（報告出品方/作者：中信證券，徐曉芳、杜一帆）

解密膠原蛋白，探索健康美麗

膠原蛋白：高含量、廣分布、分型豐富，「結構決定活性」

（一）膠原蛋白的定義

膠原蛋白為細胞外基質（ECM）中的主要組成成分，是哺乳動物體內含量最多的蛋 白質，占蛋白質總量的 25%-30%，約體重的 6%，廣泛分布於結締組織、皮膚、骨骼、 內臟細胞間質及肌腔、韌帶、鞏膜等部位。一個正常成年人體內約有 3kg 膠原蛋白，約 90%的膠原蛋白存在於皮膚和骨頭中。

（二）膠原蛋白的分型

不同類型膠原蛋白的功能和存在部位有所區別。目前人類研究發現的膠原蛋白共 28 種，其中以 I 至 V 型較為常見。I 型膠原蛋白是最普遍存在的膠原蛋白，占人體膠原蛋白 總量的 90%，佔總蛋白質質量的近 20%，主要存在於皮膚、骨和肌腱；Ⅱ型膠原蛋白是 軟骨和玻璃體中的主要成分；III 型膠原蛋白在新生兒皮膚中含量較高，能夠為細胞提供 充足的營養，維持皮膚的飽滿潤滑；Ⅳ型膠原蛋白是構成基底膜的重要成分；V 型膠原蛋 白存在於主要由Ⅰ型膠原蛋白組成的纖維中，為Ⅰ型膠原蛋白纖維形成支架，可能在基 膜和結締組織之間起著「橋樑」作用。

（三）膠原蛋白的自然生物合成與降解

生物合成

膠原蛋白的自然生物合成過程複雜，主要分為兩個階段，前期在細胞內，後期在細 胞外。細胞內：1）α-肽鏈的合成。通過相應 mRNA 在細胞粗面內質網上形成α-肽鏈， α-肽鏈擁有 6 個區，其中三螺旋區為連續的 Gly-X-Y 氨基酸重複序列，Gly 為甘氨酸 （Glycine），X 常為脯氨酸。2）羥基化修飾。α-肽鏈中脯氨酸、賴氨酸殘基經羥基化形 成膠原蛋白中特有的羥脯氨酸和羥賴氨酸，羥脯氨酸有利於在肽鏈之間形成氫鍵，使 3 條α-肽鏈相互結合併扭轉成三螺旋。羥化作用對三螺旋的穩定性有重要作用，羥基化程 度越高，膠原蛋白的變形溫度越高，相應越穩定。3）糖基化修飾。糖基化作用目前尚未 完全闡明。經羥基化和糖基化修飾的 3 條α-肽鏈形成三螺旋結構的前膠原蛋白，並排至 細胞外。

細胞外：4）前膠原蛋白形成原膠原蛋白（tropocollagen/TC）。分泌到細胞外間質 的前膠原蛋白經內切酶水解掉兩端的附加肽鏈形成原膠原蛋白。5）原膠原蛋白聚合。水 解掉附加肽段的原膠原借分子間各部分不同電荷的相互吸引自動聚合形成原纖維。6）原膠原蛋白共價交聯。相互平行的原纖維經共價交聯，張力加強，韌性增大，溶解度降低， 最終形成不溶性的膠原蛋白纖維。 膠原蛋白的生物合成也可簡述為「α-肽鏈→原膠原蛋白→原纖維→膠原蛋白纖維」 的四個形態的演變。

生物分解

膠原蛋白在膠原酶作用下被分解成兩部分，經非特異性中性蛋白酶水解成為多肽， 後再經肽酶逐步水解得到三肽（如甘-脯-羥脯）、二肽（脯-羥脯）等小分子寡肽或遊離氨 基酸。 10~50 個氨基酸組成的肽為多肽，分子量範圍是 1kDa-10kDa；2~10 個氨基酸組成 的肽為寡肽（也可稱作小分子肽、低聚肽、肽、胜肽），分子量範圍小於 1kDa。寡肽又 可分為：寡肽-3、寡肽-5、寡肽-6（六肽或六胜肽）等。

助力美麗與健康，技術進步、場景拓展推動規模擴張

中國膠原蛋白產品：2021 年市場規模 288 億元，重組膠原蛋白增速高

中國膠原蛋白產品市場有望突破千億，複合增速超過 30%。根據弗若斯特沙利文數 據（轉引自巨子生物招股書）：2021 年，中國膠原蛋白產品市場規模為 288 億元，2017- 2021 年 CAGR 31.3%；該機構預計 2027 年有望達到 1738 億元，對應 2022E-2027E CAGR 34.3%。 重組膠原蛋白增速高，規模有望超過動物源性膠原蛋白。根據弗若斯特沙利文數據 （轉引自巨子生物招股書）：2021 年，中國重組膠原蛋白產品規模為 108 億元，2017- 2021 年 CAGR 63.0%；該機構預計 2027 年有望達到 1083 億元，對應 2022E-2027E CAGR 42.4%；2021 年，中國動物源性膠原蛋白產品規模為 179 億元，2017-2021 年 CAGR 21.8%；該機構預計 2027 年有望達到 655 億元，對應 2022E-2027E CAGR 25.3%。

膠原蛋白優越性能助力美麗與健康

膠原蛋白在美麗與健康領域均有應用。鑒於膠原蛋白優質的止血和細胞再生作用， 膠原蛋白在健康領域中，1）生物醫用材料、2）功能性食品飲料均有應用。同時，膠原 蛋白作為皮膚中重要的蛋白質，憑藉其良好的支撐、修復、保濕、美白等性能，在美麗 領域中的 1）注射填充材料、2）功效性敷料、3）功效性護膚品、4）一般護膚品也有應 用。

就當前的發展階段而言，截至 2021 年年末：從市場規模上看，功效性敷料和功效性 護膚品方面，重組膠原蛋白為主；生物醫用材料和注射填充材料方面，動物源膠原蛋白 為主。根據弗若斯特沙利文數據（轉引自巨子生物招股書）：2021 年，中國重組膠原蛋白 產品總規模 108 億元，其中：功效性敷料市場規模約 48 億元/佔比 44%，功效性護膚品 市場規模約 46 億元/佔比 43%，合計佔比重組膠原蛋白產品規模達 87%；該機構預計 2027 年，重組膠原蛋白應用排前三的產品形態將是功效性護膚品/功效性敷料/注射填充 材料，銷售額分別有望達到 64.5 億元/25.5 億元/12.1 億元，佔比分別為 60%/24%/11%。

健康領域應用-生物醫用材料

隨著行業技術創新和人均可支配收入提升，我國生物醫用材料市場規模近五年年均 複合增速超過 20%。根據國家統計局數據，2020 年中國城鎮居民人均醫療保健消費支出 達 2172 元，對應 2016-2020 年 CAGR 7.4%。賽瑞研究預測（轉引自創爾生物招股書）， 中國生物醫用材料市場規模 2020 年達到 4000 億元，2016-2020 年 CAGR 23.3%。

膠原蛋白因生物相容性和生物力學性能可良好地應用於生物醫用材料。膠原蛋白可 以有效促進細胞分裂、增殖和分化，誘導血小板附著，促進血小板集聚，激活血液的凝 血因子，對傷口產生黏著、壓迫和填充的作用。因此，膠原蛋白在醫用敷料、骨修復材 料、藥物載體以及手術縫合線等生物醫用材料中均有良好應用。 膠原蛋白在敷料領域有強大的醫療應用，逐步從醫用場景走向多場景。膠原蛋白械 字型大小敷料可按是否植入體內分為兩類，其中植入體內敷料包括可吸收外科止血材料和防 粘連敷料，主要用於手術中植入體內進行止血、填充以及防粘連。創面敷料更多應用於 人體表皮創面，憑藉其強大的修復能力，逐漸應用於醫美術後創面修復或者敏感肌治療。

