泛生子登陸納斯達克，中國腫瘤NGS領域大局已定？
繼燃石醫學登陸納斯達克僅一周後，美股第二家中國腫瘤NGS公司上市了。
6月19日，腫瘤基因檢測公司北京泛生子基因科技有限公司（以下簡稱「泛生子」）以「GTH」為股票代碼登陸納斯達克。開盤報16.15美元，截至發稿其市值達14.68億美元。按照其發行1600萬股美國存托股(ADS)，每股公開發行價格為16美元，合計募資約2.6億美元?(綠鞋前)，達成全球歷史上最大規模癌症精準醫學公司上市項目（按綠鞋前計）。
成立於2013年的泛生子關注癌症的精準治療領域，它通過分子生物學和數據科學的先進技術改善癌症的治療方法。目前其開發的產品服務組合涵蓋了早期篩查、診斷和治療建議、持續監測和持續治療的整個癌症護理過程。
招股書援引弗若斯特沙利文的報告稱，泛生子是覆蓋癌症治療全周期的最先進企業之一。
目前，泛生子的產品服務組合已覆蓋國內十大癌症類型的8種，包括肝癌、肺癌、結直腸癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲狀腺癌和腦腫瘤等。根據癌症的類型和特性，泛生子也提供組織活檢、液體活檢或兩者兼有的服務。
就在上周五，燃石醫學搶先登陸美股，上市首日股價漲幅一度超過50%，目前市值約為27億美元。實際上，泛生子本有機會先於燃石醫學在美上市，成為國內腫瘤NGS赴美第一股。早在2019年11月21日，泛生子就正式向SEC（美國證券交易委員會）遞交F-1招股說明書，但直到美東時間6月4日才遞交了F-1/A文件。
在生物技術因新冠疫情而備受矚目的背景下，短短一周，中國腫瘤基因檢測行業兩家頭部公司相繼搶灘資本市場。這也意味著該行業的競爭格局迎來「分水嶺」——少數頭部企業完成上市「補血」並將主導市場。
泛生子和扶搖直上的腫瘤NGS市場
「泛生子一詞衍生於達爾文』泛生論』（pangene），是』基因』（gene）一詞的真正來源，是人類對於遺傳物質最原始的定義。」泛生子的官網這麼解釋自己名字的由來。
從名字的淵源已經不難看出，泛生子從一開始就瞄準了基因檢測這個賽道。而它的創立離不開連續創業者和科學家的聯合，其核心創始團隊包括首席執行官王思振和首席科學家閻海。
王思振是美國互聯網通訊公司iTalkBB的聯合創始人，該公司於2012年以數億元人民幣被263（北京二六三企業通信有限公司）收購。此前他在金融業有7年的從業經歷，先後任職於Capital One和GD Capital。
2013年，他在一次聚會上結識了閻海。閻海是美國杜克大學神經腫瘤講席教授、病理系終身教授，當時他已經發現TERT啟動子突變是多種常見腫瘤的關鍵驅動因素，可作為腦膠質瘤分子分型的又一重要依據。分子分型逐步從概念轉變為臨床行為，精準醫療的可及性越發明朗。
彼時，分子醫療領域還是亟待開墾的沃土。一直著迷於生命科學領域的王思振和閻海一拍即合，泛生子由此誕生。
基於閻海在膠質瘤和遊離DNA檢測方面的突出成就，泛生子於2015年推出了腦膠質瘤6項檢測產品，這也標誌著其核心技術開始進入臨床轉化。
與此同時，國內基於NGS的腫瘤基因檢測開始進入臨床應用階段。這和當時基因測序行業的向好政策有很大關係。2014年《關於基因分析儀等3個產品分類界定的通知》出台；2015年《國家衛生計生委醫政醫管局關於腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》頒布；2016年，精準醫學被正式納入「十三五」規劃。
資本的關注和加持也為這個賽道加了把「火」。彼時美國基於NGS和無創液體活檢的腫瘤基因檢測逐漸成熟，出現了一批樣本公司，比如腫瘤基因測序公司Foundation Medicine和癌症篩查血液檢測公司Grail。這兩家公司都陸續獲得了微軟創始人Bill Gates和谷歌風投等的投資。國外一眾明星資本對該領域的青睞，也激發了國內投資機構的重視。
