百時美施貴寶CAR-T療法遞交上市申請

億歐大健康12月23日訊，近日，百時美施貴寶宣布，已向美國FDA遞交了其靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物製品許可申請（BLA），用於治療複發/難治性（R/R）大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者（DLBCL），這些患者至少接受過兩種前期療法。 據了解，liso-cel由Juno研製（新基於2018年1月斥資90億美元將Juno收購），這是一款針對CD19抗原、以4-1BB為共刺激區的CAR-T細胞療法，其中CD4 和CD8 CAR-T細胞具有精確的1:1比例，這樣可以更好地控制細胞療法的毒副作用。此前，liso-cel已被美國FDA授予突破性藥物資格和再生醫學先進療法認定（RMAT），今年1月初，百時美施貴寶宣布以740億美元收購新基在經歷一系列波折後，這筆巨額收購最終於2019年11月21日成功完成，由此，百時美施貴寶將liso-cel收入囊中。

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