健康領域應用-功能性食品飲料

膠原蛋白在功能性食品飲料領域主要的產品包括膠原蛋白飲和膠原蛋白粉，可以為 人體補充合成人體膠原蛋白的氨基酸。膠原蛋白食入後通過蛋白酶被水解為可吸收的氨 基酸，輸送到人體各個部位後再次合成位膠原蛋白形態。分子更小的膠原蛋白肽吸收效 果更好，因此功能性膠原蛋白食品飲料通過採用優化的酶切技術以及復配其他成分提升 效果。科學食用膠原蛋白能夠達到潤澤頭髮、養顏護膚、預防骨質疏鬆、塑造肌肉、維 持血管健康的效果。 從市場規模上看，2021 年中國功能性食品/飲料規模分別為 2711 億元及 1289 億元， 對應 2017-2021 年 CAGR 3.3%/ 3.4%。從人均消費金額上看，2021 年中國功能性食 品/飲料人均消費金額分別為 29/14 美元，低於美國、歐洲和日本，滲透率有待提升。同 時，目前中國功效性食品飲料中添加的營養成分大多為維生素，膠原蛋白滲透率隨著消 費者教育的普及有望逐步提升。

美麗領域應用-注射填充材料

膠原蛋白本身的支撐作用能夠緩解皮膚由於失去支撐而產生的局部皺紋，同時也具 備修復、保濕和美白的作用。注射膠原後的數周內，成纖維細胞、脂肪細胞和毛細血管 都會向注入的膠原移動，組合成自身膠原，形成正常的結締組織，填充和修復受損的皮 膚，能促進人體自身膠原的分泌和組織的構建。 由於持續時間短、單價較高、適用部位和功能尚不全面、缺少融解酶等原因，膠原 蛋白在注射市場中相對小眾，市場規模顯著小於玻尿酸和肉毒素。從市場規模上看，根 據弗若斯特沙利文數據（轉引自巨子生物招股書），2021 年中國膠原蛋白在注射填充材料 產品的市場規模約為 37 億元，佔比 8.7%，同期透明質酸和肉毒毒素針劑的市場規模約 為 217 億元和 139 億元，佔比 51.2%和 32.8%；該機構預計 2027 年膠原蛋白針劑市場 規模或會達到 137 億元，佔比 10.9%，滲透率有望提升。

美麗領域應用-功效性敷料和功效性護膚品

膠原蛋白功效性敷料常被用於醫美項目術後修復以及問題皮膚修復。膠原蛋白憑藉 其良好的修復、保濕和美白等多重功效逐步成為消費者修復皮膚的必備產品。同時，重 組膠原蛋白也逐漸成為護膚品的重要成分，強大的修復和再生作用可以很好地應用在面 部和眼部抗衰產品中，成為各品牌高端抗衰產品線黃金成分。 非手術類醫美市場增速快，有望帶動醫美術後功效性敷料應用。根據弗若斯特沙利 文數據（轉引自愛美客招股書），2020 年手術類和非手術類佔比分別為 50.1%/49.9%； 該機構預計 2030 年非手術類醫美項目規模 4170 億元，佔比達到 64%。根據弗若斯特沙 利文數據（轉引自巨子生物招股書），2021 年，中國醫用敷料市場規模 259 億元，2017- 2021 年 CAGR 40%；該機構預計 2027 年有望達到 979 億元，對應 2022-2027 年 CAGR 23.1%。

重組膠原蛋白較動物源性膠原蛋白致敏率更低，滲透率和佔比有望持續提升。根據弗 若斯特沙利文數據（轉引自巨子生物招股書），2021 年中國重組膠原蛋白在功效性敷料市場 的滲透率為 18.5%，該機構預計到 2027 年有望達到 26.1%；在功效性護膚品市場中， 2021 年中國功效性護膚品市場中重組膠原蛋白規模約 46 億元，滲透率 14.9%，該機構預 計 2027 年規模有望提升至 645 億元，滲透率將達到 30.5%。

動物源提取&基因工程齊頭並進，國家定則掃除命 障礙

製取方法：動物源提取是當下主流，基因工程重組為未來趨勢

市場中膠原蛋白製取方式主要為動物源提取法和基因工程重組法。目前採用動物源 提取法的代表公司為創爾生物、台灣雙美、華熙生物（益而康）、貝迪生物及長春博泰等； 採用基因工程重組法的代表公司為巨子生物、丸美股份、創健醫療及聚源生物等。 從國內範圍看，當前動物源性膠原蛋白仍佔據主流市場份額，重組膠原蛋白增速高， 規模有望實現反超。據弗若斯特沙利文數據（轉引自巨子生物招股書）：2021 年，中國 動物源膠原蛋白產品規模為 179 億元，佔比 62.4%，2017-2021 年 CAGR 21.8%；該 機構預計 2027 年有望達到 655 億元，佔比 37.7%，2022E-2027E CAGR 25.3%； 2021 年，中國重組膠原蛋白產品規模為 108 億元，佔比 37.6%，2017-2021 年 CAGR 63.0%；該機構預計 2027 年有望達到 1083 億元，佔比 62.3%，2022E-2027E CAGR 42.4%。

（一）動物源提取法

提取動物源膠原蛋白的方法主要有酶解法、中性鹽法和酸解法，其中酶解法和酸解 法的產業化應用更為廣泛。常用的原料有：牛跟腱、豬皮、牛小腸、牛軟骨、豬軟骨和 魚皮等。 酶解法速度快、效率高、得率高、所得產物理化性質穩定。企業常使用胃蛋白酶、 胰蛋白酶等蛋白酶限制性切割端肽，以提升膠原蛋白在中性溶液或酸溶液中的可溶解性， 得到保持完整三螺旋結構的酶溶性膠原蛋白。蛋白酶的加入顯著提高膠原蛋白的得率， 降低免疫原風險，提升產品品質，因此酶解法常被用於提取高品質膠原蛋白。 酸解法提取成本較低，但提取時間長，產率較低，產品有較高免疫原風險。

酸解法 是指樣品在經過前期除脂、除雜蛋白後，將其置於低離子強度的酸性介質中，讓膠原蛋 白分子之間的鹽鍵、Schiff 鹼受到破壞，從而將膠原蛋白溶解出來，通過鹽析、透析等步 驟最終得到酸溶性膠原蛋白。酸解法提取的膠原蛋白同樣能保持完整三螺旋結構，但由 於非螺旋區未得到切除，可能有更高的免疫原風險，因此酸解法常用於從豬皮中提取食 用級膠原蛋白。

（二）基因工程法

基因工程法製備重組膠原蛋白主要包括表達體系的構建、發酵以及純化 3 個過程。 表達體系的構建：解構特定類型膠原蛋白的基因圖譜，將基因進行特定序列設計、酶切 和拼接、連接載體後轉入宿主細胞；發酵：培養宿主細胞，使其發酵表達生產膠原蛋白； 純化：對菌液進行離心、過濾、離子交換、洗脫和冷凍乾燥等純化操作。 目前，表達體系的構建按照宿主細胞的類別可分為微生物（大腸桿菌/畢赤酵母）、動 物（小鼠/幼蠶）、植物（轉基因煙草/轉基因玉米）三大不同表達體系，其中微生物表達 體系因成本低、生長繁殖快、培養周期短、可操作性強、易於產業化等優勢被國內企業 廣泛選擇。