很快國內腫瘤用藥基因檢測領域聚集了超百家公司，包括華大基因、貝瑞和康、諾禾致源等行業巨頭，也包括燃石醫學、泛生子等新興創業公司。據不完全統計，2014年至2017年，超百家PE／VC機構投資了該賽道超一半的公司。到了2017年，伴隨著靶向葯研發等的進展，腫瘤基因檢測成為全球創投圈的投資熱點。
可以說，以泛生子為代表的創業企業在資本的追捧下，踩中風口扶搖直上。在上市前，泛生子已經經過四輪融資，融資總額達到18.5億元。其中在去年的Pre-IPO輪中，它完成了逾5億元的融資，由維梧資本、中金公司、弘暉資本、AVI等多家知名投資機構參投。同時，這也創下了腫瘤基因檢測公司在2019年融資的最高記錄。
三大業務兼顧，研發和虧損同長
從閻海的專長領域切入並拓展，泛生子開發的診斷服務和產品涵蓋了中國十大主要癌症類型中的八種，包括肝癌、肺癌、結直腸癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲狀腺癌和腦腫瘤等。另外，為了達到最佳臨床效果，泛生子還對一些癌症類型提供組織活檢、液體活檢或兩者兼有的服務。
目前，泛生子主要有三大業務板塊：診斷與監測、癌症早篩和葯企服務（藥物研發服務）。其銷售形式包含LDT服務和IVD產品，LDT即臨床實驗室自建項目，。這也是目前基因檢測公司普遍採用的臨床服務模式。
在診斷與監測上，泛生子通過LDT服務和IVD產品提供全面的診斷和監測服務產品。其LDT服務包括專門設計的基因組測試服務，能分析從基因面板到全外顯子組近2.1萬個基因，以滿足具有不同需求和負擔能力的患者。
根據弗若斯特沙利文的數據，在癌症診斷與監測業務中，泛生子是多種主要癌症類型LDT服務的市場領跑者。據2019年基於NGS的LDT收入計算，泛生子在消化道癌和腦癌領域的市場份額領先行業，在肺癌領域也位居前三。
在IVD領域，泛生子目前已經有七款IVD產品獲得NMPA批准，位居行業首位。其中包括中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因檢測試劑盒、神經膠質瘤的IDH1和TERT基因檢測試劑盒，以及Genetron 3D生物晶元閱讀儀等。
在癌症早篩方面，泛生子開發了多種LDT服務，用於針對因多種因素而罹患癌症的風險較高的無癥狀個體早期癌症篩查。其率先於2019年在PNAS上發表肝癌早篩成果，最新招股書中對HCCscreen（用於肝癌早期篩查的專有檢測方法）癌症早期篩查研究的部分數據進行了更新，數據結果較好，這也將進一步推動其業務增長。
另外，它還在招股書中披露，肝癌早篩正在進行試劑盒註冊報證，相比燃石剛啟動基礎研究，業內人士認為泛生子已領先了至少3年時間。除了肝癌，泛生子的肺癌與全癌種的篩查產品也處於研發管線的前列。其肝癌早篩研究入圍國家十三五重大專項、肺癌和消化道癌症的早篩研究也已列入科技部國家重大專項。
除了診斷與監測、癌症早篩，泛生子也早早涉足面向B端的服務，服務對象包括醫院和葯企。據更新後招股書數據，泛生子已與30多家醫院簽訂了入院合同，其中包括與17家醫院簽訂院內IVD產品購買協議，並與全國500多家三甲醫院建立了戰略合作關係。
除了醫院，泛生子已與26家生物製藥公司和15家研究機構達成合作，其中包含賽默飛、基石葯業等知名製藥公司。生物醫藥企業將泛生子的產品主要應用於：分子靶向治療和免疫治療的生物標誌物評估、臨床試驗入組、伴隨診斷開發以及聯合市場營銷後的藥物批准等方面。此外，隨著前FDA資深專家胡云富加入泛生子，將助力泛生子在伴隨診斷開發和註冊報證上的順利開展。
根據泛生子更新後的招股書數據，其收入主要來自於癌症診斷和監測服務及產品。截至2020年4月30日，公司合併總收入1.08億元，毛利6191萬元，毛利率達到57.1%。其中，診斷與監測業務合併收入9457萬元，與2019年同比增長33.22%。另外，數據顯示在2017年-2019年期間，泛生子的營業收入以79%的平均速度增長，從2017年的1.01億元增長到2019年的3.23億元。
