法配對並沒有在統計學上產生比化療更大的生存率。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個月， 而化療組的患者接近16個月。從統計數據來看，相對風險降低了14％。而在Merck的Keynote-189研究中， Keytruda+化療使死於化療的風險降低了51％，也正是這一試驗結果支持了Keytruda的獲批，並幫助推動Merck迅速佔領肺癌市場超60%的市場份額。

外媒分析道，之所以這次BMS的交叉試驗結果並不完美，是因為Merck的研究僅招募了一種稱為非鱗狀細胞的NSCLC患者。而BMS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者。

圖片來源：參考資料[2]

截至目前，BMS公司的股價已下跌17.7％，而行業的跌幅為1.3％；Merck公司的股價則在盤後交易中上漲約1％。

BMS公司表示，將在即將召開的醫學會議上展示CheckMate-227第2部分的研究結果，同時表示將與監管機構分享研究第一部分的數據。

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參考資料：

[1] Bristol-Myers Squibb Provides Update on Part 2 of CheckMate -227

[2] Will Opdivo & Eliquis Drive Bristol-Myers (BMY) Q2 Earnings?

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