微生物表達體系的宿主細胞可分為原核生物和真核生物兩類，目前國內採用重組法 的企業主要選用大腸桿菌（原核生物）和畢赤酵母（真核生物）。大腸桿菌表達體系生長 周期短、生產成本低，但原核表達缺乏真核翻譯後系統，過量表達動物蛋白的不溶性， 發酵表達後純化困難。畢赤酵母易高細胞密度發酵、不產生內毒素，因而簡化了純化和 滅菌過程，但其以甲醇為誘導物，容易產生細胞毒性。 此外枯草芽孢桿菌、釀酒酵母、甲醇酵母、絲狀真菌等也可作為表達體系的宿主細 胞，並根據其特性在商業化程度上各有不同。（報告來源：未來智庫）

命名與界定：葯監局出台命名與界定規則，加速行業發展

2021 年 3 月 15 日，葯監局發布《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，對重組人 膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白做出明確定義，並要求企業在產品命 名中採用「核心詞 A 核心詞 B（表明產品形態）」的形式。以湖南精準醫療 2021 年 11 月獲批的產品——」重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液「為例，其中」重組人源化膠原蛋白 「為關鍵詞 A，」溶液「為關鍵詞 B。命名原則解決了關於醫療器械領域重組膠原蛋白生 物材料如何命名的紛爭，有利於擁有基因重組技術的頭部企業的發展。

2021 年 4 月 15 日，葯監局發布《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》，對重組 膠原蛋白類產品的醫療器械管理類別進行了界定，明確規定重組膠原蛋白類產品的管理 類別不低於 II 類醫療器械。膠原蛋白作為無源植入物，及產品可部分或全部被人吸收或 用於體內的止血海綿或醫用敷料時按 III 類醫療器械管理。明確的分類界定為企業開發產 品指明了方向，提升了國家及各地葯監局的審批效率。考慮到 II 類和 III 類醫療器械註冊 證審批時間長，而目前仍有部分膠原敷料註冊證為 I 類註冊證，界定原則為已獲 II 類及 III 類證的企業構建了先發優勢和政策壁壘。

健康領域：敷料、海綿為基礎，骨修復、新材料為方向

膠原蛋白為細胞外基質（ECM）的主要組成成分，存在於體內各個組織器官。膠原 蛋白因低免疫原性、可生物降解性、修復特性、止血特性和優良的物理機械性能等成為 了理想的生物醫學材料，廣泛應用於醫用敷料（創面敷料-高端創傷敷料、外科敷料/材料膠原蛋白海綿）、骨修復材料（人工骨）、手術縫合及藥物載體等方向。

醫用敷料：高端創傷敷料和膠原蛋白海綿為主要構成

創面敷料-高端創傷敷料

高端創傷敷料穩步發展。高端創傷敷料主要針對的是更為複雜的傷口護理，包括慢 性傷口、燒傷、複雜手術傷口等，此類傷口通常癒合難度較大、癒合時間較長。高端創 傷敷料主要以濕性傷口癒合理論為基礎，具有 1）減輕換藥痛苦、2）縮短癒合時間、3） 減少換藥次數、4）降低醫務人員的勞動強度、5）降低綜合治療成本、6）換藥操作簡便 易行等優點。

國內市場中的代表性膠原類高端創傷敷料產品主要為創建醫療的酵母重組膠原蛋白 創傷凝膠敷料、酵母重組膠原蛋白創傷凝膠（悅可麗）等均為Ⅱ類醫療器械，主要適用 範圍集中於痔瘡出血、肛門墜脹、肛周瘙癢等癥狀。

外科敷料/材料-膠原蛋白海綿

膠原蛋白具有優越的止血特性和生物相容性。膠原蛋白與出血創面的接觸能引起血 小板聚集，縮短血栓形成的時間。同時，膠原蛋白能夠刺激血小板釋放亞細胞顆粒和凝 血因子，凝血因子會主動附著、填塞受損血管，從而促進凝血過程。此外，膠原蛋白還 能在接觸面形成穩定的凝膠，確保創面新生組織順利地長出，修復受損創面，大幅縮短 傷口癒合時間。

我國醫院住院病人手術人次穩步增長，2020 年受疫情影響手術人次首次出現下滑， 2019 年我國醫院住院病人手術人次達 6587 萬人次，同比 12.4%，增速創近五年新高， 手術人次的持續增加將提升市場對膠原蛋白海綿等止血材料的需求，未來膠原蛋白海綿 市場規模有望得到逐步擴大。

目前 NMPA 共獲批 7 款膠原蛋白海綿，產品主要成分均為 I 型膠原蛋白。市場中現 存膠原蛋白海綿產品數量有限，並且單品類收入規模較小：2020 年，創爾生物膠原蛋白 海綿營業收入 377 萬元；2021 年，華熙生物（益而康）膠原蛋白海綿實現銷售收入約 6500 萬元；2021 年，昊海生科膠原蛋白海綿實現銷售收入 2155 萬元。

骨修復材料：膠原類骨修復材料格局良好，空間廣闊

膠原蛋白作為生物材料具有高張力、低延展性、纖維定向性、可控制的交聯度、無 抗原性、高生物相容性、與細胞親和力高、可刺激細胞增殖分化等性能，同時其在人體 內能夠實現降解並調控降解速度，因此膠原蛋白逐漸成為骨修復領域產品中的重要成分。 據南方所數據（轉引自奧精醫療招股說明書），2018 年我國骨修復材料行業的市場規模為 39.3 億元（其中骨科骨缺損修復材料、口腔科骨缺損修復材料、神經外科顱骨缺損修復 材料的市場規模分別為 20.2 億元/10.5 億元/8.6 億元），該機構預計 2023 年將達到 96.9 億元，對應 5 年 CAGR 19.8%。

目前僅有兩家公司的膠原類人工骨產品獲 NMPA 批准上市，分別是華熙生物（益而 康）的瑞福，以及奧精醫療的骼金、顱瑞、齒貝。四款產品主要組成成分均為 I 型膠原蛋 白和羥基磷灰石。奧精醫療通過獨有的體外仿生礦化技術模擬人體內形成骨骼的生物礦 化過程，使 I 型膠原蛋白及羥基磷灰石有序排列，形成一種與人體骨骼在組成成分和微觀 結構上均相似的仿生複合材料，具備金屬材料、無機非金屬材料、高分子材料等其他產 品所不具備的高度仿生特點，其骼金、顱瑞、齒貝三款產品分別應用於骨科、神經外科、 口腔或整形外科領域的骨缺損修復。

2021 年奧精醫療的骼金、顱瑞、齒貝三款膠原類人工骨合計實現營業收入 2.34 億 元，同比 28.1%，2018-2021 年 CAGR 23.8%。2021 年，骼金、顱瑞、齒貝分別實現 營業收入 1.58 億元/0.46 億元/0.30 億元，同比 23.7%/ 8.7%/ 135.7%， 毛利率 84.9%/89.9%/82.1%。

其他方向：縫合線、藥物載體等拓展應用領域

手術縫合線

外科手術，如組織、器官、皮膚的切口與創傷，大動脈的縫合，血管的移植，肌腱 的縫合等，大都需要用到手術縫合線。天然材料和合成材料製成的縫合線都存在著某些 缺點：1）不能自然吸收，需要拆線；2）組織反應大，會發炎；3）吸收時間過長等。由 膠原蛋白製成的縫合線既有與天然絲一樣的高強度，又有可吸收性；在使用時既有優良 的血小板凝聚性能，止血效果好，又有較好的平滑性和彈性，縫合結頭不易鬆懈，操作 過程中不易損傷肌體組織。 膠原蛋白縫合線在製備過程中需要進行交聯處理，如此才會具有耐水性和較好的耐 熱水收縮性。交聯的方法有鉻鹽、鋁鹽，或者甲醛、戊二醛等交聯劑交聯。為了改善性 能，膠原蛋白可與殼聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯醯胺等製成複合纖維縫合線。

