碩世生物走上BD公司崛起之路：病毒檢測快槍手，可否問鼎全球？
撰文丨鄧環宇
編輯丨馬詩晴
新冠肺炎疫情出現後，中國眾多官方機構及葯企迅速反應，研發出檢測試劑，並且實現量產。
1月10日新冠肺炎基因序列公布後，碩世生物（688399）表現亮眼：僅用了3天，便研發出相應的核酸檢測試劑，並且於1月28日就通過檢驗，成為江蘇省檢定合格的首個新型冠狀病毒肺炎檢測試劑。
歐美企業佔據了全球大部分診斷市場。但在與新型冠狀病毒的較量中，卻未能迅速動員力量生產足夠的檢測試劑。
究竟是中國企業和歐美企業在病毒檢測力量已經發生根本性改變，還是其他原因導致這一結果？如果力量對比沒有變，碩世生物未來是否有可能憑藉中國市場的地利問鼎全球？
體外診斷快槍手
病毒檢測有體內和體外之分，除了少部分特定病毒採用體內檢測外，大部分病毒幾乎都採用體外檢測，新型冠狀病毒也不例外。
由於大部分病毒都採取體外診斷方式，因此，體外診斷產品市場已經成為全球醫療器械領域第一大細分市場：2019年全球市場規模已經達到714億美元。其中又以中國市場增長最快，2013年中國體外診斷市場規模288億元，2018年達到604億元，總增幅為109%，預計2020年，中國診斷試劑行業市場規模將超過800億元。
目前，市場上體外診斷主流通用技術包括：免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血糖診斷、及時診斷五種。近年來，分子診斷相關技術高速發展，已經可以滿足市場化需求，整體市場已步入高成長階段。過去一段時間裡，分子診斷市場規模增速維持在20%以上，成為體外診斷增速最快的細分市場。
分子診斷最大的優勢是具備高靈敏度：即使只有少量標本，也可以通過迅速擴增，獲得用於分析的片段。比如傳統細菌培養方式難以檢測的」肺炎支原體「，可以通過分子診斷檢測其有無，還可以檢測其常見耐葯位點；在一些很難查到抗體的環境里，如腦脊液，分子診斷更能發揮出高靈敏度優勢。
在分子診斷的多種通用技術中，「熒光定量PCR技術「由於普及程度高，已經佔據中國市場40%的份額。但是「熒光定量PCR技術「存在較為明顯的缺點：通量低，檢測速度慢；同時，在同步檢測多種病毒時，效果往往不佳。
碩世生物深入研發「熒光定量PCR技術「，開發出「多重熒光定量PCR技術「以及其它配套技術。目前，碩世生物已經可以實現多種病毒高通量檢測，成為了國內領先的檢測試劑生產商。
領先的技術水平讓碩世生物在市場競爭中佔據有利地位：中國31個省、自治區、直轄市共計365家省級疾控中心，碩世生物產品僅有14家未覆蓋，覆蓋率達96.19%，2018年僅傳染病檢測試劑收入就達8500餘萬。
除了市場覆蓋率高，碩世生物響應市場的速度也相當快：2013年3月，H7N9禽流感疑似病例出現，碩世生物在四天時間內便開發出H7N9禽流感病毒檢測試劑盒，並將產品供給全國26個省市區；2014年，西非爆發傳染病疫情，碩世生物迅速推出埃博拉病毒核酸檢測試劑盒；2020年，新冠狀病毒擴散，碩世生物僅用3天就研發出檢測試劑。
碩世生物憑藉過硬的技術，得到了國家和行業的認可，其多次參與標準制定：2015年至2016年，參與制定「甲型流感病毒核酸檢測試劑盒」行業標準；2018年，參與制定「B族鏈球菌核酸檢測試劑盒」行業標準，目前該標準已進入立項審批階段。
踏上百億醫企成功路
由於西方醫療體系建設較早，2018年，歐、美兩大市場共佔據全球體外診斷市場60%份額，並且人均年消費額很高，達到30至60美元，而世界平均水平只有9美元左右，中國更少，只有4.6美元。
