介入式人工心臟瓣膜系統研發商紐脈醫療獲奧博資本數千萬美元B輪投資

【獵雲網（微信：ilieyun）北京】3月3日報道

獵雲網近日獲悉，介入式人工心臟瓣膜系統研發商紐脈醫療宣布完成數千萬美元B輪融資，由奧博資本（OrbiMed）投資。

據了解，本輪融資將用於推進國內首款二尖瓣置換介入瓣膜的臨床及註冊上市。

紐脈醫療董事長虞奇峰表示：「二尖瓣微創置換和修復器械作為一種革命性的治療手段，正日益被行業專家所認同，臨床需求將會呈現爆發性的增長。紐脈醫療創立的初心就是針對全球瓣膜病患者急迫的臨床需求，開發創新的二尖瓣產品，通過幾年的積累，我們建立了完善的研發平台和項目資源，布局心臟二尖瓣微創置換和修復器械產品線，同時我們的專註也得到了生物醫藥行業頂尖投資者的大力支持。本輪融資完成後，紐脈醫療將進一步加強產品研發，加快商業化進程，將更多的創新醫療產品推向臨床應用，造福患者。」

奧博資本合伙人王國瑋(Dr.David Wang)表示：「介入二尖瓣置換裝置近年來發展迅速，多個心臟領域的國際巨頭均在歐洲和美國啟動了大規模的臨床試驗，推動新產品的上市來滿足這一領域巨大的臨床需求。同時，由於二尖瓣特殊的解剖結構，這一領域的介入器械開發都有很高的技術門檻，需要大量資金和技術力量的投入。紐脈醫療作為一家成立不到5年的創新醫療器械企業，布局了介入二尖瓣置換和修復領域的多個產品，其產品和技術在國內均處於領先位置。我們非常看好紐脈團隊的創新和執行能力，願意支持公司推動多個產品的商業化進程，打造一個圍繞二尖瓣介入治療領域的新平台。」

紐脈醫療是一家介入式人工心臟瓣膜系統研發商，主要產品有人工心臟瓣膜及導管植入系統，具有介入、無手術縫線、無需體外循環和無須開胸手術等特點，用於置換心臟內病變的二尖瓣瓣膜，致力於降低治療風險，縮短患者術後恢復時間。天眼查信息顯示，上海紐脈醫療科技有限公司成立於2015年3月，法定代表人為秦濤。

2020年1月30日，雅培的Tendyne二尖瓣置換系統CE獲批，這是全球二尖瓣置換介入治療瓣膜首款獲批產品。2019年TVT會議上公布Medtronic Intrepid TMVR系統的全球多中心隨機對照臨床研究Apollo Trial研究進展，已納入患者30天死亡率僅為2%，歷經短短數年的發展，TMVR的優勢已顯現無疑，新的突破即將到來。

二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常見的心臟瓣膜疾病，中國需要治療的MR（≥III級）患者約為1,000萬例，二尖瓣外科手術量每年達4萬餘例。外科瓣膜修復或置換術被認為是治療MR的標準方法，已被證實能夠緩解患者癥狀及延長其生存時間。然而，50%的MR患者因心功能低下、合併症多、高齡等高危因素不適合外科手術，而得不到有效救治。

相較二尖瓣介入修復技術，TMVR進展相對緩慢。因二尖瓣疾病的複雜性和異質性，研製一種適合所有二尖瓣病變患者解剖類型和風險水平的經導管二尖瓣修復裝置，有著極大的挑戰，單個二尖瓣修復產品可適用的患者人群有限，而TMVR則為二尖瓣疾病的治療提供了一個具有通用全覆蓋治療能力的可能。

紐脈醫療研發的介入二尖瓣Mi-thos已經成功於復旦大學附屬中山醫院、空軍軍醫大學西京醫院啟動探索性人體臨床研究，目前已經成功完成多例患者植入，所有患者手術流程順利，術後瓣膜功能滿意，無明顯反流，無嚴重併發症發生，瓣膜反流消失，順利進入隨訪期，體現了TMVR技術的優越性，也拉近了和國際創新的差距。

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