藥物載體

膠原蛋白在不同條件下（如溫度、pH、離子強度、濃度、組成和其它高分子作用等）， 可以發生聚集或組裝等行為而呈現多種形態，如水凝膠、膜、微球和微纖等，再通過結 合抗生素、蛋白類和基因等藥物，構建出多樣化的藥物釋放體系，從而達到不同的釋放 要求和治療效果。常用的膠原蛋白藥物載體系統主要包括眼科膠原罩、燒傷/創傷科用的 膠原海綿、用於基因釋放的微球、透皮釋放的控制材料以及藥用膠囊和微膠囊等。

美麗領域：應用形態豐富，主打修復、抗衰

膠原蛋白在美麗領域的應用包含注射填充材料、功效性敷料、功效性護膚品及一般 護膚品多種形態，各形態產品的技術、工藝、渠道、營銷、消費者心智等均存在一定 「次元壁」。

注射填充：技術進步、工藝創新、應用拓展進行時

皮膚的衰老與膠原蛋白的流失密切相關。I 型膠原在皮膚中以纖維狀構成彈力網，支 撐皮膚。III 型膠原可以維持皮膚飽滿、潤滑、有光澤。隨著人體生長、老化，III 型膠原 逐漸流失，部分 I 型膠原發生交聯或是斷裂，成纖維細胞分泌膠原的速度降低，皮膚容易 失去支撐而產生局部皺紋。

醫美用膠原蛋白植入劑與透明質酸鈉注射劑相比各有千秋，有望通過錯位競爭，在 注射劑市場佔一席之地。功效上，膠原蛋白的修復能力更強，能夠刺激人體成纖維細胞 分泌膠原蛋白，有一定再生功能，同時有更好的美白功效；填充效果上，膠原蛋白注射 劑的效果更為自然，不易吸水位移出現變形，因此膠原蛋白更適合填充淚溝、法令紋和 唇部；性價比上，膠原蛋白效果維持時長與玻尿酸相近，但價格更高，暫不具備性價比 優勢。 膠原蛋白填充劑與肉毒素注射針劑相比，其作用功效的側重點有所不同，有望通過 聚焦不同細分市場，實現市場份額的擴張。相比於肉毒素，膠原蛋白的除皺功效主要適 用於靜態皺紋，如衰老引起松垮下垂，能夠通過補充皮膚細胞中膠原蛋白，填充和修復 皮膚皺紋。此外膠原蛋白還具有修復、美白等功效。而肉毒素更適用於動態性皺紋的除 皺，且具備瘦臉、瘦身的效果，但注射過多可能存在肌肉僵硬、萎縮等副作用。

目前國內批證的膠原蛋白注射劑僅有 4 家公司幾款產品：雙美旗下的「膚柔美」「膚 麗美」和「膚力原」，博泰旗下的「弗縵」（原名「膚美達」），荷蘭漢福旗下「愛貝芙」 等。鑒於膠原蛋白注射後不易吸水位移和變形，效果更為自然，因此有 4 款適合鼻唇溝 皺紋。 其中，雙美生物是我國最早批准的注射用豬膠原蛋白針劑，目前公司擁有 3 張牌照， 是 4 家公司中實際銷售額最大的一家，2021 年實現營業收入 10.4 億新台幣（約合人民幣 2.4 億元），其中膠原蛋白植入劑占收入 99%。

獲批上市的膠原蛋白注射填充產品的原料、作用原理等各有不同：

雙美生物膠原蛋白（「膚柔美」「膚麗美」「膚力原」）：雙美膠原蛋白原料取自亞 洲的 SPF「無特定病原豬」，並去除了可能致敏的端肽，是一種非化學合成注射 美容針劑。其作用原理是通過先進免疫修飾技術消除過敏風險，並且運用創新 的纖維誘導技術讓完整的膠原蛋白纖維實現更緊密的堆疊，使膠原蛋白在真皮 層中停留更長時間。

長春博泰膠原蛋白（「弗縵」）：弗縵膠原蛋白是國內唯一一款 99.99%超高純度 的牛膠原填充產品，其原料取自長白山牧場的黃牛牛皮，無化學交聯劑，安全 性較高。其作用原理是通過「CFM Ⅰ Ⅲ智慧膠原蛋白再生矩陣」創新技術， 將Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白按皮膚青春期的比例構建重組，配比出更符合人體自身 的膠原蛋白比例，注射後效果自然，不過度膨脹。

漢福生物膠原蛋白（「愛貝芙」）：漢福生物膠原蛋白的原料為牛皮膠原，能夠通 過刺激人皮下膠原蛋白再生，補充以後繼續丟失的膠原蛋白，以保持皮下膠原 蛋白的動態平衡，達到消除皺紋等衰老徵象的效果，從根本上解決面部衰老問 題。

膠原蛋白注射填充劑具備大單品特質，可產生數億元甚至十億以上單品或系列，是 各家布局的重點。我國本土膠原蛋白類醫美注射填充劑仍處於發展初期，產能、技術瓶 頸以及由此帶來的性價比問題是目前制約市場增長的重要因素。未來，製備技術的提升、 工藝的進步有望降低產品成本；同時交聯技術、微球等工藝的進步，以及新材料的搭配 使用，有望使膠原蛋白填充劑的填充效果、持續性、安全性等將進一步提升，從而增加 膠原蛋白填充劑的適用範圍，提升性價比，打開更廣闊的成長空間。 目前，巨子生物在研項目中包含注射填充類產品，其中有 2 款產品進入臨床階段； 草根調研顯示，多家公司已在該領域立項、進行產品儲備。

功效性敷料：安全、強功效，從醫用場景走向專業美容和生活場景

膠原蛋白敷料憑藉強大的修復能力，從醫用逐步轉向專業美容和生活場景。膠原蛋 白可用於醫用創面敷料製作，適用於出血創面、燒燙傷創面、手術後縫合創面的覆蓋和 護理。隨著輕醫美的普及和敏感肌治療的需求上升，膠原蛋白敷料逐步應用於皮膚過敏 以及激光、光子等術後創面修復輔助治療。功效性敷料成分以膠原蛋白和透明質酸為主， 復配其他成分例如積雪草可以達到更多的功效，主要形態涵蓋敷貼、凝膠和噴霧。

功效性敷料淘系銷售額前十中僅可復美和創福康主打膠原蛋白成分，可復美 2021 年 起位列榜首。從成分看，淘系銷售前十的功效性敷料以透明質酸和膠原蛋白為主，透明 質酸敷料主打保濕補水，膠原蛋白敷料側重修復再生，部分敷料添加了抗菌消炎成分用 於祛痘舒緩。根據魔鏡市場情報 2020 年/2021 年/2022 年 1-4 月數據，可復美在淘系銷 售額分別為 2.8/5.1/1.2 億元，創福康在淘系銷售額分別為 1.9/1.4/0.3 億元。

國內功效性輔料產品技術和原料有所不同，以 II 類醫療器械為主，價格較其他成分 功效性敷料高。原料上，目前創爾生物創福康品牌功效性敷料使用的是天然膠原，巨子 生物可復美品牌等的功效性敷料使用的是重組膠原。功效上，可應用於激光、光子等術 後修復和敏感肌治療，也可應用於面部痤瘡的輔助治療、色素預防和淺性疤痕治療。管 理類別上，創爾膠原貼敷料為 III 類醫療器械，其餘以 II 類醫療器械為主。價格上，創福 康、可復美和伯納赫的膠原蛋白功效性敷料價格範圍在 39-60 元/片，高於其他成分的功 效性敷料，芙清和綻妍的功效性敷料價格範圍在 20-40 元/片。

