晚報:中國居民減鹽核心信息發布,青海將加入國家採購聯盟
藥品質量抽查檢驗管理辦法發布
據國家葯監局官網消息,為加強藥品監督管理,規範藥品質量抽查檢驗工作,國家葯監局組織修訂了《藥品質量抽查檢驗管理辦法》,於8月19日印發。
將下列藥品作為抽查檢驗重點:
本行政區域內生產企業生產的;
既往抽查檢驗不符合規定的;
日常監管發現問題的;
不良反應報告較為集中的;
投訴舉報較多、輿情關注度高的;
臨床用量較大、使用範圍較廣的;
質量標準發生重大變更的;
儲存要求高、效期短、有效成分易變化的;
新批准註冊、投入生產的;
其他認為有必要列入抽查檢驗計劃的。
青海將加入國家採購聯盟
8月19日,青海省人民政府辦公廳印發《青海省2019年藥品集中採購和使用工作實施方案》。
方案指出,青海省將加入國家採購聯盟,按照國家醫療保障局的統一部署,對通過質量和療效一致性評價的仿製葯開展聯合帶量採購。
兩大單抗新適應症申請擬納入優先審評
8月18日,國家葯監局葯審中心官網顯示,有2款藥品進入擬優先審評品種公示名單。
這2款藥品分別為默克雪蘭諾的西妥昔單抗注射液、默沙東帕博利珠單抗注射液。
恆瑞PD-1單抗艾瑞卡正式上市
日前,中國臨床腫瘤學會-恆瑞免疫高峰對話暨艾瑞卡上市發布會在滬召開。艾瑞卡於2019 年5月29日憑藉其單臂2期研究結果被國家葯監局有條件批准上市。
據悉,艾瑞卡的研發布局十分廣泛,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發癌種,目前已在全球開展了 32 項臨床研究。
東陽光長江遞交抗丙肝新葯上市申請
8月20日,宜昌東陽光長江葯業宣布,其自主研究及開發的抗丙型肝炎新葯磷酸依米他韋已經向中國國家葯監局遞交新葯上市申請,並預計將在本年度第三季度內獲得受理。
磷酸依米他韋是該公司自主研發的國家1類抗丙肝口服直接抗病毒藥物。臨床研究顯示,該新藥針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,12周持續病毒應答率達99.8%。
中國居民減鹽核心信息發布
近日,國家衛健委食品司委託中國營養學會組織開發中國居民減鹽核心信息,並在官網正式發布「中國居民減鹽核心信息十條」:
1.健康成人每天食鹽不超過6克(1克鹽約等於400毫克鈉),但目前我國居民食鹽平均攝入量為10.5克;
2.高鹽(鈉)飲食可導致高血壓、腦卒中、胃癌、骨質疏鬆等多種疾病,大約50%的高血壓和33%的腦卒中是高鹽飲食導致的;
3.全球每年300萬人因高鹽飲食死亡,減少食鹽攝入是最簡單有效的預防方法;
4.口味可以培養,每人要逐漸養成每天不超過6克鹽的習慣;
5.多用新鮮食材,天然食物也含鹽,少放鹽和其他調味品,少吃腌制食品;
6.膳食要多樣,巧妙搭配多種滋味,可以減少鹽用量;
7.外餐點菜時主動要求少鹽,優選原味蒸煮等低鹽菜品,飲食不過量;
8.購買加工食品,先看營養標籤,少選高鈉食品;
9.兒童用鹽量比成人更少,要精心設計食譜,多種味道搭配減少用鹽,選擇低鹽零食;
10.合理膳食,吃動平衡,多飲水,興健康飲食新食尚。
※Biktarvy在中國獲批,基於4項III期臨床研究
※老年人起夜次數多,應該警惕「夜尿症」
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