國家火速批准4個病毒檢測產品！新型冠狀病毒肺炎怎樣確診？病毒核酸給出答案！
武漢疫情，十萬火急！
這幾天，全國人民都在關注不斷進展中的新型冠狀病毒肺炎疫情。截至1月26日24時，國家衛生健康委收到30個省（區、市）累計報告確診病例2744例，累計死亡病例80例，累計治癒出院51例，現有疑似病例5794例。
對於不斷攀升的疑似病例，最缺的就是準確的診斷。1月26日晚，國家葯監局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。
（國家葯監局應急批准4個新型冠狀病毒檢測產品。圖片來源：國家葯監局官網）
同一時間，武漢協和醫院11名醫護人員，經過治療後，新型冠狀病毒核酸檢測結果轉陰，臨床癥狀得到控制，不再出現發熱等情況。
（武漢協和醫院醫務人員新型冠狀病毒檢測轉陰。圖片來源：央視新聞微博）
新聞報道中經常出現疑似病例和確診病例的描述，那這背後代表什麼含義呢？疑似病例必須核酸陽性才是確診病例，又是為何？今天，本文會給出你所有想了解的答案。
新型冠狀病毒的存在是確診的金標準
發熱、咳嗽的經歷幾乎每個人都有過，自然界中很多病原體都可以引起這樣的癥狀，特別在最近疫情高發期，一旦出現類似的癥狀，會懷疑感染了新型冠狀病毒。
（檢驗科工作人員正在實驗室提取臨床樣本中的核酸。來源：湖北日報）
這時候，就需要去做新型冠狀病毒檢測了。檢測結果陰性，表明這是其它病原體等引起的，及時就醫遵循醫囑，不必恐慌了。如果檢測結果陽性，就意味患者體內感染了新型冠狀病毒，也就是我們提到的「確診病例」。
什麼是核酸檢測？
病毒，是結構簡單的生物體，除去少數幾種病毒外，大多都包含病毒蛋白和核酸兩種組成部分，新型冠狀病毒也不例外。
新型冠狀病毒就像一座房子，外層是蛋白質和生物膜組成的牆壁，內核是用來傳宗接代的核酸。
（新型冠狀病毒結構）
核酸分子掌管著病毒的一切信息，通過核酸分子中特定的序列信息表達出不同的生物特徵，不同種類的病毒具有各自種屬特徵的保守序列，這使得核酸分子成為確定病毒種類的最佳選擇。
同時，人類與其它病毒的對抗中，基於核酸檢測的方法已經十分成熟，能夠在很短時間內開發出試劑盒，並能做到幾乎100%的準確。
核酸檢測是如何運作的呢？
核酸檢測的核心，其實是反轉錄和聚合酶鏈式擴增反應，英文縮寫為RT-PCR。
這個過程就像印表機一樣，一個核酸分子作為樣板，每開啟一次印表機，就會產生兩倍數量的核酸分子，重複30次列印過程，就可以從1個核酸分子變為100萬個核酸分子，整個過程可在一個小時內完成。
100萬個核酸分子，其實也很少很少，聰明的科學家在列印過程中加上了發光的標籤，每次列印時標籤會粘在核酸分子上，但發光分子會被剪下來，隨著列印的循環重複，發光分子越攢越多，通過對發光強度進行測量，就可以推算出最初的樣本中有多少核酸分子。
檢測體系中的引物和熒光探針是識別病毒特異性的序列，結合上述的列印過程，可以直接客觀的確定樣本中新型冠狀病毒核酸分子的數量從而確定是否感染新型冠狀病毒。
有其它可以確定新型冠狀病毒的方法嗎？
目前，核酸檢測是應用最廣泛的方法，具有速度快、準確性高的優點。市場上，標註熒光探針法的檢測試劑盒普遍採用上述的工作原理。
當然還有很多其它的方法可以用來檢測新型冠狀病毒，比如將擴增後的核酸分子測定核苷酸的序列，如果排序與冠狀病毒高度一致，表明了這是「一家人」。
此外，還可以檢測樣本中病毒的蛋白質分子，檢測陽性代表病毒的存在，同樣可以作為診斷的證據。新型冠狀病毒感染後，身體會產生專門識別這種病毒的抗體，而未被感染者不會出現，特異性抗體的存在也可以作為感染的證據。這些方法的開發測試需要一定的時間，在疫情爆發的最初階段，核酸分子檢測是第一選擇。
目前應用的試劑盒有哪些種類？
國內已經有多家企業參與了診斷試劑的開發和生產，中國疾控中心病毒病所第一時間分享了引物和探針信息，指導國內各企業的生產[2]。
由於試劑盒內聚合酶及探針等製劑需要低溫運輸，這也成為當前很多地方供應不足的原因。
而基於核酸診斷的其它試劑盒也正在開發中，很快將推向市場。目前使用中的主要有兩種，一種是普遍使用的基於RT-PCR技術的快速檢測試劑盒（新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒—PCR熒光探針法）；另一種是基於基因測序的檢測試劑盒，這種方法受限於測序設備，目前使用不多。
本文作者：盧學新 中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所助理研究員、病原生物學博士
參考文獻
[1]新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）
[2]新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列
http://www.chinaivdc.cn/kyjz/202001/t20200121_211337.html
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