從渠道上看，功效性敷料的銷售以線下專業醫療機構直銷和經銷為主，線上平台有 效吸引大眾消費者佔比逐步提升。基於功效性敷料強大的術後修復屬性，功效性敷料銷 售渠道以線下為主，包括醫院、藥店等線下專業醫療機構，隨著產品知名度和用戶黏性 的提升，線上直銷的佔比爬升。2019-2021 年巨子生物線上收入佔比由 16.5%提升至 41.5%，2017-2019 年創爾生物線上收入佔比由 39%提升至 58.8%，線上逐步成為主要 銷售渠道。

功效性護膚品：膠原蛋白助力打造高端抗衰護膚品

重組膠原蛋白與胜肽、A 醇、玻色因並稱「四大抗衰成分」。膠原蛋白以小分子存在 於護膚品中，通過水解生成的寡肽起抗衰作用。膠原蛋白水解出的寡肽多方位實現抗衰功效：1）通過激活 Smad 信號通路，上調 TGF-βRII 表達水平，從而增加 I 型和 III 型膠 原蛋白的前膠原 mRNA（COL1A2 和 COL3A1）的表達；2）減弱 MMP1 的表達，而 MMP1 是負責剪斷膠原蛋白網的金屬蛋白；3）影響皮膚角質形成細胞和成纖維細胞里部 分基因的表達，以及誘導膠原蛋白以及透明質酸的產生。

胜肽（又名肽、小分子肽、低聚肽、寡肽）是 2-10 個氨基酸通過脫水縮合而成的聚 合物，通常被通俗地理解為小分子的膠原蛋白。每種胜肽根據其含有的氨基酸數量來命 名，比如 2 個氨基酸組成二胜肽。國際知名護膚品牌已有的以「膠原」命名的產品，通 常指的是胜肽，例如雅詩蘭黛的膠原霜添加了乙醯基六肽-8。 目前中國膠原蛋白類護膚品中成分以重組膠原蛋白為主。國內主打膠原蛋白類化妝 品品牌數量仍較有限，其中創爾生物主打成分為天然 I 型膠原蛋白，可麗金主打類人膠原 蛋白，肌頻和重源主打重組 III 型膠原蛋白，丸美和美麗法則主打全人源膠原蛋白（I 型膠原蛋白 III 型膠原蛋白）。

國內膠原蛋白企業致力打造「械字型大小」 「妝字型大小「布局。目前巨子生物、創爾生物 等幾家膠原蛋白企業均已形成「械字型大小」 「妝字型大小」布局，創爾生物旗下有創福康和創 爾美品牌，巨子生物旗下有可復美和可麗金品牌。銷售械字型大小產品需要相應的資質，而 妝字型大小產品沒有相應的要求，有望在渠道端鋪得更廣，吸引更多大眾消費者。

重組膠原蛋白推進膠原蛋白在護膚品領域的應用。基因工程法得到的氨基酸序列能 達到和人體膠原蛋白特定功能區的氨基酸序列 100%一致，能夠精準掌控功能性片段，促 進人體主動吸收；合成的物質分子量更小且更易與其他成分復配，有望推進重組膠原蛋 白在護膚品領域的應用。

技術與工藝進步，應用領域破壁、融合

「動物源提取→基因工程→合成生物」從挖掘已有到工程化構建

第三次生物技術革命的合成生物學技術，以「基因調控，工程設計」為核心，用於 產品的精準化設計與高效合成，致力於實現人類對可持續發展工業模式的期待。目前以 合成生物學的科學理念為指導，對生命體進行不斷改造與優化，以實現細胞工廠定向合 成蛋白，結合理性設計的材料模塊，賦予蛋白質在生產過程的智能可控以及性能的更新 升級是當下研究的熱點。 動物源提取法：作為初代製取方式存在諸多問題，如受制於倫理和法律禁止使用人 體組織提取（如膠原蛋白的胚胎提取），以及存在排斥反應大、產品批次質量不均一、生 物功效不穩定等特點，嚴重阻礙了蛋白質功能材料的廣泛應用。

基因工程法：雖然實現了天然蛋白質功能材料的部分表達，但是在基因表達、代謝、 細胞信號和細胞外組裝等過程中仍然存在諸多障礙，如①天然功能蛋白 DNA 序列在微生 物體系中存在不穩定或者表達量低；②使用質粒載體系統進行微生物表達過程中，天然 DNA 序列因其序列高度重複導致產生不穩定性；③微生物宿主與天然宿主的密碼子偏好 性存在較大差異導致低表達。此外，具有高度重複氨基酸的蛋白質功能材料可能與微生 物宿主的氨基酸庫不匹配，從而加劇稀有密碼子的使用效率，使若干 tRNA 庫負擔過重， 導致蛋白質合成過程中若干氨基酸殘基缺失，獲得重組蛋白的功能和產量無法滿足市場 的需求。

合成生物學是以工程學理念研究生命，實現生命過程工程化和工程化合成人造生命 體系的高度交叉融合學科，是現代生物化學和分子生物學、細胞生物學、進化系統學、 信息學、數學、計算機和工程學等學科的綜合。利用標準化生物元件（part），構建通用 型生物學模塊（module）及器件（device），設計組裝具有特定新功能的人工生命系統 （system），控制物質的生物合成，包括基因表達、新陳代謝、分泌和細胞外組裝。

合成生物法膠原蛋白的合成策略從蛋白分子的定向設計、細胞工廠構建與適配調控 等方面出發，通過設計、構建和調試優化突破自然進化的限制，使細胞工廠功能日益強 大，實現人工設計指導下膠原蛋白的定量可控表達、功能定向強化以及規模化生產。 蛋白分子的定向設計：基於對膠原蛋白「序列-結構-功能」的深入挖掘與理解，通過 在分子水平上設計功能肽與目標膠原蛋白的融合，實現某些功能特性，如設計類人膠原 蛋白時引入較多親水性氨基酸並將來源於 T4 噬菌體纖維蛋白的 foldon 區域和 RGD 序列 整合到類人膠原蛋白序列中，獲得的重組蛋白將具有親水性、熱穩定性以及對促小鼠的 成纖維細胞生長的作用。

應用領域打破次元壁，實現「嚴肅醫療&消費醫療&日化」全覆蓋

作為人體中含量最多、分布最廣的蛋白質，膠原蛋白因其低免疫原、可生物降解、 止血、修復、保濕、美白等特性，成為當下醫療器械、功效性護膚品、一般化妝品等領 域廣泛應用的活性成分。各家膠原蛋白企業紛紛完善下游膠原蛋白產品布局，擴充產品 管線，拓品類，實現「嚴肅醫療&消費醫療&日化」全覆蓋。

巨子生物於 2014-2015 年分別推出可復美類人膠原蛋白修復敷料、類人膠原蛋白敷 料兩款經典功效性敷料產品，初期依靠醫院等專業機構渠道起盤；於同期推出可麗金類 人膠原蛋白健膚噴霧、類人膠原蛋白健膚修護面膜等護膚產品。巨子生物不斷豐富產品 矩陣，逐步推出霜、乳、精華、次拋精華等多種品類。目前巨子生物在研儲備項目包含 醫療產品、醫用敷料、功效性護膚品、填充劑等，公司預計將於 2023 年推出兩款重組膠 原蛋白填充劑，將於 2024 年推出一款骨修復材料。

創爾生物主營以膠原為基礎的醫療器械和護膚品，分別由創福康和創爾美承接。 2016 年創爾生物推出創福康核心產品膠原蛋白海綿和膠原貼敷料（Ⅲ類）。2022 年 4 月創爾生物推出創福康?膠原透明質酸鈉精華液，首創「活性膠原×玻尿酸」雙核生物活性 原料，未來還將推出同類面膜類產品。創爾生物擁有多項在研產品和待啟動研發項目， 助力其在創面護理、放療皮損護理、黏膜護理、肛腸外科領域、醫學整形外科領域、口 腔修復和運動醫學損傷修復領域等多系列多管線品種的布局和創新研發，其中口腔創面 修復材料已完成臨床試驗；功能性膠原原料已處於中試前準備階段。（報告來源：未來智庫）

