殺死「腫瘤君」，創新療法欲改變腫瘤治療格局

億歐大健康8月24日消息，昨日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）與再鼎醫藥在北京共同舉辦了「首屆CSCO-再鼎腫瘤學高峰論壇」，圍繞創新政策與創新技術，共同探討臨床診療和當前行業熱點及未來發展方向。

國家科技部中國生物技術發展中心化學葯與醫療器械處楊陽博士，以色列駐華使館經濟參贊Esti Ayalon Kovo，中國工程院郎景和院士，再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡先生及首席醫學官黑永疆博士以及國內外腦腫瘤、婦科腫瘤領域的臨床專家、學者共同出席本次論壇。

生物製藥欲改變腫瘤治療格局

根據最新一期全國惡性腫瘤新發病例數據，2015年全國惡性腫瘤新發病例數392.9萬例，死亡病例233.8萬例，占居民全部死因的23.91%，且近十幾年來惡性腫瘤的發病與死亡數均呈持續上升態勢。而我國惡性腫瘤的5年相對生存率約為40.5%，與發達國家存在明顯差距。根據美國腫瘤協會2019年的統計數據，美國惡性腫瘤的5年相對生存率約為69%。

其中，在對中國患者危害特別大的腫瘤領域，如卵巢癌、腦膠質瘤等腫瘤類型上，由於長期缺乏有效的治療手段，患者未被滿足的臨床需求巨大。當前針對腫瘤治療的處於研發後期的在研新葯超過700種。從2013年到2017年，全球批准用於腫瘤治療的藥物有63個NAS（新活性物質）。而目前，全球僅有9個國家的患者可以買到過半數的近5年內上市的新葯。

國務院近期發布的《關於實施健康中國行動的意見》聚焦當前主要健康問題和影響因素，並將癌症防治作為重點提上日程，明確提出：到2022年和2030年，總體癌症5年生存率分別不低於43.3%和46.6%的主要目標。

「當前，中國仍有部分癌症領域的治療進展緩慢。」中國工程院院士、北京協和醫學院教授郎景和指出，「創新療法的出現將很大程度上改善當前腫瘤治療的格局。以婦科腫瘤為例，在PARP抑製劑這類創新療法出現之前，卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化。未來，希望中國生物醫藥企業能專註於中國存在的巨大未滿足醫療需求，努力攻克對中國患者危害特別大的瘤種，不斷縮小中國腫瘤患者五年生存率與發達國家的差距。」

再鼎醫藥則樂則是全球第一個獲批的適用於所有鉑敏感複發卵巢癌患者、無論其BRCA基因是否突變的PARP抑製劑，在美國、歐洲、中國香港和中國澳門已經上市。臨床研究表明，它能顯著延長患者中位無進展生存期（PFS）。在香港地區已獲批的PARP抑製劑中，則樂是首個在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標誌物檢測的PARP抑製劑，能讓更多卵巢癌患者獲益。

今年1月，國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂（尼拉帕利）作為對含鉑化療完全或部分緩解的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新葯上市申請納入優先審評。

再鼎醫藥首席醫學官黑永疆博士表示：「再鼎希望通過高效且經濟的方式儘可能縮短中國患者獲得這些腫瘤創新藥物的時間。在推動內部研發的同時，我們從全球範圍內甄選同類首創（First-in-Class）或者同類最佳（Best-in-Class）的創新治療方案將其引入中國市場，加速解決中國患者未滿足的臨床需求。」

據統計，2007-2017年，中國葯企引進海外在研藥品超過90項，由39家公司發起，其中再鼎醫藥的引入項目數最多，目前已有2個產品上市，3個產品已在美國獲批，產品管線超過15個候選藥物，20多個臨床試驗正在開展或計劃開展。

「殺死」腫瘤，「黑科技」登場

除創新葯，創新醫療器械等創新治療方法也對腫瘤治療帶來新的可能。今年8月，中國國家藥品監督管理局已經授予由再鼎醫藥引入的腫瘤電場治療產品Optune創新醫療器械資格認定。腫瘤電場治療是繼手術、放療、藥物療法之後的全新腫瘤治療手段，其原理是利用特定電場頻率干擾腫瘤細胞分裂，抑制腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡。

腫瘤電場治療被再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡稱為「黑科技」，給腫瘤治療帶來的改變超乎想像。

其實，腫瘤電場治療Optune已先後於2011年和2015年獲FDA批准，用於複發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療。作為神經系統最常見的惡性腫瘤，腦膠質瘤惡性程度高、生長快、病程短、術後易複發且高致殘，被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。在腦膠質瘤中，膠質母細胞瘤的惡性程度最高，患者五年生存率低於5%，尚不及肺癌五年生存率的1/3。

相較於傳統的治療手段，腫瘤電場治療不僅可以顯著提升患者生活質量，回歸正常工作與生活，還能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存時間。此前進行的國際臨床3期關鍵性試驗結果表明：相比單獨使用替莫唑胺治療，腫瘤電場治療Optune與替莫唑胺聯合使用治療新髮膠質母細胞瘤，患者的五年總生存率（OS）由5%提升至13%，提高超過兩倍，患者的中位總生存期由16個月延長至20.9個月。

據悉，腫瘤電場治療已被納入衛健委首部《腦膠質瘤診療規範（2018年版）》，並被推薦用於治療新發GBM（1級證據）和複發高級別腦膠質瘤（2級證據）。

事實上，該項「黑科技」源於以色列。會上，以色列駐華使館參贊Esti Ayalon Kovo女士表示：「自2017年中以兩國建立了『全面創新夥伴關係』以來，我們也見證了以色列和中國不斷加深在各個領域的合作，尤其是在科技和創新領域，雙方具有巨大的互利互惠潛力。一個很好的例子就是，以色列開發的創新腫瘤療法有望在不久的將來由再鼎醫藥引入中國，惠及廣大的中國患者。」據資料顯示，以色列一直注重創新醫療科技尤其是醫療器械的開發，本土擁有超過1600家醫療科技公司，其中37%是醫療器械類公司，並且這個比例還在持續增長中。

梁怡表示：「雖然，再鼎醫藥的則樂和腫瘤電場治療產品都還未在中國內地，我們將積極配合國家政策與規定，加快產品在內地上市，也願意儘快加入國家醫保，惠及更多患者。」

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！