國內首個獲批國產PD-1單抗生物葯在臨港啟動試生產
科技
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據上觀新聞消息，日前，君實生物臨港生產基地順利投產。這是臨港新片區首個獲得《藥品生產許可證》的生物醫藥產業項目。目前，基地已經啟動抗PD-1單抗與抗PCSK9單抗的試生產。 PD-1屬免疫檢查點阻斷藥物。和傳統的化療、靶向治療不同，這類藥物主要通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的腫瘤治療理念。截至目前，國家藥品監督管理局已經先後批准上市了5款PD-1單抗，其中2款為進口，3款為國產。其中就包括國家一類新葯君實生物推出的特瑞普利單抗，這是首個獲得國家藥品監督管理局上市批准的國產PD-1單抗，用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。