核心廠商：各自卡位特定品類，擴品類、覆渠道、築壁壘

整體：龍頭在細分領域各具先發優勢，但普遍體量尚小

當前，膠原蛋白領域的各龍頭企業在各自特定品類中具備先發優勢。如：①巨子生 物，重組類人源膠原蛋白敷料領域龍頭，2021 年醫用敷料零售額約 23 億元，市佔率 9.0%；② 創爾生物：天然提取法膠原蛋白敷料龍頭，2021 年營業收入 2.4 億元；③ 奧 精醫療：人工骨方面有 3 個 III 類醫療器械註冊證，布局相對完善；④ 丸美股份：全人源 膠原蛋白護膚品系列於 2021 年 3 月上市，在重組膠原進行精華、霜類護膚品的產品化方 面走在行業前列。

巨子生物：重組膠原先行者，械字型大小敷料龍頭

巨子生物是一家技術創新及產品研發公司，業務涵蓋設計、開發和生產以重組膠原 蛋白和稀有人蔘皂苷為關鍵成分的產品，覆蓋功效性護膚品、醫用敷料及功能性食品三 大品類。

公司概況

聚焦基因工程製取類人?膠原蛋白，技術不斷升級

公司在世紀初實現類人膠原蛋白製取技術後，聚焦研發，實現了技術升級。2000 年 范代娣及其科研團隊成功研發出重組膠原蛋白——類人膠原蛋白。同年，巨子生物註冊 成立。2009 年公司創立首款品牌——可麗金，2011 年創立品牌——可復美，2015 年公 司打造美麗健康產業互聯網平台——「創客雲商」。2021 年 4 月 17 日，公司官宣取得革 命性突破的專利技術——Human-like?重組膠原蛋白仿生組合專利技術，具體包括：重 組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白；重組類人膠原蛋白；mini 小分子重組膠原蛋 白肽。

技術團隊研發實力強，核心技術屢獲國家認可

技術團隊由「類人膠原蛋白之母」——范代娣教授領銜。研發團隊共 84 人，43 名 成員擁有碩士及以上學歷，研發實力強。類人?膠原蛋白核心技術已申請六十餘項國家發 明專利，並獲得 2013 年國家技術發明二等獎，2016 年國家專利金獎。核心產品曾被評 為國家重點新產品，曾獲國家高技術產業化示範工程、國家「863」計劃、國家「十五」 重點攻關計劃、國家科技部創新基金、國家火炬計劃、國家自然科學基金等多個頂級科 技項目的支持。 各級政府大力支持公司技術研發。國家發改委批准公司組建了「生物材料國家地方 聯合工程研究中心」，人社部批准公司成立了「博士後科研工作站」，陝西省科技廳批准 公司組建了「陝西省生物材料重點創新團隊」及兩個省級工程中心。

8 大品牌、105 項 SKU，產品覆蓋功效性護膚品、醫用敷料及功能性食品

巨子生物圍繞類人?膠原蛋白和人蔘皂苷核心成分，在功效性護膚品、醫用敷料及功 能性食品領域創立 8 大品牌、開發 105 項 SKU。按品牌核心成分劃分，共 6 個重組膠原 蛋白品牌，2 個人參皂苷品牌；按品牌功能劃分，共 7 個護膚品牌，1 個功能性食品品牌。 可麗金和可復美未為公司兩大旗艦品牌，兩品牌分別擁有 SKU 數量 60/30 個，佔總 SKU 比例 57%/29%。

「醫療機構 大眾消費者」雙軌銷售策略，建立全渠道銷售和經銷網路

巨子生物實施「醫療機構 大眾消費者」雙軌銷售策略，建立協同性全渠道銷售和經 銷網路，形成「醫療機構→大眾市場，線上?線下」強大的銷售反饋迴路，跨渠道驅動 客戶需求。醫療機構端，2021 年約 30.2%的購買可復美品牌醫用敷料的在線消費者在此 前收到過專業人士的推薦。公司獲得國內諸多知名醫療機構和專家的採納及認可，鞏固 品牌形象，吸引新消費者，提升線上用戶流量；大眾市場端，線下網路增加品牌認知度， 滿足線下及來自其他渠道的流量需求，為線上渠道引流。

經營情況

品牌集中度高，可復美、可麗金總收入佔比約 91%

可復美擁有 30 項 SKU，主要產品類別包含一/二類醫療器械和普通類化妝品。可復 美屬於皮膚科級別專業皮膚護理品牌。2021 年中國醫用敷料市場第二暢銷品牌、第四暢 銷專業皮膚護理品牌。2011 年可復美類人膠原蛋白敷料成為中國首款獲得二類醫療器械 註冊證的重組膠原蛋白產品。2019-2021 年收入 2.90/4.21/8.98 億元，對應 2 年 CAGR 76.08%，佔比 30.3%/35.4%/57.8%。 可麗金擁有 60 項 SKU，主要產品類別包含二類醫療器械和普通類化妝品。可麗金 屬於中高端、多元化的功效性皮膚護理品牌，主要功能是抗衰老、皮膚保養和皮膚修護。 2019-2021 年 實 現 收 入 4.81/5.59/5.26 億 元 ， 對 應 2 年 CAGR 4.52% ， 占 比 50.3%/47.0%/33.9%。

在研管線豐富，涵蓋重組膠原蛋白填充劑產品

公司在研產品管線共 85 種，其中功效性護膚品在研產品超 53 種，重組膠原蛋白填 充劑處於臨床階段。 健康領域：正在開發的領域主要為骨修復材料、可吸收生物膜以及功能性食品及特 殊醫學用途配方食品，包括 2 種醫用產品（骨修復材料和可吸收生物膜）、7 種功能性食 品和 3 種特殊醫學用途配方產品。 骨修復材料：用於填充及修復因損傷或骨量不足而導致的牙槽骨或頜骨缺陷。目前 產品處於臨床試驗階段，公司預計 2024 年獲批。 可吸收生物膜：用於拔牙、牙根拔除及牙槽嵴擴大術後的隔離及填充。目前產品處 於臨床前產品開發階段，公司預計於 2023 年開展臨床試驗。

美麗領域：正在開發的領域主要為功效性護膚品、醫用敷料以及肌膚煥活產品，包 括 53 種功效性護膚品、16 種醫用敷料和 4 種肌膚煥活產品。 功效性護膚品：正在開發用於皮膚修護、抗衰老和美白的超 53 種功效性護膚品（預 計約 48 種基於重組膠原蛋白，5 種基於人蔘皂苷）。兩個關鍵的管線產品為可復美 Human-like?重組膠原蛋白修護精華和可麗金 Human-like?重組膠原蛋白霜。 醫用敷料：正在開發 16 種醫用敷料（8 種基於重組膠原蛋白產品）。兩個關鍵產品是 醫用創面修復凝膠和重組膠原蛋白無菌敷料。 肌膚煥活產品：正在開發 4 款管線產品為重組膠原蛋白液體製劑、重組膠原蛋白固 體製劑、重組膠原蛋白凝膠及交聯重組膠原蛋白凝膠。針對面部皮膚和面部皺紋的 2 款 重組膠原蛋白填充劑產品，公司預計 2023 年上半年獲批。

