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2020年中國生物製藥行業產業鏈及技術特點分析

中商情報網訊:生物製藥是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。

生物製藥上遊行業主要涉及酵母粉、葡萄糖、有機化合物、無機鹽等原輔材料生產企業以及基因工程、酶工程、細胞工程、發酵工程等生物技術研究企業。下遊行業為醫院和醫藥零售企業,生物製藥產品在銷售模式上以專業化的學術推廣為主,通過醫藥經銷商進行物流配送,藥品生產企業對經銷商的選擇擁有自主性,不存在對某一經銷商存在重大依賴的情形。

圖片來源:中商產業研究院整理

生物醫藥行業是技術密集、創新驅動型的行業。許多國家已將生物醫藥產業作為重點發展的戰略性行業。生物醫藥市場發展勢頭強勁、前景廣闊,受到國家產業政策的鼓勵和支持。

生物製藥行業技術特點

與傳統化學製藥工藝相比,生物製藥應用了基因工程、遺傳工程、細胞工程、及酶工程等現代生物技術手段,生產工藝流程複雜,涉及了基因工程細胞或菌株的構建、高密度高表達發酵工藝的工業化放大、重組蛋白質的分離及純化等關鍵技術環節,對設備儀器及技術人員專業水平有較高要求,生產過程需密切監控。

此外,生物藥品多為多肽、蛋白質等大分子藥物,生物類似葯的結構和性質不能完全等同於原研葯,生物類似葯的研發成本遠遠高於化學仿製葯,藥品生產企業需從臨床研究階段開始驗證藥品的有效性和安全性。因此,生物製藥行業具有很高的資金壁壘和技術壁壘。

我國生物製藥行業經過多年發展已有重組人胰島素、干擾素、白細胞介素等20餘種重組蛋白質類藥物上市。但國內企業以仿製為主,研發投入水平偏低。與發達國家相比,我國生物製藥企業整體技術水平和創新能力仍有較大差距,特別是在哺乳動物細胞表達體系及單克隆抗體等領域。未來國內企業研發投入的加大、創新能力的提升將給生物製藥行業的發展帶來新的契機。

更多資料請參考中商產業研究院發布的《2020-2025年中國生物製藥行業市場前景及投資機會研究報告》,同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業規劃策劃、產業園策劃規劃、產業招商引資等解決方案。

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