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中國葯企免疫療法獲美葯管局「突破性療法」認定

美國食品和藥物管理局近日授予中國南京傳奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)「突破性療法」認定。據了解,該療法為研究性的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細胞療法,針對部分特定的複發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年患者。 這是該療法今年上半年獲得美國葯管局「孤兒葯」(罕見病藥物)認證和歐洲藥品管理局優先藥物認定資格後,再次獲得國際權威認可。(新華社)

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