瑞德西韋治療重症新冠臨床數據顯示積極,吉利德股價猛漲
4月29日,吉利德公司在其美國官網公布了瑞德西韋治療新冠重症住院患者的三期樣本研究結果:數據顯示積極。受此消息影響,吉利德公司股價開盤漲幅超7%。
吉利德科學表示,瑞德西韋新冠臨床試驗已達到主要評估指標。瑞德西韋在5天和10天的治療組中都有良好的耐受性。接受10天瑞德西韋治療的患者與接受5天治療的患者的臨床狀態出現了相似的改善。第二次簡單試驗的前600名患者的結果預計在5月底出爐。吉利德計劃在未來幾天發布詳細結果,並交由同行評審。
數據顯示,本次公布的研究結果中,入組的是血氧水平降低但是不需要機械通氣的患者。結果顯示,5天療程組50%患者得到臨床改善的時間是10天,10天治療組50%患者得到改善的時間為11天。兩個治療組中均有超過一半的患者在第14天出院。在第14天,5天療程組中有64.5%的患者實現臨床恢復,10天療程組中,有53.8%的患者實現了臨床恢復。臨床結果因地理位置而異。在義大利境外,兩個治療組在第14天的總體死亡率均為7%,第14天有64%的患者經歷了臨床改善,有61%患者出院。
此外,一項探索性研究結果表明,在患者癥狀發作10天內接受治療較發作10天後再接受治療臨床結果更佳。匯總各治療組結果分析顯示,第14天時,早期接受治療的患者有62%的比例出院,而後期接受治療的患者這一數值為49%。
在5天療程組和10天療程組中,瑞德西韋均耐受性良好。兩組發生率超過10%的常見的不良事件是噁心和急性呼吸衰竭。共有 7.3%的患者發生3級以上肝酶(ALT)升高,因為肝酶升高終止治療的患者為3.0%。
吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey 表示:「與傳統藥物開發不同的是,我們正試圖在全球大流行的同時評估一種研究藥物。多個同時進行的研究有助於確定remdesivir是否是COVID-19的一種安全有效的治療方法,以及如何最好地利用該藥物。這些研究結果補充了由國家過敏和傳染病研究所進行的瑞德西韋安慰劑對照研究的數據,有助於確定瑞德西韋的最佳治療時間。這項研究表明,一些患者有可能接受為期5天的治療,這可能會顯著增加我們目前提供的瑞德西韋治療的患者數量。在大流行的背景下,這一點尤其重要,它可以幫助醫院和醫療工作者治療更多急需治療的患者。」