首款非注射型胰高血糖素獲批 低血糖症患者給葯更方便

近日，美國食品藥品管理局（FDA）批准禮來公司藥物Baqsimi鼻粉劑，用於治療4歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖症。這也是FDA批准的首款非注射型嚴重低血糖急診治療的胰高血糖素治療藥物。

當成年人空腹血糖濃度低於2.8mmol/L，糖尿病患者血糖值≤3.9 mmol/L即可診斷低血糖。癥狀包括身體出現顫抖、焦慮、心悸等，嚴重情況下可危及生命。通常情況下，嚴重低血糖會發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。

Baqsimi是一種通過鼻腔給葯的粉劑，患者可用一次性鼻腔噴霧劑用藥，單次固定3 mg劑量。它通過刺激肝臟釋放儲存的葡萄糖進入血液來增加體內血糖水平，具有與胰島素相反的作用。

「糖尿病患者低血糖風險較大，患有嚴重低血糖症的患者必須接受胰高血糖素注射治療，要分幾步進行混合。使用胰高血糖素的新方法可以簡化這一過程，這有非常重要的意義，特別是當患者可能已經失去意識或癲癇發作的情況下，我們希望治療的過程儘可能簡化。」FDA藥物評估和研究中心主任珍妮特伍德科克博士說。

在分別為83名和70名糖尿病成人患者的兩項研究中，Baqsimi胰高血糖素治療嚴重低血糖的療效和安全性得以評估。通過比較單劑量Baqsimi與單劑量胰高血糖素注射治療對胰島素誘導低血糖的血糖反應， Baqsimi充分提高了血糖水平。在一項包含48名4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，也觀察到了相似的結果。

需要注意的是，Baqsimi禁用於嗜鉻細胞瘤、胰島素瘤和已知對胰高血糖素或Baqsimi任何非活性成分過敏的患者。

與Baqsimi相關的常見不良反應包括噁心、嘔吐、頭痛、上呼吸道刺激、水眼、眼睛發紅和瘙癢，其副作用類似於注射用胰高血糖素。

注射型胰高血糖素在美國已經獲批使用數十年。BAQSIMI的設計結合了嚴重低血糖症患者使用的實際情況，它結構緊湊，攜帶方便，能夠讓患者得到方便及時的治療。

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