今年由於受到疫情影響，泛生子的LDT服務收入減少了6.3％，從2019年第一季度的5078萬元減少至2020年的4758萬元。但其IVD產品收入卻實現了猛增，從2019年第一季度的118萬元大幅增長到2020年第一季度的1921萬元，從而讓泛生子在今年一季度實現了銷售收入的逆勢增長。
根據最新的招股書顯示，泛生子一季度的銷售收入為7684萬元，同比增長15.3%；毛利率則從2019年第一季度的42.9%增加至55.0%。其背後的增長動力，主要得益於泛生子以Genetron S5和肺癌8基因檢測試劑盒為代表的多款IVD產品的獲批及其商業化。相比之下，疫情對燃石醫學的整體運營有一定衝擊，表現稍有遜色——一季度銷售收入6732.9萬元，同比減少35%左右。
營收增長的同時，也無法忽略其仍在虧損的現實。泛生子2017-2019年的凈虧損分別為4.21億元、4.65億元和6.76億元，這也表明，泛生子主要通過融資來支撐運營。而其虧損的原因主要在於持續增長的銷售、管理費用以及研發費用。
根據其招股書，泛生子的銷售費用從2017年的9456.9萬元增加到2019年的2.54億元，年複合增長率63.74%；管理費用則從4548.6萬元增至1.17億元，年複合增長率60.49%。另外這三年，泛生子在研發端持續投入，研發費用從4577.7萬元增至9169.7萬元。隨著在癌症早篩領域的發力，它在研發上的投入將水漲船高。這是因為腫瘤早篩早診需要積累強大的臨床證據，對於資金及研發的技術要求非常高。
行業大局已定？
值得關注的是，作為二代基因測序龍頭企業的燃石和泛生子都沒有逃離「未盈利」的困境。如今它們陸續登陸美股市場，不免有著「上市止血」的意味。
此前首先上市的燃石醫學，擬募集資金總額約為2億美元。而泛生子此次募資規模達到2.6億美元。
不可否認的是，國內腫瘤基因檢測市場已經進入淘汰階段。從資本集中的角度可以窺見一斑：行業研報顯示，自2019年以來投資機構逐漸聚攏，將巨額資本投向頭部企業，燃石和泛生子等頭部企業紛紛獲得單輪超過5億元的融資。其中，看好這一賽道的頂級資本包括紅杉、VIVO、Orbimed、LAV、GIC、中金醫療、弘暉、聯想、軟銀中國等。而非頭部企業的融資則相對「無力」，其融資額和融資數量和頭部企業已不在同一量級。
另外，從燃石醫學和泛生子的營收和增速來看，以它們為代表的第一梯隊已經遠遠甩開了包含第二梯隊在內的一百多家企業。據燃石醫學公布的數據，2020年NGS全行業收入預計在30億元左右，而泛生子和燃石2019年營收相加約為7億元，佔到全行業四分之一的市場份額。此外，在全行業預期收入增幅30%的大環境下，泛生子和燃石的年複合增長卻超過80%。
海量資本仍將持續進場，這也是基於NGS的癌症治療市場在中國還是一片藍海的現狀。根據燃石醫學的招股書，該市場預計將從2019年的3億美元增長到2030年的45億美元。2019-2024年和2024-2030年的複合年增長率將分別為33.4%和26.6%。
中國還有著巨大的癌症早篩市場，據CIC（美國的學術合作委員會）發布的數據顯示，在中國，大約有?60％的癌症是在晚期（III或IV期）被診斷出的，這是美國的?1.5?倍。隨著技術水平的提高，在國內大規模推廣腫瘤早期篩查勢在必行。CIC估計，到?2030?年，腫瘤早篩的潛在市場總規模將達到?289?億美元。
當然，中國的基因檢測市場仍然存在一些問題。首先該市場還在發展初期，滲透率還不高，目前每年的腫瘤基因檢測人數約有20餘萬。其次相對於靶向用藥指導等中晚期領域，基因檢測產品對於腫瘤早期和預後等方面技術還不夠成熟。
此外，腫瘤基因檢測技術的準確性和科學性仍需接受市場考驗。此前，幾乎所有腫瘤用藥基因檢測公司都在推廣中宣稱，其公司的報告準確率超過99%。但據媒體報道，市場上很多該類產品缺乏臨床數據驗證，存在過度宣傳、質量存疑、用藥指導缺乏臨床意義等問題。
接下來，頭部企業的新一輪競爭才剛剛開始。誰能決勝？還要看今後雙方在技術和商業渠道上的較量。
