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衛健委發文將建立「兩份清單」,緩解上千種藥品短缺之渴

藥品短缺現象近幾年在我國仍然突出。去年上海、山東、湖南、貴州等地就曾相繼出現別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油等藥品漲價斷貨或供應不足的消息。

今年元旦剛過,有媒體爆料,浙江省多家醫院250毫升包裝的「碳酸氫鈉」突然斷供,給臨床工作帶來了極大不便。

據國家藥品供應保障綜合管理信息平台發布的2018年1-5月份《短缺藥品監測結果快報及附件》顯示,全國城市公立醫院短缺藥品監測崗哨涉及的短缺藥品1947個,而去年同期涉及的短缺藥品數量僅為860個。

為緩解藥品短缺之渴,昨日,國家衛生健康委公布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)(徵求意見稿)》(下稱《徵求意見稿》),對短缺葯的定義、國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單的制定以及監管做出了說明。

建立「兩份清單」,緩解藥品短缺

短缺藥品是指經我國藥品監督管理部門批准上市,臨床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定時間或一定區域內供應不足或不穩定的藥品。

針對藥品短缺情況,本次《徵求意見稿》指出,將建立國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單。能夠進入這兩個基礎清單的藥品原則上是,同期納入3個及以上省級短缺藥品清單,省級聯動機制通過直接掛網、自主備案和藥品儲備等方式在一定時間內仍無法有效解決短缺問題的藥品。

不過這還僅是基礎清單,藥品最後要進入最終清單還需要通過專家論證、組織複核、審核發布等環節。那些市場供應充足、能夠形成有效競爭、基本滿足臨床需求的,或者可被風險效益比或成本效益比更優的新品種所替代的藥品在這個過程中都將可能被移出。

事實上,早在去年9月,國務院就曾印發《關於完善國家基本藥物制度的意見》。該《意見》中共有13次提及短缺葯。

緊接著10月,國務院辦公廳又印發《關於進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,從短缺藥品的監測和預警、採購與供應、配備使用、價格監管等環節都提出了保供穩價措施。本次《徵求意見稿》也是建立在《意見》制定的基礎上才得以出台。

導致藥品屢陷短缺的四大原因

種種動作表示,政府部門已高度關注的「短缺葯」亂象。究竟是什麼原因導致藥品屢屢陷入短缺?

此前,國家衛生健康委員會副主任曾益新就曾表示主要有四方面原因:一是生產性因素,例如心臟手術必備藥品魚精蛋白,原料葯取自鮭魚,供應有很強的季節性,可能會造成短缺;

二是政策性因素,藥品集采雖有企業中標,但從長遠來看,生產盈利不多,難以持續;

三是機制性因素,例如公立醫院改革過程中,有一些醫療機構還沒有完全轉到公益性定位中來,低價葯的採購使用動力不足;

四是投機和壟斷因素,一些藥品可能全國只有兩三家企業生產,為了抬高價格就控制供應,從而出現人為短缺現象。

不過,針對這些現象,國家也在逐漸出台相應措施。本次《徵求意見稿》就強調指出,對短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單中藥品的價格異常情況監測預警,強化價格常態化監管,加大對原料葯壟斷等違法行為的執法力度,分類妥善處理藥品價格過快上漲問題。

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