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NEJM:III期臨床試驗證實藥物rimegepant能有效治療急性偏頭痛

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近日,一項刊登在國際雜誌New England Journal of Medicine上的研究報告中,來自阿爾伯特-愛因斯坦醫學院的科學家們通過研究進行大規模試驗發現,一種新一代治療急性偏頭痛的藥物或能有效消除偏頭痛患者的疼痛並減少其疾病表現。這種名為rimegepant的藥物目前正在等到FDA批准,其或比當前多種可用的偏頭痛藥物在具有更多的治療優勢。

圖片來源:CC0 Public Domain

研究者Richard B. Lipton教授表示,這是三十年來首次,當前藥物無法治療的偏頭痛患者或能尋找新的治療途徑;偏頭痛影響著大約12%至14%的人群健康,全球大約有超過10億人飽受偏頭痛的折磨。這種慢性的神經性障礙主要包括患者周期性的頭痛發作,同時還會出現一些癥狀,比如噁心、對光和聲音敏感等。超過四分之三的偏頭痛患者每月至少會經歷一次頭痛發作,而且有超過一半的患者會在頭痛發作時機體健康嚴重受影響。

目前很多偏頭痛患者會服用曲普坦類藥物(triptan drugs)來治療,其中包括依來曲普坦和利扎曲普坦等,該類藥物是20世紀90年代引入的,其能通過刺激刺激患者大腦中血清素受體的表達來減緩急性偏頭痛癥狀,隨後就能夠減少患者機體的炎症並使其血管收縮,但普坦類藥物並不能幫助每一位偏頭痛患者,而且常常會產生讓患者無法忍受的副作用,由於該類藥物具有收縮血管的作用,因此有患心血管疾病風險的人群並不能服用該類藥物。

包括rimegepant在內的名為gepants的新型藥物或能幫助那些無法普坦類藥物產生反應的偏頭痛患者,這種新葯能通過靶向作用CGRP蛋白受體來發揮作用,在偏頭痛發作期間,CGRP會被釋放來引發疼痛,而藥物gepants能夠通過阻斷CGRP的通路來減緩疼痛和患者的偏頭痛其它癥狀。

這項研究中,研究人員在美國49個研究中心招募了1000多名偏頭痛男性和女性患者進行雙盲隨機對照試驗來評估藥物rimegepant的治療效果,在偏頭痛發作期間,一旦患者出現中重度疼痛,研究人員就要求其服用一片rimegepant,同時對照人群也相應服用安慰劑,在服用藥物48個小時後,患者被要求回答有關疼痛和疾病癥狀的問題,參與者從研究人員給予的一份清單中選擇讓其最反感的癥狀,比如對光線、噪音不耐受或噁心等。

服用藥物兩個小時後,rimegepant組有19.6%的患者疼痛得到了緩解,對照組中則為12%,二者差異有統計學意義,治療組患者中有37.6%的患者擺脫了偏頭痛最煩人的癥狀,安慰劑組則為25.2%。副作用較小、噁心和尿路感染是每組中超過1%的患者報告的唯一不良反應,研究者並未觀察到參與者中出現不良的心血管疾病效應。

最後研究者Lipton表示,本文研究結果證實了藥物rimegepant的作用機制,其能通過阻斷CGRP通路來有效減緩急性偏頭痛患者的疼痛及其它不適癥狀,作為一個研究CGRP阻斷劑超過10年的研究人員,研究者Lipton很高興在大規模試驗中證實了rimegepant在治療偏頭痛上的益處。

原始出處:Lipton RB, Croop R, Stock EG, et al. Rimegepant, an Oral Calcitonin Gene-Related Peptide Receptor Antagonist, for Migraine. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):142-149. doi: 10.1056/NEJMoa1811090.

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