別用!葡萄糖酸鈣、感冒止咳糖漿等57批次葯有問題
近日,國家葯監局發布了
藥品不符合規定的通告
其中涉及
葡萄糖酸鈣、感冒止咳糖漿等
57批次不符合規定的藥品
趕緊檢查自家藥箱
這些葯就不要再用啦
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經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心等11家藥品檢驗機構檢驗,標示為康普葯業股份有限公司等40家企業生產的57批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:
具體情況
①、經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,標示為康普葯業股份有限公司生產的5批次阿魏酸哌嗪片不符合規定,不符合規定項目為性狀。
②、經北京市藥品檢驗所檢驗,標示為江蘇聚榮製藥集團有限公司生產的3批次葡萄糖酸鈣口服溶液不符合規定,不符合規定項目為性狀。
③、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為山西國潤製藥有限公司生產的2批次吸入用乙醯半胱氨酸溶液不符合規定,不符合規定項目包括硫化氫、有關物質。
④、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為湖南亞大製藥有限公司生產的1批次鹽酸乙哌立松片不符合規定,不符合規定項目為有關物質。
⑤、經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為廣西梧州三箭製藥有限公司生產的1批次感冒止咳糖漿不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
⑥、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為亳州中強中藥飲片有限公司生產的1批次補骨脂不符合規定,標示為亳州中強中藥飲片有限公司、黑龍江千盛葯業有限公司、新疆本草堂葯業有限公司生產的3批次補骨脂(鹽補骨脂)不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
⑦、經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為江蘇蘇軒堂葯業有限公司、江蘇百草中藥有限公司、安徽致良中藥飲片有限公司、安徽濟善堂中藥科技有限公司、南城縣建洪中藥飲片廠、湖北天濟中藥飲片有限公司、河北國松堂製藥有限公司、江蘇華洪葯業科技有限公司、廣西藍正葯業有限責任公司、新疆本草堂葯業有限公司、甘肅省國草藥業有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、四川博仁葯業有限責任公司、江西樟樹國康中藥飲片有限公司等企業生產的18批次半夏(法半夏)不符合規定,標示為昆明道地中藥飲片廠生產的1批次半夏(姜半夏)不符合規定,標示為安徽匯中州中藥飲片有限公司等企業生產的2批次半夏(清半夏)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別、浸出物、水分。
⑧、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為安徽方氏製藥有限公司、安徽戊庚中藥飲片有限責任公司、安徽友信葯業有限公司、亳州中強中藥飲片有限公司、內蒙古啟明中藥飲片有限公司、成都市益誠葯業有限公司、甘肅省國草藥業有限公司、新疆本草堂葯業有限公司等企業生產的10批次淡豆豉不符合規定,不符合規定項目為性狀。
⑨、經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為普寧市百草中藥飲片有限公司、新疆本草堂葯業有限公司生產的2批次防風不符合規定,不符合規定項目包括性狀、含量測定。
⑩、經青海省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為重慶亞鋒葯業有限公司、四川省天府神龍中藥飲片有限公司、四川五芝中藥飲片有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司生產的4批次山茱萸(山萸肉)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、水分。
、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京春風一方製藥有限公司、山東宏濟堂醫藥有限公司中藥廠、新疆本草堂中藥飲片有限公司、安徽亳源葯業飲片有限公司生產的4批次血竭不符合規定,不符合規定項目包括鑒別、醇不溶物;其中標示為安徽亳源葯業飲片有限公司生產的1批次血竭同時檢查出808猩紅、松香酸。
57批次不符合規定藥品名單
對上述不符合規定藥品
藥品監督管理部門已要求
相關企業和單位採取
暫停銷售使用、召回等風險控制措施
對不符合規定原因開展調查
並切實進行整改
不符合規定項目的小常識
一、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。
二、硫化氫系溶液狀態乙醯半胱氨酸中巰基(乙醯半胱氨酸藥效作用的發揮依賴於其巰基能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵斷裂)在溫度升高時不穩定脫落形成,對呼吸系統具有刺激性。
三、有關物質是指藥品中的有機雜質,是反映藥品純度的指標,主要來源為製備過程中帶入的雜質和藥品在貯存或運輸中發生降解產生的雜質。
四、含量測定項系指用規定的試驗方法測定原料及製劑中有效成分的含量,一般可採用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。
五、鑒別項主要用於區分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。
六、中藥材及飲片標準中的浸出物項可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、採收季節、加工方式、炮製工藝等環節不規範可能導致其浸出物含量不符合規定。
七、水分系指藥品中的含水量。中藥中水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
八、醇不溶物檢查主要針對易混入藥品中的不溶於乙醇的雜質,對其進行控制以確保藥品純度。
用藥安全可是大事
咱必須得重視起來
趕快轉發提醒身邊的人吧
來源:大連晚報