多家上市公司押注腫瘤生物免疫療法，醫療專家卻這麼說

被稱作「抗癌藥物第三次革命」的免疫療法，引發了眾多資本的青睞和追逐。但要讓免疫療法扛起勝利的旗幟，技術上仍需突破。

在醫藥領域，傳統的慢性病藥品布局空間已滿，而生物製藥以及免疫療法卻空間巨大。誰佔了先機，誰將獲得市場。

2016年，百時美施貴寶宣布其生產的全球首個癌症免疫激活藥物用在黑色素癌晚期病人身上，可使60%以上的病人腫瘤減小乃至消失超過2年。此後，腫瘤治療藥物領域猶如一座金礦，科研、資本、人才紛紛湧入。

據國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心於2018年7月發布的藥品審評報告，生物製品的申報已達歷年來高峰。數量上來看，即將突破1000個受理號，且連續三年佔比超過10%，已取代中藥成為中國藥品研發的第二大類別。

但是，無論是CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）還是PD-1（免疫療法），在治療上依然存在局限性。

在上月中旬召開的2019中國腫瘤學大會上，重慶大學附屬腫瘤醫院腫瘤精準醫學研究中心主任錢程介紹，CAR-T目前主要用於治療複發型白血病，有效率達到80%~90%，但血液病在惡性腫瘤佔比只有10%左右，其他癌症依然缺乏更有效的治療方式。從副作用上看，CAR-T療法具有一定的複發可能性，且有一定副作用，成藥上有一定難度。

「PD-1療法目前也只有20%左右的患者獲益，美國已有部分患者在2~3年後複發。」 中國醫學科學院蘇州研究所研究員、首席科學家秦曉峰表示。

無論資本還是相關企業，最棘手的問題仍是免疫療法的再突破。

「這些腫瘤治療方式和腫瘤抑制機制及原理的研究，都將改變當前腫瘤生物免疫治療的困局。」北京一醫藥行業研究員透露，腫瘤生物免疫治療市場龐大，但當前的治療方法尚存在一定的局限性，包括適應人群不夠廣、適應症不夠多、毒作用大和容易複發等問題。因此，國內科學界及臨床界一方面在學術方面加速研究，另一方面也在產業化方面加速布局，通過資本和技術的雙重通道，加速做大腫瘤生物免疫治療市場。

「利用免疫這把刀對付腫瘤，難度很大，必須要把握一個火候。因為免疫系統有自我調節功能，太強的免疫反應和太弱的免疫反應都不好。太強，機體很容易產生自身免疫性疾病，即自己的警察系統攻擊自身；太弱的話，起不到相應的免疫保護的效果。所以免疫系統強調的是免疫反應的恰到好處。」一位免疫學專家表示，針對於腫瘤組織的是我們想要的，而針對於健康組織的強免疫反應，就會帶來自身免疫系統攻擊自身的不良反應，「常見的如免疫介導肺炎，免疫介導結腸炎，免疫介導肝炎，免疫介導腎炎和腎功能不全，免疫介導甲狀腺功能減退和甲狀腺功能亢進以及其他免疫介導不良反應（腎上腺皮質功能不全，葡萄膜炎，胰腺炎，面部和外展神經麻痹，脫髓鞘，自身免疫性神經病變，運動功能障礙，和血管炎等）」。

除了常見的免疫過激引起的不良反應之外，PD-1的療法還會引起胚胎胎兒毒性反應。但是研究表明PD-1不會導致後代的畸形，只不過目前還沒有機制來解釋相關原理。

由此可見，雖然通過調動機體免疫系統、激活自身免疫細胞來殺傷腫瘤細胞的優點不容小覷，但作為一種新的腫瘤治療手段，腫瘤生物免疫治療目前還未能充當抗腫瘤治療的「主角」。這些新型腫瘤生物免疫治療方法尚無法滿足市場的需求。

目前，國內已有眾多公司奮戰在這一領域。在A股上市公司當中，已有佐力葯業（300181.SZ）、ST銀河（000806.SZ）、冠昊生物（300238.SZ）、安科生物（300009.SZ）等布局CAR-T療法業務；復星醫藥(600196.SH)、恆瑞醫藥(600276.SH)、譽衡葯業(002437.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、科倫葯業(002422.SZ)研發PD-1製劑。在港股中，百濟神州、信達生物、君實生物在PD-1製劑的研發領域也頗受矚目。新三板公司盛齊安生物也構建了涵蓋膽管癌、肺癌、惡性胸腔積液和惡性腹水等實體瘤及其併發症的產品及研發管線，載葯囊泡資料腫瘤技術已在安徽醫科大學附屬第二醫院呼吸科開展臨床應用。

據EvaluatePharma數據顯示，2016年全球腫瘤免疫療法的市場規模達619億美元，伴隨著市場需求的不斷上升，市場規模還將不斷擴大，預計到2021年將增長至1200億美元，年複合增長率保持在14%以上。到2030年，CAR-T療法的市場空間將達到萬億美元規模，PD-1僅在中國市場就能達到千億元的市場規模。

「新型腫瘤生物免疫治療方法的不斷轉化，也將進一步擴大市場規模。」上述研究員認為，在中國腫瘤治療市場，創新療法的綜合療效及臨床轉化的速度，將決定未來的市場格局。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！