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美諾華一治療抑鬱症原料葯獲批台灣上市

新京報訊(記者 張兆慧)3月6日,美諾華髮布公告稱,公司控股子公司燎原葯業收到台灣藥品監管部門簽發的關於米氮平(原料葯)的藥品許可證。

米氮平具有四環結構,屬於哌嗪-氮卓類化合物,是H1受體的強效拮抗劑,這種屬性可產生鎮靜作用。該葯適用於抑鬱症治療,可改善抑鬱癥狀以及患者睡眠結構,提高睡眠質量;較少引起性功能障礙,提高患者依從性;使用方便、較少的藥物相互作用、耐受性好。

newport資料顯示,米氮平(原料葯)英文名稱為Mirtazapine,國內主要生產企業有山西康寶生物製品股份有限公司、華裕(無錫)製藥有限公司、蘭西哈三聯製藥有限公司;國外主要生產企業有MEGAFINE、SUNPHARM、TEVA、MEDICHEM等。2018年6月30日至2019年6月30日,米氮平原料葯全球銷售量約55.84噸,同比增長5.80%;歐洲市場銷售量約29.74噸,同比增長4.15%;美國市場銷售量約10.22噸,同比增長10.70%;拉丁美洲市場銷售量約1.98 噸,同比增長14.80%;全球其他市場銷售量約13.92噸,同比增長4.70%。

美諾華表示,根據台灣藥品監管部門規定,本次取得米氮平(原料葯)DMF核准函後即可生產並在台灣市場銷售。

編輯 岳清秀 校對 柳寶慶

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