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進口未批的境外新葯不再按假藥論處 2019中國醫藥品進口情況分析

中商情報網訊:8月22日,十三屆全國人大常委會第十二次會議再次審議藥品管理法修訂草案(以下簡稱修訂草案),其中對何為假藥劣葯,作出重新界定:進口國內未批的境外合法新葯不再按假藥論處。未經批准進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以減輕處罰。

據悉,此前,未取得中國進口藥品的銷售許可,均會被認定為「假藥」。陸勇代購抗癌藥被起訴曾引發廣泛關注,隨後,陸勇代購抗癌藥被改變成電影《我不是葯神》。

國產創新葯缺失導致我國依賴進口葯。據海關總署數據,近幾年,我國醫藥品進口量呈現上升的趨勢,2018年醫藥品進口量15.27萬噸,進口額296.03億美元,同比漲幅超10%。2019上半年醫藥品進口量為7.40萬噸,同比增長2.1%。進口金額為113.21億美元,同比增長26.5%。

數據來源:中商產業研究院整理

近幾年,國家層面出台了一系列政策,鼓勵進口藥材,簡化境外已上市藥品進口審批,降低進口葯關稅,減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇。2018年4月,國務院印發《關於落實重點工作部門分工的意見》,明確:對境外已上市銷售的藥品,研究簡化進口使用的審批手續。2018年4月,財政部發布政策降低抗癌藥關稅。

資料來源:中商產業研究院整理

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2019-2024年中國創新藥行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。

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