晚報蚊蟲叮咬不傳播HIV，中國兒童腎臟病致病基因有譜係數據

健康 08-08

1 官方明確仿製葯註冊標準和藥典標準關係

近日，國家葯監局發布《關於仿製葯質量和療效一致性評價工作中藥品標準執行有關事宜的公告》。

公告指出，藥品註冊標準中收載檢驗項目多於（包括異於）藥典規定或質量指標嚴於藥典要求的，應在執行藥典要求的基礎上，同時執行原註冊標準的相應項目和指標。

2 含羥考酮復方製劑等品種列入精神藥品管理

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規定，國家葯監局、公安部、國家衛健委決定將含羥考酮復方製劑等品種列入精神藥品管理。

其中，口服固體製劑每劑量單位含羥考酮鹼大於5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學品的復方製劑列入第一類精神藥品管理；口服固體製劑每劑量單位含羥考酮鹼不超過5毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學品的復方製劑列入第二類精神藥品管理；丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體製劑列入第二類精神藥品管理。

3 藥品上市許可持有人資料庫上線

為全面及時掌握藥品上市許可持有人相關情況，國家葯監局信息中心在有關業務司局指導下，已在國家藥品監管數據共享平台建設藥品上市許可持有人資料庫。

截至2019年7月底，共納入上市許可持有人品種3239個（以藥品批准文號計），上市許可持有人主體156個。

4 信達和盛諾基合作開發信迪利單抗聯合療法

8月6日，信達生物宣布，與盛諾基醫藥達成一項臨床研究合作，將在中國啟動評估SNG1005和信達生物信迪利單抗聯合用藥的臨床開發，擬開發適應症為晚期癌症。

SNG1005是盛諾基醫藥從國外引進的紫杉醇分子與氨基酸短肽偶聯化合物，盛諾基醫藥擁有在大中華區的開發和商業化權利。信迪利單抗是信達生物與禮來合作開發的PD-1抑製劑。

5 中國兒童腎臟病致病基因有了譜係數據

近日，一項首次描繪我國最大樣本的兒童腎臟病的表型譜及致病基因突變譜系的研究，在線發布在國際學術期刊《臨床遺傳學》雜誌上。

在本次研究中，42.1%的患兒明確致病基因的突變位點診斷。研究團隊採用與國際接軌的遺傳性腎臟病的最新分類方法，通過表型與基因型交互驗證的數據分析方法，大大提高兒童遺傳性腎臟病分子診斷陽性率。

6 蚊蟲叮咬不傳播艾滋病病毒

8月7日，中國疾控艾防中心官宣：艾滋病病毒不會在蚊子體內生存繁衍，蚊子不會傳播艾滋病，世界上也從沒有因蚊子叮咬被感染艾滋病的病例報告。

據悉，蚊蟲叮咬艾滋病感染者後，嘴部殘留的艾滋病病毒數量非常少，虱子每次吸血之後口器殘血量僅有0.00007毫升，蚊子僅有0.00004毫升，實際上基本不可能造成下一個人感染。