瑞德西韋或將勝出,吉利德稱已備150萬劑用於捐贈
新冠肺炎無特效藥的歷史可能將終止。
美國時間4月4日,吉利德科學董事長兼首席執行官丹尼爾·奧戴(Daniel O』Day)發表了一封公開信,內容有關吉利德關於瑞德西韋的供應及捐贈等事宜。
這封公開信表示,在兩個月的時間裡,吉利德利用原有的藥物活性成分(API)庫存,顯著增加了瑞德西韋的可供應量。包括可供分發的成品以及處於最後生產階段的在研藥物在內,吉利德現有的供應量共計為150萬劑。根據其在臨床試驗中正在研究的最佳治療時間來計算,這一供應量可以滿足超過14萬個療程的患者治療。
在新冠肺炎疫情發生時,瑞德西韋的備葯並不多,用於中國臨床實驗的也只不過400多劑。關於吉利德公開信提及的150萬劑供應量,用丹尼爾·奧戴的話講,他們是從零開始備葯的。
與此同時,吉利德優化了生產工藝,更換了設備,加速藥品的生產,把原本1年的生產全程時間縮短為6個月,同時擴展了在世界各地的外部製造合作夥伴網路。有望到10月份生產超過可供50萬個療程使用的藥品,到今年年底的供應量要超過100萬個療程。
從吉利德對於瑞德西韋的布局看,瑞德西韋勝利在望,而缺葯的新冠肺炎將有葯可治,且是針對冠狀病毒的特效藥。
事實上,為了求證到瑞德西韋對新冠病毒的有效性以及治療的安全性,吉利德在全球展開了臨床試驗。這個嚴格的雙盲隨機實驗結果也進展到一定程度,將在4月27日結束。
2月5日,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。瑞德西韋是美國一款處於研發階段的藥物,作用尚有待驗證,也未在任何國家上市。據悉,臨床試驗的入組患者共計761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。研究將執行隨機雙盲試驗,以評價藥物的有效性和安全性。這項臨床研究計劃的結束時間是4月27日。
2月24日,關於瑞德西韋的臨床試驗情況,在中國-世界衛生組織聯合專家考察組舉行的新聞發布會上,世界衛生組織總幹事高級顧問布魯斯·艾爾沃德提到,瑞德西韋「可能會有預期的效力」。
對於目前全球新冠疫情的緊迫性,丹尼爾·奧戴仍然很謹慎地表達了瑞德西韋是在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得監管的批准,其安全性和有效性尚不明確。
不過,目前瑞德西韋的用藥,依然以臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案提供藥品。這150萬劑藥品可用於臨床試驗、同情用藥以及擴大可及方案,並將捐贈用於未來可能獲得監管批准後的廣泛使用。