由於佔據先發優勢，全球分子診斷廠商巨頭主要集中在歐美地區，全球前十大分子診斷企業市場份額佔比已接近九成：包括羅氏、諾華、Gen-probe、QIAGEN、Hologic、Becton Dickinson (BD)、Cepheid、雅培、西門子、生物梅里埃、貝克曼、伯樂等，這些公司產品線豐富，市場佔有率高。
BD公司是一家百年企業，並且和中國淵源已久。二十世紀初，BD公司的溫度計、可重複使用的注射器等產品就通過「國際紅十字會」等組織進入中國，服務大眾。1994年，BD公司正式在中國註冊代表機構，開展對華業務。
現今，BD公司已經成為世界上最大的醫療技術公司之一，市值500多億美元。其2019年總營收達173億美元，診斷相關產品收入達15億美元，雖然僅佔總收入8.6%，卻已經是碩世生物總營收2.9億人民幣的幾十倍。
碩世生物與BD公司相比，無論是發展時間，還是市場規模都相去甚遠。但在擴張路徑上，碩世生物卻有幾分BD公司的神韻：
1897年BD公司成立，主要產品是全玻璃注射器； 1961年，BD公司發明生產了世界上第一支一次性塑料注射器和一次性醫用針頭，自此之後，全球進入一次性醫用產品階段；現今，BD公司已經成為全球最大的注射器供應商，注射器產品市場份額佔全球總量45%，占歐美總量80%。
BD公司成功的關鍵在於：找准核心業務，發展獨特產品，並在此基礎上不斷深耕。
碩世生物也是如此，除了在「熒光定量PCR技術「上推陳出新，成為該技術的國內領先者；在運用領域上，碩世生物已經成功研製出上百種傳染病檢測試劑，其中「HPV檢測試劑」，已經是國內唯一可以檢測21種HPV病毒，且能確定其類型的公司。
為完善產品功能和產業線，BD公司還擅長資本運作：1904年，成立不到8年的BD公司便收購了Philadelphia外科公司; 2014年,為了促進在床邊診斷和及時診斷市場快速發展，BD公司以4000萬美元收購Alverix公司;同年，為了給患者安全提供領先的解決方案，BD公司以122億美元收購康爾福盛公司，此外，為了布局新一代基因測序市場，BD公司收購了Gen Cell生物科技公司。
至今，BD公司一共收購了十多家醫療器械及醫療設備公司，為其擴充產品品類和提升綜合能力打下堅實基礎。
然而，在資本運作上，碩世生物卻是一個徹頭徹尾的新手，其2019年12月5日才正式登陸科創板。
雖然碩士生物資本運作還處於初期階段，短時間可能不會通過收購來完善產品線，但是碩世生物也非常重視產品線的完善程度：其通過自主研發的「女性生殖道醫學圖像分析診斷系統「切入陰道檢測市場——非分子檢測領域，進一步完善了產品線。
BD公司還是一家積極建造生產基地的公司：1906年，BD公司在美國East Rutherford建立了第一間製造針頭及針筒的工廠；1995年，BD公司投資2500萬美元在中國蘇州工業園區建立生產企業。至今，BD公司在全球約50個國家和地區設有分支辦事機構、研究發展中心和製造工廠。BD公司看中本土資源優勢,旨在減少產品生產和銷售成本。
雖然碩世生物暫時無法像BD公司一樣廣泛鋪設業務，但對於擴產降本，碩世生物也頗有心得：通過自主研發」一步法酶反應混合液「,碩士生物主動進軍上游原材料產業，該產品量產後，將大大降低生產成本。
此外，本次IPO融資金額，碩世生物將全部用於「碩世生物泰州總部產業園項目「，志在有效改變場地不足、產線分散、產能不足、產品生產頻繁切換的現狀，大大提升生產能力與生產效率。
已經在中國病毒檢測領域打出名氣的碩世生物，和國際巨頭BD公司比起來，還是一個沒長大的孩子。如果碩世生物能充分利用中國人口紅利在醫療檢測領域的釋放，同時豐富產品線，擴大產能，利用規模效應降低成本，碩世生物有望躋身全球診斷專家之一。
