普洛葯業年中凈利潤同比增50.61%,原料葯中間體、製劑立功
億歐大健康8月16日消息,普洛葯業披露半年報,其上半年度實現營業收入35.49億元,同比增長15.58%;實現歸屬於上市公司股東凈利潤2.81億元,同比增幅達50.61%。
普洛葯業是屬醫藥製造行業的企業,成立於1997年5月6日,並於3日後在深交所主板掛牌上市。其主營業務包括原料葯中間體、合同研發生產(CDMO)、製劑業務和進出口貿易業務三個板塊,上半年營收35.47億元,同比增長15.60%,佔比99.94%。報告中指出,普洛葯業實施深耕三大主營業務領域,拓展從原料葯到製劑上下游一體化業務的戰略布局。
主營業務中原料葯中間體板塊和製劑業務為普洛葯業的優勢項。原料葯中間體板塊,產品包括口服頭孢系列、口服青黴素系列、獸葯原料葯中間體系列、精神類系列和心腦血管類系列,報告期內營收29.35億元,佔比82.70%。而在製劑方面,包括抗感染類、心腦血管類和抗腫瘤類產品在內,上半年總營收僅5.85億元,佔比16.48%。
億歐大健康了解到,在業內其口服抗感染藥物頭孢克肟系列原料葯中間體產品、抗腫瘤類藥物烏苯美司膠囊和阿莫西林克拉維酸鉀等製劑產品自2012年起就占較大市場份額,其中,烏苯美司膠囊佔比一度高達80%。
醫藥行業藥品研發周期長、難度大、技術要求高,同時可能受國家政策、市場因素、成本超預算等影響造成研發緩慢或失敗等風險。普洛葯業在半年報中提出,技術創新是培養和提升企業核心競爭力的根本途徑。其在進一步提升仿製葯研發能力的同時,還注重創新葯研發能力的建立和延伸,重點布局「一主兩翼」戰略方向的產品管線。
數據顯示,普洛葯業上半年研發投入1.53億元,同比增長14.94%。截止報告期末,其擁有兩家省級院士工作站、兩家國家級博士後科研工作站,一家手性藥物及中間體技術國家工程研究中心;各項有效專利183項,其中發明專利125件,實用新型專利58件。目前的產品項目中,已向NMPA提交註冊申請的項目共7個,完成了5個官方14次發補回復(PMDA4個、歐盟2個、TFDA2個、CDE4個、CEP修訂2個),並遞交了9個產品多個國家的DMF註冊,還有1個緩釋片項目已提交美國FDA的ANDA註冊申請,目前正在評審中。國內正在進行一致性評價研究的項目有16個。
全球業務布局方面。普洛葯業的EHS、質量和技術體系水平與國際接軌,已有數條生產線分別通過WHO、OPCW、美國FDA、歐盟COS、德國GMP和日本PMDA等官方核查與認證。各子公司也通過了9家國外重要客戶的EHS體系審計。銷售網路覆蓋北美洲、歐洲、亞洲、南美洲、非洲等70餘個國家和地區。
關於下半年的發展戰略,普洛葯業表示,公司依然著重發力「原料、CDMO、製劑」三個板塊;繼續加大研發投入,加強與科研院所、高校的合作,同時增加環保投入、規範環保標準,減少研製藥品期間產生的污染。
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