產能計劃大幅擴張，新增肌膚煥活產品與生物醫用材料生產線

2021 年重組膠原蛋白和稀有人蔘皂苷產能利用率均獲得大幅提升，分別為 83.5%/83.3%。公司現有重組膠原蛋白生產設施位於西安，配備兩套發酵系統、預處理系 統、純化系統、凍干係統及其配套提取設備和檢測設備，2021 年重組膠原蛋白產能為 10880 千克；公司現有稀有人蔘皂苷的生產設施位於西安，擁有一條生產線並配有滅菌 反應釜、離心機、粉碎機及真空乾燥器等，2021 年稀有人蔘皂苷產能為 630 千克。

2021 年公司功能性護膚品、醫用敷料、功能性食品產能利用率分別為 77.3%/88.0%/8.2%。2019 年以來，功能性護膚品和醫用敷料產能和產能利用率呈逐年提 升趨勢。2021 年功能性食品產能利用率較低，主要系公司為未來擴張而設計有兩條功能 性食品的生產線，其產能不只為滿足消費者當前需求。2021 年公司功能性護膚、醫用敷 料、功能性食品產能分別為 55 百萬件/57 百萬件/3 百萬件。

線上 DTC/電商平台渠道收入高增，毛利率維持高位

雙軌渠道模式賦能，線上直銷渠道增速顯著。2019-2021 年 DTC 店鋪線上直銷實現 收入 1.6/2.7/5.7 億元，CAGR 91.7%，收入佔比 16.3%/23.0%/37.0%；電商平台線上直 銷實現收入 0.02/0.3/0.7 億元，CAGR 507.4%，收入佔比 0.2%/2.8%/4.5%。 線上直銷渠道毛利率維持高位。2019-2021 年 DTC 店鋪線上直銷實現毛利率 92.4%/91.4%/90.1%；電商平台線上直銷實現毛利率 91.6%/90.7%/95.2%，線上直銷渠 道毛利率均保持在 90%以上。

財務概覽

疫情下收入逆勢穩健增長，毛利率逐年提升

2019-2021 年公司實現營業收入 9.57/11.91/15.53 億元，CAGR 為 27.4%，營業收 入維持較快增長。2019-2021 年毛利率實現逐年提升，由 83.3%增至 87.2%，同比 4pcts。2019-2021 年實現凈利潤 5.75/8.27/8.28 億元，CAGR 為 20.0%，凈利率 60.1%/69.4%/53.3%，2021 年凈利率下降主要系銷售費用率顯著提升。

線上營銷開支大幅增加，帶動銷售費用率提升

2019-2021 年銷售費用 0.94/1.58/3.46 億元，銷售費用率同比提升 12.5pcts，其中 線 上 營 銷 開 支 0.65/1.25/3.06 億 元 ， 開 支 大 幅 增 加 ， 占 銷 售 費 用 比 例 68.7%/78.7%/88.5%。2019-2021 年管理費用 0.29/0.33/0.72 億元，管理費用率同比提升 1.7pcts，主要系 2021 年以權益結算的股份獎勵開支增加及僱員薪酬開支增加。2019- 2021 年研發費用 0.11/0.13/0.25 億元，研發費用率分別為 1.2%/1.1%/1.6%。

創爾生物：醫用膠原領軍企業，積極布局生物護膚領域

創爾生物是一家掌握生物醫用活性膠原材料關鍵技術的公司，覆蓋活性膠原原料、 醫療器械及生物護膚品三大品類，旗下擁有「創福康」「創爾美」和「璧然美三大品牌。

活性膠原提取六大核心技術奠定行業領先地位

公司的六大核心技術解決了行業痛點，構築了強技術壁壘。六大核心技術組合形成 生物醫用級活性膠原大規模無菌提取製備技術，解決了動物源性膠原提取過程中病毒滅 活和免疫原性控制兩大行業技術痛點，實現了液態膠原在有效保持天然構象和生物活性 的前提下進行大規模無菌生產。公司所生產的膠原原料具有活性強、純度高、生物相容 性佳的特性，質量穩定，多項技術指標已達到國際先進水平。

「創福康 創爾美」開拓 C 端市場，產品線不斷豐富

創爾生物基於自身先進的膠原蛋白技術，在醫療器械、生物護膚及功能性食品領域 分別創立 3 個品牌。公司擁有的三個品牌分別為醫療器械領域的創福康、生物護膚領域 的創爾美和功能性食品領域的璧然美。目前，公司業務主要聚焦於醫療器械領域及生物 護膚領域，創福康及創爾美品牌占公司營業收入的 99%，是公司的兩大主要品牌。 創福康為醫療器械品牌，旗下產品以「械字型大小」註冊。核心產品是膠原蛋白醫用敷 料，有 II 類和 III 類之分，用於不同大小的創面。

創福康收入佔比穩定提升，收入增速高於創爾美。2017-2021 年，創福康收入由 0.86 億元提升至 1.77 億元，收入佔比由 63.7%提升至 73.5%；創爾美收入 2017-2019 年由 0.48 億元提升至 1.24 億元，後續出現負增長收入下降至 2021 年的 0.61 億元， 2021 年收入佔比為 25.4%。

膠原系列產品毛利更高，收入佔比回落後逐步提升。2017-2021 年膠原系列產品毛 利維持在 81%-86%，收入佔比由 95%下滑至 85.5%後重新提升至 90.7%；非膠原系列 產品毛利較低並有一定下滑趨勢，2017-2021 年由 70.5%下降至 58.2%，收入佔比由 4.1% 提升至 14.3%後回落至 8.5%。（報告來源：未來智庫）

在研項目豐富，醫療器械和生物護膚均有望實現突破

公司的產品研發聚焦於動物源性醫用膠原材料規模化生產以及創面損傷修復領域醫 療產品研究。截至披露招股說明書日，公司在研產品管線有 15 種，涵蓋 29 個項目。 醫療器械方面：圍繞活性膠原進行研究及開發，向皮膚組織再生修復、運動醫學損 傷修復以及整形、外科、眼科應用等組織工程再生醫學領域拓展，建立新產品、新技術 轉化合作平台，開發高質量、高性能的活性膠原生物醫用材料和醫療器械產品。

生物護膚方面：公司立足於活性醫用膠原技術，聚焦亞洲人群的膚質和皮膚問題， 研發具有日常養護功能與皮膚屏障修護功能的產品，通過打造多維度和多系列護膚方案， 幫助消費者解決肌膚困擾。 首創活性膠原 透明質酸，革新式活性原料協同。創爾生物突破式實現活性膠原和透 明質酸復配並申請專利，推出創福康膠原蛋白舒緩面膜，可以有效解決皮膚物理屏障損 傷，解決乾燥、脫屑、滲出和瘙癢等問題，同時可以顯著抑制細胞遷移誘導透明質酸酶 1 和 2 的表達，具有緊緻的功效。

線下渠道覆蓋率高，線上渠道增速亮眼

作為首款國產膠原蛋白貼敷料生產企業，創爾生物的產品較早進入醫院渠道，實現 了較高的覆蓋率。公司的產品廣泛應用於醫療機構的皮膚科、燒傷科、整形科等科室， 被眾多患者、醫生、學者高度認可，保持較高市佔率。截至 2019 年末，公司產品已覆蓋 超過 320 家三甲醫院，其中全國百強醫院覆蓋率達到 47%。 線上渠道迅速增長支撐公司業績。2018 和 2019 年，公司線上渠道收入為 1.8/0.9 億 元，同比增長 95.2%和 72.6%，線上渠道收入佔比逐年上升，2019 年公司線上渠道收入 佔比達到 58.8%。

