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生產工藝不複雜,美國N95口罩為何如此難產?

美國紐約州州長科莫曾經拿著一隻N95口罩感嘆,這麼簡單的口罩為什麼紐約州的公司生產不了。

事實是,儘管不少美國製造商迫切希望開始生產N95型口罩,美國監管部門對新設計和供應鏈的批准速度卻跟不上變化。

代表美國大部分製造業企業的美國設備製造商協會(AEM)一直在為會員企業奔走,並同美國疾病控制與預防中心(CDC)、美國職業安全與衛生局及美國食品藥品監督管理局(FDA)協調。

不過,美國設備製造商協會負責政府和行業關係的高級副總裁艾德伯格(Kip Eideberg)在近日接受媒體採訪時表示,雖然同政府部門進行了「非常富有成效的討論」,但目前為止仍未能找到一種加快認證過程的方法。

「這是我們目前面臨的挑戰。」艾德伯格補充道,「如果沒有這一認證手續的話,口罩會很難有效率地配發給醫療專家和急救人員」。

同時,考慮到目前全美的失業率問題,美國設備製造商協會還敦促美國國會與特朗普政府出台振興國家製造業的戰略,其建議包括:第一,建立國家研究所;第二,設立首席製造官;第三,成立全國製造業委員會。

「現在是救命的事情。」 對外經濟貿易大學國際經濟貿易學院教授崔凡在接受第一財經記者採訪時表示,「這次如果大家都是把醫療設備作為關鍵戰略物資,在自力更生時破壞全球產業鏈合作,從這個角度而言對疫情防控會產生不利並拖延時間,拖延時間就會產生更多病患。」

崔凡認為:「這個時候各個國家在不同的產業鏈,不同環節應通力合作。」

截至北京時間4月12日9時,美國新冠肺炎累計確診530700例,累計治癒29444例,累計死亡20529例,美延長防疫準則至4月底。

認證過程漫長

目前美國方面沒有統一的最新更新的口罩短缺數據。根據美國衛生部長阿扎爾此前給出的數據,美國國家醫療用品緊急儲備只有約1200萬個醫用級N95口罩和3000萬個外科口罩。

阿扎爾曾指出,要確保美國醫務人員夠用,還至少需要10倍以上的數量。美國衛生與公共服務部估計,如新冠肺炎疫情持續一年,美國將需要35億個口罩,缺口在99%左右。

除進口N95口罩外,美國國內製造商也在思考如何儘快加大產能。但由於FDA在口罩認證方面通常要達到數月時間,一個月以來,美國設備製造商協會在加速認證方面的協調成果有限。

與此同時,供應鏈問題也在困擾設備商。

艾德伯格表示:「設備製造商協會面臨的另一個挑戰是,通常需要很長時間,甚至多達幾個月來生產呼吸防護裝置所需的零部件。」

「因此,在一些情況下,我們正考慮出現這樣一種情形,即在最終獲得設計和供應鏈的認證,及調整生產線後,可能沒有足夠的零部件供應(可能面臨零部件短缺)。」艾德伯格說。

崔凡對第一財經記者說:「在口罩和呼吸機等產品的生產方面,很多國家沒有成套設備的能力,像美國此次要整個獨立更生,自己來做,就算如此,產能也上不去。」

在非N95口罩的生產方面,該協會及其會員在美國的州一級取得了一定進展。據美國設備製造商協會透露,其會員企業正在與大學、州和當地方政府合作,為醫療保健工作者生產「不那麼複雜」的防護口罩。

具體而言,在伊利諾伊州、威斯康辛州、俄亥俄州、印第安納州、愛荷華州、加利福尼亞州等15個州,美國設備製造商協會成功令州長們將各設備製造行業指定為「必要產業」,並保證了生產。

艾德伯格表示:「設備製造商正在重新調整其生產線來共同應對新冠疫情,我們對此感到自豪。同時,我們希望州層面的努力將逐步彙集上升至整個聯邦一級。」

此前,美國服裝集團哈尼斯集團(Hanesbrands)總裁費爾克勞斯(Michael Faircloth)表示,該集團目前已製造並交付了數百萬個口罩,很快還會再產出數億個來。

在N95口罩短缺的情況下, FDA在3月29日特批使用巴特爾公司的新技術,對N95口罩進行消毒和再利用,一套系統的清洗能力為每天8萬個N95口罩。

行業協會呼籲重振美國製造業

如前所述,「口罩」產能短缺和同政府之間因協調產生的諸多挑戰讓美國的製造業企業感到,在政府和企業之間,應當有更好協調機制。

美國設備製造商協會建議,要建立國家研究所,作為所有聯邦製造業項目的行政中心,同時在機構間協調聯邦製造業政策。其次,該協會建議設立首席製造官,負責制定和執行國家製造戰略,直接向美國總統彙報情況;第三,成立全國製造業委員會,向總統提出無黨派傾向的的建議,包括如何加強製造業部門,如何保持美國製造業未來在全球經濟中的競爭力。

美國製造設備商協會解釋道,在美國近12個聯邦機構中目前有58個與製造業相關的項目,這對項目的執行增加了毫無必要的困難和成本,同時致使人員很難估算出聯邦在製造業中的總投資。

因此,該協會認為,如可以新設立國家研究所、首席製造官職位,並成立國家製造業委員會,將大大提升製造業在聯邦政府的表現,同時增加現有聯邦製造項目的效率,從而減少不必要的開支,提高聯邦政府在快速變化的全球製造業格局中的能力和責任感。

美國設備製造商協會董事會主席里德(Jeff Reed)對此表示:「務必要讓我們選舉出來的官員認識到強勁的裝備製造業是確保美國未來繁榮與長期競爭力的關鍵。一項全面的國家工業戰略不僅會消除冗餘,提升整個聯邦政府的效率,同樣還能夠集中所有努力來達成一個目標:確保美國製造業的未來。」

在奧巴馬政府時代,美國政府曾成立過就業與競爭力總統委員會;2017年,特朗普政府也成立了美國製造業委員會,該委員會由諸位首席執行官組成,並向總統提供有關國內製造業的建議。

「該委員會於2017年8月解散了。」艾德伯格說,「我們敦促特朗普政府成立國家製造業委員會,作為國家製造業戰略的一部分,以便(總統)能夠再次獲得製造商就行業需求提供的廣泛建議,以及有關如何改進聯邦製造業政策的建議。」(實習記者胡天姣對本文亦有貢獻)

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