聚焦mRNA藥物研發，「斯微生物」獲近1億元A輪融資

36氪獲悉，mRNA藥物平台斯微生物已完成了近億元的A輪融資，投資方包括張江火炬創投、珠海隆門叄號、久友智慧、伊泰久友和芳華投資，天使輪投資方龍磐投資追加投資。據悉，本輪融資將用於斯微生物mRNA?藥物GMP生產中心建設，開展在三家醫院的臨床試驗及個性化腫瘤疫苗項目IND申報工作，並同步推進後續管線的前期研究。

斯微生物現已建立了納米遞送、mRNA合成兩大平台，目前用於mRNA疫苗的研發，涉及mRNA個體化癌症疫苗、mRNA傳染病疫苗、蛋白缺陷類疾病mRNA藥物，以及遺傳病mRNA藥物。

據悉，斯微生物的第一個產品管線SM-Neo-Vac-1，這是一款針對晚期消化系統腫瘤患者的新抗原個體化mRNA疫苗。它能通過全外顯子測序及轉錄組測序，預測出患者的新抗原情況，根據每個患者的具體情況製作腫瘤疫苗，並將其通過皮下注射給葯遞送到患者體內，進行後續的免疫過程。斯微生物將於2020年進行胃腸道腫瘤、肺癌、黑色素瘤相關產品的IND申報。

目前，斯微生物已與上海長海醫院、上海東方醫院、鄭大一附院、瑞金醫院等多家國內三甲醫院建立了合作關係，並且已經開展了部分科研臨床研究。其中，在上海長海醫院、上海東方醫院、鄭大一附院的臨床研究已通過了倫理審查併入組了病人，截至目前，接受治療的患者均初步顯示出良好的安全性及免疫響應。

斯微生物CEO李航文透露，除了mRNA腫瘤疫苗，公司也將布局感染性疾病領域，如流感、MERS病毒，腫瘤免疫治療、抗體、罕見病及基因治療領域，甚至是預防。值得一提的是，斯微生物從2019年開始自建GMP?mRNA生產及合成體系，確保能自行合成IVT?mRNA並生產高端納米製劑。李航文透露，接下來除了推進生產線建設外，還要提高產品的工藝體系效率。

關於mRNA疫苗，它是一種體外合成的編碼新生抗原的mRNA片段。其基本的作用機理是經納米材料包裝後，遞送到人體細胞中，在人體內完成後續的翻譯過程，表達出患者特異性的新抗原激起人體自身的免疫反應，讓免疫系統能識別並殺死攜帶有新抗原的腫瘤細胞。新抗原則是一類能被免疫系統識別的，由於癌細胞基因突變產生的異常蛋白質，是目前腫瘤免疫領域關注的重點之一。

目前，針對新抗原的治療性疫苗研發除了mRNA途徑之外，還有多肽途徑，即直接用體外合成新抗原的多肽來引起免疫反應。據悉，相比多肽，mRNA在有效性、安全性、覆蓋範圍和成本上都更有潛在優勢；另外，在製備方面，多肽疫苗存在體外合成難度高、水溶性問題、製備成本高、周期長等方面的製備難題，而mRNA疫苗不存在上述問題，mRNA腫瘤疫苗還不需要HLA分型，體內表達的抗原也沒有直接的免疫原性。

基於此，業內普遍認為mRNA藥物平台將有望成為顛覆性迭代產品。目前，全球範圍內治療性疫苗的頭部企業都將mRNA疫苗作為重要的研發方向，如Moderna、CureVac、BioNTech等。

關於團隊，斯微生物創始人唐定國教授為原MD安德森癌症中心終身教授、羅斯維爾癌症中心藥理及臨床治療系主任、美國AAAS Fellow (美國科學促進會fellow/院士)；聯合創始人兼CEO李航文博士於美國德州大學安德森癌症中心獲得博士學位，已在RNA治療、癌症治療和免疫治療領域擁有16年的研究經歷，現在美國羅斯維爾癌症中心和上海同濟大學附屬東方醫院擔任助理教授；聯合創始人瀋海法為康奈爾大學休斯頓衛理會醫院副教授、著名癌症納米醫學專家。

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