丸美股份：全人源膠原蛋白重新定義膠原蛋白抗衰力

深耕抗衰領域，全人源膠原蛋白突破抗衰壁壘

丸美股份深耕抗衰，抗衰老產品銷量佔比超過 70%。主品牌丸美旗下目前有 9 大抗 衰系列，分別針對不同的抗衰需求。目前抗衰老的頂流成分有四個：胜肽、視黃醇、玻 色因和膠原蛋白，公司在其中三個成分做了布局，比如在胜肽方面有小紅筆胜肽家族， 在視黃醇方面有小紫彈視黃 A 醇家族，膠原蛋白賽道有重組雙膠原蛋白系列。

專利翻譯暫停技術，突破膠原蛋白活性壁壘。翻譯暫停是指天然情況下蛋白質在細 菌核糖體上合成的過程中，其合成速度並非恆定，在某些氨基酸部位上合成速度會比較 慢。如果蛋白質上的翻譯暫停點位不合適導致速度不正確，可能會影響新生蛋白的空間 結構，從而影響蛋白的活性。翻譯暫停技術可以讓新生肽鏈有足夠的時間摺疊，並直接 翻譯出高活性的膠原蛋白，這一技術在當下領先世界。

華熙生物：「天然 合成」膠原蛋白蓄勢待發，或複製透明質酸成功之路

作為生物科技領域的平台型龍頭，華熙生物強於發酵、產業轉化和 C 端產品化。華 熙生物通過合成生物學創造人類相關的活性物質，重點覆蓋功能糖、蛋白質、多肽、氨 基酸類及衍生物、核苷酸及衍生物、天然活性物六大類，其中蛋白質類、多肽類為膠原 蛋白相關方向。2022 年 4 月，公司公告以 2.33 億元收購益而康 51%股份，正式涉足天 然膠原蛋白領域；目前，公司合成生物技術路徑重組膠原蛋白處中試階段，有望於 2023 年前後正式投產。

合成生物，鑄就美麗與健康

華熙生物以合成生物科技為驅動和支撐，遵守生命本徵信息，通過人體本身含有的 物質，進行產品的設計和創造，在理解生命特徵的基礎上，模擬生命代謝的過程，進而 創造生物活性材料。通過發揮生物活性前端設計和後端製造的雙向功能來最大化創新， 實現生物活性物質的發展製造。

華熙生物開展戰略性布局，圍繞服務於人類生命健康的生物活性物和材料，布局未 來 3-5 年可以發掘和創造的活性物質庫。已建立的活性物質庫中擁有近 500 種活性物質， 覆蓋不同類別，其中蛋白和多肽佔比 5%，約 25 種；氨基酸及衍生物佔比 11%，約 55 種。目前已經開展了一百多種活性物質的開發，重點圍繞功能糖、氨基酸衍生物、蛋白 質、多肽、核苷酸衍生物及天然活性物六大類進行開展，其中蛋白質佔比 2%，約 2 種； 多肽佔比 3%，約 3 種；氨基酸及衍生物佔比 15%，約 15 種。

以 2.33 億收購益爾康 51%股權，正式涉足膠原蛋白領域

2022 年 4 月，華熙生物與中煤地質集團有限公司正式簽署《產權交易合同》，以人 民幣 2.33 億元收購北京益而康生物工程有限公司（以下簡稱「益而康」或「益而康生物」） 51%的股權。 益而康成立於 1997 年，專註於天然提取法牛膠原的科研、生產和銷售；擁有膠原蛋 白海綿、人工骨兩款Ⅲ類醫療器械產品，以及膠原蛋白保濕面膜、膠原蛋白集萃舒緩面 膜、膠原蛋白多效保濕面膜等多款護膚品。2019 年至 2021 年 1-11 月，益而康分別實現 營業收入 8725 萬元/7929 萬元/7568 萬元；凈利潤 2481 萬元/1097 萬元/1309 萬元。我 們推算 2021 年，公司膠原蛋白海綿收入佔比約 80%，人工骨收入佔比近 20%。

完善產品布局，鞏固生物科技龍頭地位

1) 完善產品布局，「HA 膠原蛋白 其他生物活性物」業務架構成型，「天然提取法 合成生物法」膠原蛋白相輔相成

華熙生物目前是全球最大的透明質酸（HA）研發、生產、銷售企業，2021 年公司透 明質酸原料銷量佔全球規模的 43%左右，位居全球第一。公司透明質酸技術全球領先， 產品涵蓋醫藥級（注射級、滴眼液級等）、化妝品級、食品級、寵物級等。2021 年，公司 透明質酸原料業務營業收入約 7.5 億元，其中醫藥級/化妝品級/食品級分別約為 2.5/3.9/1.0 億元。公司透明質酸類終端產品涵蓋「海力達」玻璃酸鈉注射液、「潤致」透 明質酸填充劑、眼科粘彈劑等，2021 年營業收入約 7.0 億元。公司功能性護膚品依託於 透明質酸等生物活性物，2021 年營業收入約 33.2 億元。

2020 年以來，膠原蛋白企業蓬勃發展，在止血、人工骨等嚴肅醫療和面部填充劑、 敷料等消費醫療，以及護膚品等日化領域不斷拓展，且和透明質酸的應用領域有較多重 合，二者在研發、渠道、應用等領域存在較多協同。 公司合成生物法 III 型膠原蛋白已處中試階段，有望於 2022 年末或 2023 年正式投產； 其他分型的合成生物法膠原蛋白亦處於研發階段。天然提取法和合成生物法膠原蛋白在 結構、純度、功能、應用場景等方面存在互補。

2) 有望複製透明質酸的成功路徑：深耕工藝和技術、提產能、降成本、拓應用

過去 20 年間，華熙透明質酸的成功路徑可歸納為：在生物活性物的細分領域深耕， 提高產能、提升工藝、改進技術（菌種、提純、收率等）、建立行業標準，降低生產成本， 同時打開醫藥、化妝品、食品、輕工等多領域應用場景，將小眾品類做到廣泛應用的大 品類。公司在其他生物活性物，如依克多因、gaba-氨基丁酸等方面進行相似的探索。 當前，動物源提取法和基因工程法膠原蛋白的產能均有待提升，製取、提純、產品 化等技術均存在巨大提升空間，成本問題也在制約著應用場景的拓展。華熙生物等龍頭 在膠原蛋白領域裡的探索，有望使膠原蛋白複製透明質酸產業由小眾品類到走向大眾應 用的路徑。（報告來源：未來智庫）

研發賦能、渠道協同，產品開發空間廣闊

1) 研發賦能

國外動物源膠原蛋白技術和應用較國內有更長的研究歷史、更好的研發水平、更豐 富的產品形式和應用場景：以溶液、凝膠、海綿、人工骨、複合材料等產品形態應用在 創傷外科、皮膚科、口腔、眼科、醫療美容等領域。

2) 渠道協同

雙方產品結合形成良好的骨科產品矩陣。華熙生物骨科產品線主要有兩款產品：① 玻璃酸鈉注射液（海力達）；②「富血小板血漿製備用套裝」（PRP）產品。兩產品合計 已覆蓋脊柱、關節、創傷、運動醫學和整形外科等領域，與益而康人工骨應用領域協同 性強。 截至 2022 年初，華熙生物在全國有約 480 家骨科領域的經銷商；海力達產品通過國 家集采聯盟，已經覆蓋了數千家公立醫院；PRP 產品也覆蓋了近 200 家三甲以上的醫院。 當前，約 30 余個人工骨產品持有 NMPA 的Ⅲ類註冊證，其中約 20 個是進口產品。本土 品牌處產品力、認同度提升過程，國產替代趨勢明確。當前，益而康產品銷售主要集中 在華北地區，未來有望與華熙渠道協同，拓展全國。

3) 產品開發

我們預計公司未來將在膠原蛋白、膠原蛋白 X，以及組織工程材料、複合生物材料、 藥物載體等高端應用場景進行探索。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。未來智庫 - 官方網站

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