新一代廣譜抗癌「神葯」在美上市，能治17種癌症，有效率75％！

近日，一則關於「美國抗癌神葯」的消息又在咱爸咱媽的朋友圈熱轉。

小九定睛一看，原來是廣譜抗癌藥Vitrakvi。

啥？沒聽過？那小九來簡單介紹兩句。

2018年11月27日，美國FDA官網發布一則公告顯示，由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發的抗癌藥物Vitrakvi正式上市。

據介紹，該葯能治療高達17種癌症，包括肺癌、胃腸癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、乳腺癌、胰腺癌等，而且有效率達75%。

那麼問題來了：一種葯可治療17種癌，是怎麼辦到的？定價多少？國內什麼時候才能用到？下面一一為大家解答。

一、「神葯」的原理是什麼？

Bayer拜耳和Loxo Oncology的公開表述，Vitrakvi不局限年齡，成人和兒童患者都可以適用。但Vitrakvi的用藥治療方案，要求癌症患者的腫瘤無法進行手術切除，或者腫瘤已經轉移到其他部位，患者需要接受全身治療。

Vitrakvi作為一種靶向葯，它區別於傳統的抗癌藥物。Vitrakvi不是針對位於某個器官、組織的腫瘤，它的打擊對象是以NTRK基因為基準來界定。只要攜帶有該基因所導致的腫瘤，無論腫瘤類型，都可以精準打擊。由於範圍廣，亦被稱為廣譜抗癌藥。

二、Vitrakvi也並非神通廣大

· 治癒率不等於有效率

自美國FDA官網消息稱，這款Vitrakvi廣譜抗癌藥，針對17種不同癌症，治療的總體有效率高達75％，可「有效率」可能並非大眾所想的那樣。

復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任胡夕春表示，有效率75%是指，使用Vitrakvi後，腫瘤靶病灶單徑測量的總和縮小超過30%的病人占所有治療病人的比例，並不代表治癒該腫瘤的比例。

北京大學腫瘤醫院主任醫師張曉東也提及：有效率和治癒率不是一個概念，有效率說的是腫瘤有改變，在臨床醫學上，影像學消失，或者縮小了都可以稱之為對腫瘤治療有效。但治癒率不僅是腫瘤有變化，還要以患者接受治療後，生存5年及以上不複發來評判。

· 受益的患者很少

經過訪問多位專家，他們均表示Vitrakvi雖是「廣譜」抗癌藥，但它只適用於攜帶NTRK基因融合的患者，而NTRK突變的癌症患者人群數量極少。

就中國人群數據來看，中國腫瘤患者很少做過這種基因的融合變異測序。即使國外發現NTRK患者比例也不高。甚至有些癌種不到1%，有些癌種在1%至2%之間，可能100個患者最多只有2個人適合這種新葯。

三、病人吃得起這葯嗎？

據悉，Loxo Oncology公司公布的該款新葯的價格為：成人一個月用量費用32800美元（約合人民幣23萬元）；兒童口服液配方的起價費用為每月11000美元。按月售賣，具體費用要根據患者的表面積計算。

如此高昂的葯價，中國社會科學院公共政策研究中心副主任王震表示，如果該葯進入中國市場定價還是取決於藥商。但該葯能否列入醫保，就需要看藥物的療效、藥物經濟學評價的結果。

四、這種葯可能引入中國嗎？需要多久？

Vitrakvi目前只在美國獲批，中國病人想用只能去美國找醫生看病、開處方。如果中國計劃引進Vitrakvi，需要在國內做一系列臨床試驗，樂觀估計在5年以上。

現在我國批准新葯的速度已大大加快。國外公司可憑國外的臨床試驗結果，向中國的市場監督管理總局藥品審評中心申請免臨床試驗。據拜耳內部人士透露，2019上半年他們已經開啟Vitrakvi在中國的臨床試驗，合適入組臨床試驗的患者就可以免費使用這種藥物。

Vitrakvi的問世，打破了傳統靶向葯的局限，它是有史以來第一款針對NTRK融合基因突變類型腫瘤的口服藥物。在未來癌症療法上，相信它一定可以有更多的開拓。

參考資料：

[1]《「廣譜」抗癌藥Vitrakvi並非「神葯」》.中國科學報.2018-11-29

[2]《抗癌「神葯」問世，單價23萬，它真能治好75%的癌症？》.科普中國網.2018-11-29

[3]《美國新上市神葯能治17種癌症？別激動得太早》.南都周刊.2018-11-29

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